Nasze dostępne usługi w zakresie rozwoju procesu mRNA obejmują:
Jakość wg Projektu (QbD)
Projekt Doświadczenia (DoE)
Jeden Czynnik Naraz (OFAT)
Szczegóły usług | Jednostki operacyjne | Parametry |
Jednoetapowa digestja enzymatyczna | Reakcja digestji | Składniki reakcji, objętość, prędkość obrotowa |
Czyszczenie DNA liniowego | IEX, chromatografia jonowa anionowej lub kationowej | Rodzaje żywicy/chromatograficznego słupa do chromatografii, skład buforu, skład faz ruchomych, pH, przepływ, warunki wiązania, płukania i elucji. |
RPC, chromatografia fazą odwróconą | ||
synteza mRNA przez IVT | Reakcja IVT | Składniki reakcji IVT, objętość, prędkość obrotowa, czas IVT |
Usunięcie DNA | Stężenie DNazy | |
Zakup enzymatyczny | Reakcja zakonczenia | Składniki reakcji, objętość, prędkość obrotowa |
czyszczenie mRNA | AC, chromatografia afinityczna | Kilka rodzajów żywicy/kolumny chromatograficznej (np. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), skład buforu, objętość wstrzyknięcia, skład faz ruchomych (adsorpcja i desorpcja), pH, prędkość przepływu, warunki wiązania, mycia i elucji. |
IEX, chromatografia jonowa, anionowej lub kationowej wymiany | ||
SEC, dezsolwacja i/lub chromatografia wykluczająca według rozmiaru | ||
RPC, chromatografia fazą odwróconą | ||
MMC, chromatografia trybów mieszanych | ||
Filtracja przepływem stycznym | Materiał membrany i rozmiar porów, prędkość dopływu, ciśnienie poprzeczne membrany (TMP), stosunek objętości filtra do powierzchni membrany |