Wszystkie kategorie
rozwój procesu mRNA

rozwój procesu mRNA

Strona główna >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  rozwój procesu mRNA

rozwój procesu mRNA

Ważność rozwoju procesu mRNA
  • Kołowa DNA plazmidowa (pDNA) , jako materiał wyjściowy, powinna zostać całkowicie zlinearyzowana, aby wyprodukować RNA o określonej długości.
  • Jako powszechna strategia syntetyczna dla cząsteczek RNA, transkrypcja in vitro (IVT) pozwala nam uzyskać dostosowane transkrypty efektywnie. IVT to złożona reakcja wymagająca mieszaniny szablonu DNA, polimerazy RNA, inhibitora RNase, pirofosfatazy bezwodnej, współczynników, niezmodyfikowanych lub zmodyfikowanych tryfosforanów nukleozydowych (NTP), oraz buforu do produkcji transkryptów mRNA. Optymalny wynik RNA nie może zostać osiągnięty jedną metodą, ponieważ zależy on od różnych czynników reakcyjnych. Ponadto, reakcja IVT może być zależna od sekwencji.
  • Po reakcji IVT, należy usunąć impurity związane z produktem i procesem (np. dsRNA, ucięte fragmenty RNA, szablon DNA, NTPs oraz polimerazę RNA), aby uzyskać czyste mRNA jako składnik farmaceutyczny (API).
rozwiązania Procesu mRNA Yaohai Bio-Pharma

Nasze dostępne usługi w zakresie rozwoju procesu mRNA obejmują:

  • Rozwój i optymalizacja procesu liniowego plazmy
  • Rozwój i optymalizacja procesu IVT
  • rozwój i optymalizacja procesu czyszczenia mRNA
Metodologia

Jakość wg Projektu (QbD)

Projekt Doświadczenia (DoE)

Jeden Czynnik Naraz (OFAT)

Szczegóły usług
Szczegóły usług Jednostki operacyjne Parametry
Jednoetapowa digestja enzymatyczna Reakcja digestji Składniki reakcji, objętość, prędkość obrotowa
Czyszczenie DNA liniowego IEX, chromatografia jonowa anionowej lub kationowej Rodzaje żywicy/chromatograficznego słupa do chromatografii, skład buforu, skład faz ruchomych, pH, przepływ, warunki wiązania, płukania i elucji.
RPC, chromatografia fazą odwróconą
synteza mRNA przez IVT Reakcja IVT Składniki reakcji IVT, objętość, prędkość obrotowa, czas IVT
Usunięcie DNA Stężenie DNazy
Zakup enzymatyczny Reakcja zakonczenia Składniki reakcji, objętość, prędkość obrotowa
czyszczenie mRNA AC, chromatografia afinityczna Kilka rodzajów żywicy/kolumny chromatograficznej (np. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), skład buforu, objętość wstrzyknięcia, skład faz ruchomych (adsorpcja i desorpcja), pH, prędkość przepływu, warunki wiązania, mycia i elucji.
IEX, chromatografia jonowa, anionowej lub kationowej wymiany
SEC, dezsolwacja i/lub chromatografia wykluczająca według rozmiaru
RPC, chromatografia fazą odwróconą
MMC, chromatografia trybów mieszanych
Filtracja przepływem stycznym Materiał membrany i rozmiar porów, prędkość dopływu, ciśnienie poprzeczne membrany (TMP), stosunek objętości filtra do powierzchni membrany
Oś czasu rozwiązań CDMO dla mRNA

图片

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Get in touch