Microbiële celbanken spelen een sleutelrol bij de productie van biologische geneesmiddelen, zoals vaccins, therapeutische eiwitten, peptiden, enzymen, antilichaamfragmenten en plasmide-DNA (pDNA). Het zorgt voor een consistente en betrouwbare levering van goed gekarakteriseerde microbiële stammen gedurende de gehele levenscyclus van het product. Op basis van de wettelijke richtlijnen worden de Master Cell Bank (MCB) en Working Cell Bank (WCB) gegenereerd onder GMP-omstandigheden. De microbiële celbanken moeten volledig worden gekarakteriseerd volgens de richtlijnen van de Internationale Raad voor Harmonisatie van Technische Eisen voor Farmaceutische Producten voor Menselijk Gebruik (ICH) (ICH Q5 Deel A, B en D).
Trefwoorden: voorbereiding van microbiële banken, voorbereiding van celbanken, productie van celbanken, primaire celbank, hoofdcelbank, werkende celbank, oprichting van stambanken, bankieren van microbiële stamcellen, bibliotheken van microbiële stammen, bank van micro-organismen, bacteriebank, schimmelbank, gistbank , stamopslag
Toepassing: productie van menselijke medicijnen, productie van diergeneesmiddelen, productie van vaccins, synthetische biologie, productie van recombinante biologische geneesmiddelen met grote moleculen, productie van recombinante biologische geneesmiddelen, productie van biologische reagentia
EN
