Pathogene bacteriën zoals Haemophilus influenzae type B, meningokokken, pneumokokken en tyfus Salmonella hebben een kapselstructuur, die invasieve infecties bij kinderen kan veroorzaken. Kapsulaire polysachariden zijn belangrijke factoren die deze bacteriële infecties veroorzaken en zijn de doelantigenen voor de ontwikkeling van vaccins. Vaccins op basis van bacteriële polysachariden omvatten polysacharidevaccins en conjugaatvaccins. Polysacharidevaccins gebruiken polysacharide-antigenen als actieve ingrediënten.
Conjugaatvaccins worden gevormd door polysachariden te koppelen aan dragers zoals toxoïden, wat het beschermende effect van het vaccin kan versterken.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan tien jaar microbiële CDMO-ervaring. Gebaseerd op de GMP-workshop met Bioveiligheidsniveau 1 (BSL-1) en Bioveiligheidsniveau 2 (BSL-2), bieden we een totaaloplossing voor de ontwikkeling van microbiële stammen, fermentatie, extractie en zuivering van polysachariden en dragereiwitten, conjugatie en aseptische vulling.
Volgens de aangepaste behoeften van klanten bieden we klanten tussenproducten, vaccingeneesmiddelen (DS, API) of geneesmiddelenproducten (DP) die voldoen aan de kwaliteitsnormen, evenals GMP-productierecords en testrapporten.
Geneesmiddelproductproces van polysaccharideconjugaatvaccins
Leverbaar
|
Rang
|
Deliverables
|
Specificaties
|
Toepassingen
|
|
GMPBSL-1/BSL-2
|
Tussenstof
|
Polysacharide-antigeen
|
Onderzoek nieuw medicijn (IND),
Autorisatie voor klinische proeven (CTA),
Levering van klinische proeven,
Biologische vergunningaanvraag (BLA),
Commercieel aanbod
|
|
Drager eiwit
|
|
geneesmiddel stof
|
Conjugaat vaccin
|
|
Geneesmiddel
|
Flesjes (vloeistof)
|
|
Flacons (gelyofiliseerd)
|
|
Andere doseringsvormen
|
EN
