Hepatitis B is een infectieziekte van de lever die wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus (HBV). Chronische infecties kunnen worden veroorzaakt door Hepatitis B en stellen mensen bloot aan een hoog risico om te overlijden aan cirrose en leverkanker. Er zijn verschillende HBV-vaccins op de markt verkrijgbaar om de potentieel fatale ziekte van hepatitis B te voorkomen, die 98%-100% bescherming bieden.
Gebaseerd op de inspanningen van Bulmberg, die het Australische antigeen ontdekte en de Nobelprijs ontving, werd in 1981 de eerste generatie HBV-vaccins goedgekeurd. Het Australische antigeen, nu hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) genoemd, werd gevonden en gezuiverd in de sera van HBV-geïnfecteerde patiënten. Het onderscheidende vaccin werd ontwikkeld door HBsAg rechtstreeks te verkrijgen van menselijke dragers.
Het uit bloed afkomstige vaccin werd echter in 1986 vervangen door gemodificeerd recombinant HBsAg (zoals Recombivax HB, Engerix-B) geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-methoden en in gistcellen uit bezorgdheid over de bioveiligheid.
De productie van bestaande van gist afgeleide HBV-vaccins is gebaseerd op de zelfassemblage van HBsAg-monomeren tot VLP's. Van gezuiverd HBsAg is gerapporteerd dat het VLP's van ~22 nm presenteert. En 60% tot 70% van de gevormde HBsAg-VLP's bestaan uit monomere HBsAg-eiwitten, terwijl de rest lipiden bevat. Samenvattend vertonen de gegenereerde VLP's een verhoogde immunogeniciteit, waardoor ze op vakkundige wijze robuuste neutraliserende antilichamen induceren. Dit vaccin valt op door zijn veiligheidsprofiel, omdat het geen enkel viraal genoom bevat.
Fig. 1. Elektronenmicroscoopfoto van recombinant hepatitis B-virusoppervlakteantigeen (HBsAg). Website: FEMS Microbiologiebrieven.
Generieke naam |
Merknaam/alternatieve naam |
Expressiesysteem |
Initiatiefnemer/fabricage |
R&D-fase |
Hepatitis B-vaccin, recombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Gist (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Goedkeuring van de miner |
Hepatitis B-vaccin, recombinant |
Engerix-B |
Gist (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Goedkeuring van de miner |
Hepatitis B-vaccin met adjuvans (recombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Gist (Hansenula polymorpha) |
Dynavax-technologieën |
Goedkeuring van de miner |
Recombinant hepatitis B-vaccin |
Update in afwachting |
Gist (Hansenula polymorpha) |
Hualan-vaccin-Xinxiang |
Goedkeuring van de miner |
Recombinant hepatitis B-vaccin |
Update in afwachting |
Gist (Hansenula polymorpha) |
Aimi-vaccin |
Goedkeuring van de miner |
Recombinant hepatitis B-vaccin |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO-cel |
VBI-vaccin |
Goedkeuring van de miner |
Recombinant HBV-oppervlakteantigeen-subeenheidvaccin |
Heberbiovac HB |
Gist |
Onderzoeksorganisatie ICGEB |
Goedkeuring van de miner |
Recombinant hepatitis B-vaccin |
Update in afwachting |
CHO-cel |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Goedkeuring van de miner |
Recombinant Hepatitis B-vaccin |
Update in afwachting |
CHO-cel |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Goedkeuring van de miner |
Recombinant hepatitis B-vaccin |
Recombinant Hepatitis B-vaccin |
Gist (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai-biotechnologie |
Goedkeuring van de miner |
Hepatitis B-vaccin recombinant |
Shanvac B |
Update in afwachting |
Sanofi |
Goedkeuring van de miner |
Recombinant hepatitis B-vaccin |
GerVax |
CHO-celsysteem |
Noord-Chinese farmaceutische Jintan-biotechnologie |
Goedkeuring van de miner |
Hepatitis B-virusinfectie |
BEVAC |
Update in afwachting |
Biologische E |
Goedkeuring van de miner |
Hepatitis B-vaccin recombinant |
Update in afwachting |
Update in afwachting |
Combitech |
Goedkeuring van de miner |
Hepatitis B-vaccin |
Update in afwachting |
Update in afwachting |
BioNet |
Goedkeuring van de miner |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Update in afwachting |
VBI-vaccins, Brii Biosciences |
Fase II |
Recombinant hepatitis B-vaccin |
Recombinant Hepatitis B-vaccin (gist) |
Gist (Hansenula polymorpha) |
Peking Minhai |
fase I |
Cid R, Bolívar J. Platformen voor de productie van op eiwitten gebaseerde vaccins: van klassieke tot strategieën van de volgende generatie. Biomoleculen. 2021 juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virusachtige deeltjesvaccinologie, van bench tot bedside. Cel Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.