Naast recombinante subeenheidvaccins die zich richten op pathogeenantigenen, hebben onderzoekers zich ook gericht op het richten op eiwitten in tumorcellen of andere metabolische route-gerelateerde antigenen. Deze antigenen kunnen het lichaam stimuleren om specifieke antilichamen te produceren die tumorcellen doden of doelmetabolische routes blokkeren, waardoor het doel van de behandeling van ziekten wordt bereikt.
Gebaseerd op een alomvattend 'recombinant eiwitserviceplatform', kan Yaohai Bio-Pharma klanten een totaaloplossing bieden, van de ontwikkeling van stammen en de voorbereiding van eiwitmonsters tot de GMP-productie van recombinante eiwitvaccins. We kunnen het serviceproces flexibel aanpassen aan de aangepaste behoeften, waardoor klanten kunnen beschikken over hoogwaardige recombinante eiwitten Drug Substance (DS) of Drug Product (DP) in multigrammen of tientallen grammen, evenals procesontwikkeling en GMP-productierecords, en testrapporten.
One-stop-oplossing voor therapeutische vaccins op het gebied van eiwitten en peptiden
De therapeutische vaccindiensten met recombinant eiwit/peptide die worden aangeboden door Yaohai Bio-Pharma zijn ook gebaseerd op het [recombinant eiwitserviceplatform]. Voor meer details over de service verwijzen wij u naar de "Recombinant Subunit Vaccine CDMO Services".
-
Microbiële stamtechniek en screening
-
Microbieel celbankieren (PCB/MCB/WCB)
-
Stroomopwaartse procesontwikkeling
-
Stroomafwaartse procesontwikkeling
-
Ontwikkeling van de formulering
-
GMP-productie
-
Vullen en voltooien
-
Analytisch en testen
-
Regulatory Affairs
|
Rang
|
Deliverables
|
Specificaties
|
Voorbeeldtoepassingen
|
|
Niet-GMP
|
Medicijnstof
|
0.2 ~ 10 g
|
Preklinische onderzoeken,
Ontwikkeling van analytische methoden,
Pre-stabiliteitsstudies,
Formulering ontwikkeling
|
|
Geneesmiddel
|
|
GMP, steriel
|
Medicijnstof
|
2 ~ 100 g
|
Onderzoek nieuw medicijn (IND),
autorisatie voor klinische proeven (CTA),
Levering van klinische proeven,
Commercieel aanbod
|
|
Geneesmiddel
|
20,000 injectieflacons (vloeibaar of gevriesdroogd), voorgevulde spuiten of patronen
|
Casestudies
|
Types
|
R&D-fase
|
Behoefte van de klant
|
Deliverables
|
|
Recombinant eiwittherapeutisch vaccin
|
pre-IND
|
Beheers het risico van technologieoverdracht en verkrijg een stabiel productieproces van de medicijnsubstantie; Lever multigram recombinant eiwitmedicijnsubstantie; Zorg ervoor dat productieactiviteiten voldoen aan alle GMP-specificaties.
|
• Levering van recombinant eiwitgeneesmiddel dat voldoet aan de kwaliteitsnormen.
• Levering van COA van geneesmiddelsubstantie, processpecificaties, kwaliteitsnormen, productieregistraties en andere documenten die volledig voldoen aan de GMP
|
|
Therapeutisch vaccin met VLP als drager
|
pre-IND
|
Geneesmiddelsubstantie: Koppeling van antigeen-VLP-dragereiwit wordt uitgevoerd in de GMP-workshop. Geneesmiddelproduct: Formuleringsontwikkeling en steriel afvullen.
|
• Levering van een stabiele formulering van geneesmiddelsubstanties en geneesmiddelproductformuleringen (inclusief adjuvantia) en een schaalbaar geneesmiddelproductproces.
• De koppelingsproductie is aan de gang
|
|
Opmerking: Yaohai biedt ook one-stop-oplossingen voor VLP-providers, zie [Carrier Protein CDMO Service]
|
EN
