Recombinant subeenheidvaccin
Recombinante subeenheidvaccins, ook bekend als recombinante eiwitvaccins, bestaan uit virale of bacteriële antigenen, die bestaan uit enkele en eenvoudige eiwitten of een complexe structuur zoals virusachtige deeltjes (VLP). Recombinante subeenheidvaccins worden gegenereerd met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Verschillende expressiesystemen zoals bacteriën (Escherichia coli), gisten (S. cerevisiae, P. pastoris), insectencellen, zoogdiercellen of zelfs planten kunnen worden toegepast om de uitdagingen en knelpunten van de productie van recombinante eiwitvaccins het hoofd te bieden.
Het eerste subeenheidvaccin tegen het hepatitis B-virus (HBV), Heptavax, werd in 1986 goedgekeurd. Heptavax wordt zelf geassembleerd tot VLP op basis van hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) met behulp van gist S. cerevisiae als expressiesysteem. Daarna werd HPV, een vaccin dat zich richt op het humaan papillomavirus en gebruikmaakt van structureel L1-eiwit, geïntroduceerd en in 2006 en 2007 op de markt gebracht. Dit was een enorm succes en leidde vervolgens tot goedkeuring van verschillende recombinante subeenheidvaccins tegen virussen of bacteriën.
Recombinante subeenheidvaccins worden gebruikt ter bescherming tegen:
- Hepatitis B-virus (HBV), zoals RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-cel), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Hepatitis E-virus (HEV), zoals Hecolin (Escherichia coli)
- Humaan papillomavirus (HPV), zoals 4-valent Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valent Gardasil 9
- HPV (types 16 en 18), zoals Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influenza (griep), zoals Flublok (Baculovirus)
- Meningokokken Groep B (MenB) zoals BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratoir syncytieel virus (RSV), zoals ABRYSVO (CHO-cel), AREXVY (CHO-cel)
- Zoster, zoals SHINGRIX (CHO-cel)
Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor recombinant subeenheidvaccin
- Microbiële stamtechniek en screening
- Microbieel celbankieren (PCB/MCB/WCB)
- Stroomopwaartse procesontwikkeling
- Stroomafwaartse procesontwikkeling
- Ontwikkeling van de formulering
- GMP-productie
- Vullen en voltooien
- Analytisch en testen
- Regulatory Affairs
Referentie:
Cid R, Bolívar J. Platformen voor de productie van op eiwitten gebaseerde vaccins: van klassieke tot strategieën van de volgende generatie. Biomoleculen. 2021 juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
