De aminozuurisomerisatie is een belangrijke vorm van post-translationele modificatie (PTM) die profiteert van de voortdurende ontwikkeling van methoden. De isomerisatie van aspartaat is een van de meest voorkomende en significante wijzigingen in termen van impact op de eigenschappen van eiwitbiofarmaceutica. Het asparaginezuur (Asp) kan gemakkelijk isomeriseren om isoasparaginezuur (isoAsp) te vormen. De isomerisatie van Asp tot isoAsp komt vaak voor in biotherapeutica.
Yaohai-BioPharma biedt een testservice voor aminozuurisomerisatie, waarmee u isoAsp kunt detecteren en karakteriseren met LC-MS.
We zijn betrokken geweest bij de eiwitstructurele karakterisering van verschillende grote moleculen, waaronder recombinante subeenheidvaccins, nanobodies/VHH’s/single-domein antilichamen (sdAbs), antilichaamfragmenten, hormonen/peptiden, cytokinen, groeifactoren (GF), enzymen, collagenen, enz.
Regelgevende vereisten voor aminozuurisomerisatie
Volgens de ICH Q6B-richtlijnen kunnen geïsomeriseerde vormen worden gedetecteerd en gekarakteriseerd door middel van chromatografische, elektroforetische en/of andere relevante analytische methoden.
Analytische methodes
| Analyse |
Methoden |
| Isomerisatie van aminozuren |
Vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) na enzymatische splitsing |
Analytische procedures
bijvoorbeeld asparaginezuurisomerisatie
1. Enzymatische splitsing op het asparaginezuurresidu met behulp van het endoproteïnase AspN
2. LC-MS en data-analyse om de isoAsp/Asp-verhouding te kwantificeren
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
