Disulfidebindingen worden soms S-S-bindingen of disulfidebruggen genoemd. Disulfidebruggen beïnvloeden de bioactiviteit van biologische producten, zoals peptiden, eiwitten en antilichamen.
Yaohai Bio-Pharma biedt analyse-services voor disulfidebindingen voornamelijk gebaseerd op Vloeistofchromatografie-Massa Spectrometrie (LC-MS).
Wij zijn betrokken bij de eiwitstructuur karakterisatie van verschillende grote moleculen, waaronder Recombinante Sub-eenheden Vaccins, Nanolichamen/VHHs/Single-domain Antibodies (sdAbs), Antibody Fragmenten, Hormonen/Peptiden, Cytokines, Groeifactoren (GF), Enzymen, Collagens, etc.
Regelgevingsvereisten voor disulfidebindingen
Er zijn verschillende aantallen en formaties van disulfidebruggen in verschillende biologische producten, die volledig moeten worden geëvalueerd tijdens de eiwitkarakterisatiestudies als de verwachte primaire aminozuursequentie van het product het aminozuur cysteïne bevat. Dit wordt ook vereist door het regelgevingsdocument ICH Topic Q6B.
Analytische methoden
| Analyse |
Methoden |
| Disulfidebindingen |
Vloeistofchromatografie-Massa Spectrometrie (LC-MS) na digestie |
Voor de noodzakelijke gegevens voor een volledige beoordeling van disulfidebruggen en vrije thiolen voeren wetenschappers van Yaohai Bio-pharma peptidemapping uit na vertering met een specifieke protease. Daarna wordt er geanalyseerd met behulp van online LC/Electrospray Ionisatie Massa Spectrometrie (ES-MS) en/of LC/ES-MS/MS, zowel voor als na reductie.
Yaohai Bio-pharma kan ook Ellman's test uitvoeren, die een belangrijk onderdeel is van elke volledige beoordeling van cysteïne-houdende producten. Binnen Ellman's test derivatiseren we sulfhydrylgroepen met (5,5’-dithio-bis-[2-nitrobenzoïnezuur]). Om de niveaus van vrije thiolen te bepalen, wordt het resulterende product geanalyseerd door UV-spectrofotometrie op 412nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
