Disulfidebindingen worden soms SS-obligaties of disulfidebruggen genoemd. Disulfidebruggen beïnvloeden de bioactiviteit van biologische stoffen, zoals peptiden, eiwitten en antilichamen.
Yaohai Bio-Pharma biedt analysediensten voor disulfidebindingen aan, voornamelijk gebaseerd op vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
We zijn betrokken geweest bij de eiwitstructurele karakterisering van verschillende grote moleculen, waaronder recombinante subeenheidvaccins, nanobodies/VHHs/single-domein antilichamen (sdAbs), antilichaamfragmenten, hormonen/peptiden, cytokinen, groeifactoren (GF), enzymen, collagenen, enz.
Regelgevende vereisten voor disulfideobligaties
Er zijn verschillende aantallen en formaties van disulfidebruggen in verschillende biologische geneesmiddelen, die volledig moeten worden beoordeeld tijdens eiwitkarakteriseringsstudies als de verwachte primaire aminozuursequentie van het product het aminozuur cysteïne bevat. Dit wordt ook vereist uit het regelgevingsdocument ICH Topic Q6B.
Analytische methodes
| Analyse |
Methoden |
| Disulfide verbindingen |
Vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) na ontsluiting |
Voor de noodzakelijke gegevens voor een volledige beoordeling van disulfidebruggen en vrije thiolen voeren wetenschappers van Yaohai Bio-pharma post-digestie van peptiden uit met een specifiek protease. Analyseer daarna met behulp van online LC/Elektrospray Ionisatie Massaspectrometrie (ES-MS) en/of LC/ES-MS/MS vóór en na de reductie.
Yaohai Bio-pharma kan ook de Ellman-test uitvoeren, wat een belangrijk onderdeel is van elke productbeoordeling die volledig cysteïne bevat. Binnen de test van Ellman derivatiseren we sulfhydrylen met behulp van (5,5'-dithio-bis-[2-nitrobenzoëzuur]). Om de niveaus van vrije thiolen te bepalen, wordt het resulterende product geanalyseerd met UV-spectrofotometrie bij 412 nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
