Groottevarianten van grote molecuulbiologische stoffen bevatten afgeknapte vormen (fragmenten), aggregaten en andere gemodificeerde vormen, die geïdentificeerd moeten worden. Grootteuitsluitingschromatografie (SEC) scheidt groottevarianten van eiwitten op basis van het hydrodynamische volume van de moleculen. Het wordt breed gebruikt om het totale niveau te karakteriseren als een van de kritieke kwaliteitskenmerken.
Yaohai Bio-Pharma biedt analyse-services voor groottevarianten aan met behulp van Vloeistofchromatografie-Massa Spectrometrie (LC-MS), Grootte-Uitsluitingschromatografie-Massa Spectrometrie (SEC-MS), Capillaire Elektroforese (CE), Dynamische Lichtschatting (DLS), Analytische Ultracentrifugatie (AUC), en Meervoudige Hoek Lichtschatting gekoppeld aan grootte uitsluitings chromatografie (SEC-MALS).
Wij zijn betrokken bij de eiwitstructuur karakterisatie van verschillende grote moleculen, waaronder Recombinante Sub-eenheden Vaccins, Nanolichamen/VHHs/Single-domain Antibodies (sdAbs), Antibody Fragmenten, Hormonen/Peptiden, Cytokines, Groeifactoren (GF), Enzymen, Collagens, etc.
Regelgevingseisen voor groottevariantanalyse
Volgens de Amerikaanse Pharmacopeia (USP) is grootteuitsluitingschromatografie (SEC) een betrouwbare methode om hoogmoleculaire soorten (HMWS) in native toestanden te bepalen, terwijl CE-SDS betrouwbaarder is voor het kwantificeren van laagmoleculaire soorten (LMWS) in denaturerende toestanden.
Analytische methoden
| Diensten |
Analytische methoden |
| Groottevariantanalyse - aggregaatvorming en productfragmenten |
SEC-MS, Grootteuitsluitingschromatografie-Massa Spectrometrie |
| Gemiddelde grootte en aggregatiestatusanalyse |
DLS, Dynamisch Lichtverspreiding |
| Moleculaire grootte en sedimentatiesnelheids (SV) analyse |
AUC, Analytische Ultracentrifugatie |
| Moleculaire grootte van eiwitmonomeren en -aggregaten |
SEC-MALS, Multihoekig lichtsaneenschuiving gekoppeld aan grootteuitsluitingschromatografie |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
