Het vrije sulfhydrylgehalte is een van de belangrijke kenmerken van eiwitten, waaronder monoklonale antilichamen (mAb). De detectie van vrije sulfhydrylen in eiwitten kan onvolledige vorming van disulfidebindingen veroorzaken, cysteïneresiduen weerspiegelen die beschikbaar zijn voor conjugatie, en inzicht verschaffen in de stabiliteit en structuur van eiwitten. Dit is van cruciaal belang voor de vroege procesontwikkeling en het toezicht op de productie in een later stadium.
Yaohai Bio-Pharma biedt een gratis service voor sulfhydrylgroepen aan, gebaseerd op de Ellman-test, die sulfhydrylen derivatiseert met behulp van (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoëzuur]).
We zijn betrokken geweest bij de eiwitstructurele karakterisering van verschillende grote moleculen, waaronder recombinante subeenheidvaccins, nanobodies/VHHs/single-domein antilichamen (sdAbs), antilichaamfragmenten, hormonen/peptiden, cytokinen, groeifactoren (GF), enzymen, collagenen, enz.
Regelgevende vereisten voor vrije sulfhydrylgroepen
ICH Q6B, Indien op basis van de gensequentie voor het gewenste product cysteïneresiduen worden verwacht, moeten het aantal en de posities van eventuele vrije sulfhydrylgroepen en/of disulfidebruggen voor zover mogelijk worden bepaald. Peptide mapping (onder reducerende en niet-reducerende omstandigheden), massaspectrometrie of andere geschikte technieken kunnen voor deze evaluatie nuttig zijn.
Analytische methodes
| Analyse |
Methoden |
| Vrije sulfhydrylgroepen |
Ellmans test |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
