De isomerisatie van aminozuren is een belangrijke vorm van post-translatie modificatie (PTM) die baat heeft bij aanhoudende methodontwikkeling. De isomerisatie van asparagine is een van de meest voorkomende en significante modificaties qua invloed op de eigenschappen van eiwitbiowerkstoffen. Asparaginezuur (Asp) kan gemakkelijk isomeriseren om isoasparaginezuur (isoAsp) te vormen. De isomerisatie van Asp tot isoAsp komt vaak voor in biotherapeutica.
Yaohai-BioPharma biedt een testdienst voor aminozuurisomerisatie, waarmee u isoAsp kunt detecteren en karakteriseren door LC-MS.
Wij zijn betrokken bij de structuurkarakterisatie van eiwitten van verschillende grote moleculen, waaronder Recombinante Subeenheid Vaccins, Nanolichamen/VHHs/Enkel-domein-antilichamen (sdAbs), Antilichaamfragmenten, Hormonen/Peptiden, Cytokines, Groeifactoren (GF), Enzymen, Collagenen, enz.
Regelgevingsvereisten voor Aminozuur Isomerisatie
Volgens de ICH Q6B richtlijnen kunnen isomerische vormen worden gedetecteerd en gekarakteriseerd door chromatografische, elektroforetische en/of andere relevante analytische methoden.
Analytische methoden
Analyse |
Methoden |
Aminozuur Isomerisatie |
Vloeistofchromatografie-Massaspectrometrie (LC-MS) na enzymatische splitsing |
Analytische Procedures
bijv., aspartaat-isomerisatie
1. Enzymatische splitsing bij asparagine-resten met behulp van endoproteinase AspN
2. LC-MS en data-analyse om de isoAsp/Asp-verhouding te kwantificeren