Eiwitten en peptiden, waaronder zijketens van aromatische aminozuren, duiden op een sterke absorptie van UV-licht, en elk eiwit heeft een ander UV-spectrum. Eiwitten en peptiden absorberen UV-straling in verhouding tot hun aminozuurgehalte en totale concentratie. Verschillende eiwitten kunnen zeer verschillende uitstervingscoëfficiënten hebben. Met aminozuuranalyse kunt u de eiwitconcentratie van producten meten en het productieproces controleren.
Yaohai Bio-Pharma biedt een service aan om de uitstervingscoëfficiënt van uw producten te schatten en te bepalen met behulp van aminozuuranalysatoren.
We zijn betrokken geweest bij de eiwitstructurele karakterisering van verschillende grote moleculen, waaronder recombinante subeenheidvaccins, nanobodies/VHHs/single-domein antilichamen (sdAbs), antilichaamfragmenten, hormonen/peptiden, cytokinen, groeifactoren (GF), enzymen, collagenen, enz.
Regelgevende vereisten voor uitstervingscoëfficiënt
Zoals de ICH Q6B-richtlijnen aanbevelen: “In veel gevallen zal het wenselijk zijn om de uitdovingscoëfficiënt (of molaire absorptievermogen) voor het gewenste product bij een bepaalde UV/zichtbare golflengte (bijvoorbeeld 280 nm) te bepalen. De uitdovingscoëfficiënt wordt bepaald met behulp van UV/zichtbare spectrofotometrie op een oplossing van het product met een bekend eiwitgehalte zoals bepaald door technieken zoals analyse van de aminozuursamenstelling of stikstofbepaling, enz. Als UV-absorptie wordt gebruikt om het eiwitgehalte te meten, zal de uitstervingscoëfficiënt coëfficiënt voor het specifieke product moet worden gebruikt.”
Analytische methode
Analyse |
Methoden |
Extinctiecoëfficiënt |
Aminozuuranalysatoren |