Значи, што е прво со GLP-2. GLP-2 е хормон што го лачи нашето тело. Хормоните се специјални хемикалии кои му кажуваат на нашите тела што да прави. GLP-2 им помага на нашите црева (дел од нашиот гастроинтестинален систем) да ги апсорбира хранливите материи од храната што ја консумираме. Хранливи материи: Работите во храната кои се добри за нас - целата причина поради која јадеме храна наместо само да земеме витамин (или апчиња, како што вие го нарекувате). Сепак, кај некои луѓе се произведува недоволен GLP-2. За нив може да биде тешко да ги земат овие важни хранливи материи. Ова е местото каде што рекомбинантните GLP-2 агонисти можат да бидат корисни.
Што е Yaohai рекомбинантен GLP-2 агонист? Овој специјален хормон е направен во лабораторија од страна на научниците кои користат висока технологија. На GLP-1 Agonist Manufacturing се направени со помош на процес наречен биопроизводство Ова значи дека тие можат да им помогнат на луѓето на кои им недостига природниот хормон.
Тогаш, што всушност е биопроизводството? Биопроизводството ги претвора живите организми (обично бактерии или квасец) во корисни производи од научниците. На некој начин прилично исто така, но со мали фабрики! За рекомбинантните GLP-2 агонисти, научниците користат лабораториски систем на клетки. Овие клетки се како мини-квалификувани работници кои помагаат да се произведе хормонот што треба да го имаме.
Тогаш, како научниците ги произведуваат овие рекомбинантни GLP-2 агонисти во пракса? За почеток, клетките се репрограмираат да лачат хормон наречен Јаохаи ГЛП-2. Тоа е она што вие го нарекувате генетска модификација. Тие потоа ги одгледуваат овие генетски инженерски клетки ин витро, каде што ќе можат да растат. Научниците дозволуваат тие масни клетки да пораснат во големина и да станат посилни, а потоа го извлекуваат хормонот од нив. Тие го собираат хормонот и потоа го прочистуваат за употреба како лек. Така, потребата за овој лек изгледа огромна, бидејќи овие луѓе можат да имаат голема корист од повеќе GLP-2. Ова GLP-1 Аналогно производство може да се администрира од лекарите на пациентите преку инјекција - како многу мала игла - со цел да им се помогне да ги апсорбираат хранливите материи од храната.
Очигледно, ние научниците сме крајно вознемирени да се осигураме дека имаме доволен Yaohai рекомбинантен GLP-2 агонист за да одиме наоколу. Тие го прават тоа со помош на биореактор. Биореактор: Посебен сад во кој клетките можат да се размножуваат. Тоа е како мини стаклена градина за клетки! Тој ги снабдува клетките со храна за да ја јадат и се одржува на идеална температура и средина за да можат клетките да цветаат. Ова Производство на фрагменти GLP-1 им олеснува на научниците брзо да направат многу лекови, па секој што е болен да добие помош.
Истражувачите продолжуваат да се бараат нови и подобрени рекомбинантни GLP-2 агонисти. Една авенија што тие се возбудени да ја истражуваат е „фузија протеин“. Фузивниот протеин е протеин кој се произведува како резултат на спојување на два или повеќе гени. Убавината на овие рекомбинантни GLP-2 агонисти е тоа што може да се комбинираат различни протеини како подолги или пократки фрагменти за да се направат понови, потенцијално дури и подобри сорти. Ова Производство на мутации на GLP-1 значи дека тие можат да ги внесат уште повеќе од луѓето на кои им се потребни овие критични хормони.
Значи, еве го, деца! Ова е духот на напорот „Рекомбинантен GLP-2 агонист биопроизводство“. Ок, тоа можеби звучи малку комплицирано, но кога ќе го погледнеме во различни делови… всушност има смисла! Ви благодариме што прочитавте и бидете секогаш љубопитни!
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се рекомбинантен GLP-2 агонист биопроизводство на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 рекомбинантен GLP-2 агонист за биопроизводство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се рекомбинантно биопроизводство на агонист GLP-2 за управување со здравјето на луѓето, ветеринарните и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што можат да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и Recombinant GLP-2 Agonist Biomamanufacturing. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.