Рекомбинантен антиген GMP Производство

• 

  Оптимизирање на производството на рекомбинантен антиген за клинички испитувања

  На овој начин, тие можат да произведат многу лекови со едно движење, што е од суштинско значење во однос на клиничките испитувања. Овие студии бараат доволно лекови за лекување на сите поединци во испитувањето. Овој уникатен метод го користи Yaohai за да се осигура дека тие можат да произведат доволно лекови за секоја фаза од студијата. Ова е за да можат да ги соберат податоците што им кажуваат дали вакцината работи и е безбедна.

• 

  Рационализирани процеси на производство на GMP за побрз развивач на лекови

  Очигледно, за правење лек е потребно време, нешто што им недостасува на луѓето на кои често им е потребна помош. Сепак, Јаохаи секогаш се стреми да развие најефикасни методи за да го забрза процесот на доставување на нивниот лек до оние на кои им е потребен. Тие нудат посебни процеси, благодарение на кои производството на лекови е побрзо и поефикасно.

• 

  Унапредување на медицинските откритија со технологијата за рекомбинантен антиген

  Специјалната технологија прави лекови кои го менуваат животот, со Јаохаи на врвот Тие прават вакцини кои делуваат без да предизвикуваат повреди, а со тоа им олеснуваат на луѓето да останат здрави и помалку шанси да страдаат од болести. Покрај тоа, тие им помагаат на истражувачите да развијат од церо нови лекови способни да излечат или спречат низа болести.

Зошто да изберете Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се Производство на рекомбинантен антиген GMP за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Рекомбинантен антиген GMP Производство за виа се од 1ml до 25ml, додека спецификациите за наполнети шприцови и полнење патрон покриваат 1-3ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици Вклучени сме во бројни модалитети како субединица вакцини рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори на раст антитела од еден домен ензими плазмидна ДНК на mRNA и други Специјализирани сме за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларен рекомбинантен антиген GMP Производство (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Ние исто така ја имаме платформата за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини Се фокусираме на оптимизирање на процесите што ги зголемуваат приносите на производите и намалување на трошоците Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни помага да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, рекомбинантен антиген GMP за производство на микробиолошки CDMO, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин
• Рекомбинантен свински инсулин биопроизводство
• GMP рекомбинантни пептиди Производство
• Рекомбинантен говедски серумски албум (BSA)
• Рекомбинантен серумски албум за кучиња (CSA)
• Рекомбинантен кластерин (CLU) Производство
• Рекомбинантен конопептид
• Рекомбинантен серумски албум на мачки (FSA)
• Рекомбинантен GLP-2 агонист биопроизводство
• Рекомбинантен хирудин Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.