Производство на рекомбинантен Агит GMP

• 

  Оптимизација на производството на рекомбинантни антигени за клиничките испитувања

  На овој начин, тие можат да производат многу лек во еден чекор, што е клучно во врска со клиничките испитувања. Овие студии бараат доволно лек за третман на сите индивидуи во испитувањето. Ова уникално метод е користено од yaohai за да се осигура дека можат да производат доволно лек за секоја фаза на истражувањето. Тоа е за да ги соберат податоците кои им кажува дали вакцината работи и е безбедна.

• 

  Подобрувачки процеси на ГМП производство за брзо развој на лекови

  Очигледно, производството на лек треба време, нешто што луѓето што имаат потреба често недостасува. Поневе, Yaohai секогаш се старае да развија најефикасните можноси методи за да го зголеми процесот на доставување на нивниот лек до оние што го потребува. Тие нудат специјални процеси, благодарение на кои производството на лек е побрзо и поефикасно.

• 

  Напредок во медицинските прориви со технологија на рекомбинантни антигени

  Специјална технологија прави лекови кои променуваат животот, со Јаохай на врвот. Тоа прават вакцини кои функционираат без да причинуваат штета, и со тоа го олеснуваат на луѓето да останат здрави и помалку веројатно да страдаат од болести. Постојано им помогнуваат и на истражувачите да развијат нови лекови од нула, кои можат да ги излечат или предотвратат многу заболувања.

Why choose Yaohai Производство на рекомбинантен Агит GMP?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs за микробијални биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на микробијално произведени лекови и вакцини, вклучувајќи рекомбинантна антигенска GMP производна активност за човечки, ветеринарски како и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите РД платформи како и производна технологија кои ги покриваат сите фази на производството, од развој на микробијални страни, клеткови банки, до развој на процеси и методи, клиничко и комерцијално производство што осигурува успешна производба на нови решенија. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробијални клетки. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да ја преминат регулациите, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралијската TGA и Кинеската NMPA. Нашиот искуство и професионална знаење, како и широката наша компетенција, ни овозможува да одговориме брзо на познатите потреби на пазарот и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производствена способност. Имаме пет производствени линии за производство на дрогови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување за картриџи, флакони, како и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да се изведува во скали од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Рекомбинантни агитатори за производство на GMP за вија се 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картриџи покриваат 1-3мл. Нашиот производствен работилnicas е cGMP согласен и осигурува стабилна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашата планина производи големи молекули кои се испорачуваат по светот.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Нудиме меродавни РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Бевме вклучени во многу модалитети како што се субјектни вакцини, рекомбинантни пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, антитела со единасновен домен, ензими, плазмид ДНК, мРНК и други. Специјализирани сме во неколку микробијални организми како што се квас, екстрацелуларни и интрацелуларни рекомбинантни антигени во производство според GMP (до добивка од до 15г/Л) и интрацелуларна растворлива бактерија и инклузионски тело (добивки високи до 10г/Л). Исто така располагаме со BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Се фокусираме на оптимизација на процесите, зголемување на добивките на продуктот и намалување на трошковите. Имате ефикасен технологички тим што осигурва приказ на проектите во временски рокови и со висока квалитета. Ова ни помага да ги донесеме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, CDMO за микробијално производство на рекомбинантен агитат според GMP, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е усогласен со моменталните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и усогласени со правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминува проверката на местото од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за да се осигура нашата GMP система за квалитет и производствено место. Исто така, преминавме почетните сертификациски проверки на системот за квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Related product categories

• Рекомбинантна Мутација на Инсулин во Биопроизводство
• Рекомбинантна Свинска Инсулин Биопроизводство
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Рекомбинантен Говедски Семејски Албумин (BSA)
• Рекомбинантен Кучијашки Семејски Албумин (CSA)
• Производство на Рекомбинантен Кластерин (CLU)
• Рекомбинантен конопептид
• Рекомбинантен Фелин Серум Албумин (FSA)
• Биомануфактуре на рекомбинантен GLP-2 Агонист
• Производња на рекомбинантен хирудин

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.