GMP рекомбинантни пептиди Производство

• 

  Обезбедување безбедност и конзистентност во производството на пептиди

  Безбедноста е најважна во нашите напори за правење пептиди. Нашите производи се чисти и усогласени. Клучни бактерии и вируси кои може да имаат потенцијал да го направат производот несоодветен за човечка употреба, Јаохаи GMP семаглутид Производство  се нашиот главен фокус. Ние експериментираме во чисти простории каде што сите работи се стерилни од каква било контаминација. Ги тестираме и нашите пристапи за да се увериме дека се безбедни и ефикасни. И со цел дополнително да ја направиме нашата должна анализа, ја тестираме секоја серија од нашите производи за да се осигураме дека ги исполнуваат нашите ригорозни квалификации и се погодни за употреба.

• 

  Примена на упатства за GMP за синтеза на рекомбинантни пептиди

  Реципрочна синтеза на пептиди: Еден од специфичните начини на кои создаваме пептиди се нарекува реципрочна пептидна синтеза. Затоа, ние се потпираме на изразување на рекомбинантен протеин за овие вредни протеини. Има специјализирана опрема и знаење за надминување со типот на чистење, исто така, треба да ја одржите безбедноста. Стекнавме големо искуство на ова поле во Јаохаи Притоа, ние се придржуваме до најдобрата практика за да се осигуриме дека целата наша стока ќе биде со висок квалитет и целосно безбедна за секаква употреба.

• 

  Задоволување на побарувачката за терапевтски пептиди со процеси на производство на GMP

  И со зголемениот број на случаи на употреба, се повеќе и повеќе луѓе имаат потреба од терапевтски пептиди. Ако се надеваме дека ќе ја задоволиме побарувачката за нив, треба да можеме да произведеме илјадници тони пептиди без никакво намалување на квалитетот/никогаш да не ја загрозиме безбедноста. И тука влегува производството на GMP. Јаохаи GMP Anti-CD8 VHH Производство  е акроним за добри производни практики, и ова ја прави нашата процедура за производство на пептиди стандардна. Можеме да синтетизираме многу пептиди во Јаохаи, но секогаш ги чуваме безбедни и квалитетни. Пациентите потоа ќе добијат врвна грижа за нивните индивидуални здравствени прашања.

Зошто да го изберете Yaohai GMP рекомбинантното производство на пептиди?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за GMP Recombinant Peptide Manufacturing со робусни RD способности и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки средства, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се GMP рекомбинантно производство на пептиди за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing и China NMPA се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Исто така, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и GMP рекомбинантно производство на пептиди. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, со што ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.