Широко распространет проблем на здравјето што го зафатува голем број на луѓе во светот е Дијабетес. Тоа е редослед што може да постои кога телото не може да контролира нивата на крвни шеќер. Присуство на премногу шеќер во крвта води до сериозни здравствени последици. Едноставно зборено, инсулинот е уникатен помошник во нашето тело што ни помага да одржуваме ниво на крвни шеќер. Поради тоа, шеќерот може да се премести од крвта во нашите ќелии да се користи како енергија. Од друга страна, некои луѓе со дијабет производат малку или никаков инсулин, што го прави многу трудно за нив да контролираат своите нивоа на крвни шеќер.
Инсулинот претходно се екстрагирал од животни, на primer свини многу години. Овој метод се користел и додека работел, ништо не е соперфектно. Главната ограничување беше добивање на доволно инсулин од животни, и можеше да биде скапо. Но, научниците најдоа нов и подобар начин да го создадат за време што е евтино(тер) лесно за производство (и е подобро за средината). Оваа чланка објаснува процесот на користење на рекомбинантен свински инсулин биомануфактуринг, метод што научниците го користат за да помогнат на луѓето со дијабет да го подобрат управувањето со нивниот состојба.
Еден од големите рано успехи во технологијата на рекомбинирање беше инсулин произведени од лабораториски јастреци. Тоа значи дека научниците го земаат малиот дел од ДНК (ген) и го ставуваат во уште по-малите клетки како бактерии или јастреци. Овој ген дава упатства за производство на инсулин. Клетките потоа самостојно го генерираат инсулинот користејќи генот. Според традиционалното извлачuvawe на инсулин од животни, овој процес може да трае месеци и недостига на сигурност, додека цената е околу $10 по единица, што го прави поскап отколку BIO 68/78.
Биопроизводството е производство на биолошки молекули користејќи живи ќелии, како бактерии или пивари, за да се развијат вредни продукти како што е лекот. Овие процеси ги прикажуваат, кратко речено, биопроизводството на инсулин. Ова дозволува на научниците да го создаваат инсулин без да штетат животните, што е значајен плюс за благосостојбата на животните. Поради тоа, биопроизводството можеби и ќе намали цената на терапиите со инсулин - клучен фактор за популациите кои имаат потреба од евтин пристап до овој hormon за да останат живи.
Свинска инсулина е името на животно изворна инсулина, што значи од свинја. Затоа оваа инсулина работи многу добро за луѓето со дијабетес, бидејќи најблиску се приликува на човечката инсулина. Во правилото, научниците производат свинска инсулина со биопроизводство на бактерии или печенка. Кога клетките секретираат инсулина, научниците ја собират оваа течност (од „текучина“) и потоа минуваат низ процес на очистување. Успеале да произведат големо количино инсулина одеднаш, што е важно бидејќи многу луѓе ја потребуваат.
Производството на инсулина преку биопроизводство е умен и новаторски начин за спасување на животните. Овој зависен од животно извор се eliminira и како резултат, цената на инсулина се намали, па повеќе луѓе ќе можат да се го дозволат. Ефективно овозможува повеќе инсулина да се производи во целост, така што ќе има доволно за било кого кој ја треба. Тоа е и поефикасен решение за заштитата на средината, бидејќи ја спасува многу од фермерството со животни.
Дијабетесот е хронична болест која можеби бара третман през цел lifetime и непрекинато користење на инсулин. Но, во многу делови на светот, инсулинот останува недостапен за оние што го потребуваат. Тоа може да биде поради што е многу скап, или можеби чак недостапен. Рекомбинантен свински инсулин биофабрика, сликата од веб-страницата на компанијата наречена Dio-vi-life беше користена со дозвола за повеќе креативна илустрација која подигнува надеж дека може да помогне за пристап до DIRA на поголем мащаб. Ова не е само поефикасно и брзо од традиционалните методи bazirani на животни, туку значи дека многу повеќе луѓе можат да си приберат инсулин кој им е потребен за да го управуваат со својот дијабетес.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од рекомбинантен свински инсулин биопроизводство. Нудиме персонализирани РИ и производствени решенија, додека се сигурни дека нема ризици. Бевме вклучени во разновrsни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинант, пептидни хормони, цитокини, фактори за раст, едносегментни антитела ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интрацелуларен растворив и у inclusion body (доходи до 10г/Л). Исто така создадовме BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологичка екипаж, можеме да осигуриме брзо и надежно издржување на проектите што ќе го доведат вашиот продукт на пазарот повеќе брзо.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основале сме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производна способност. Имате пет линии за производство на дрогови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картучи, флакони, како и предварително исполнети шприцови. Ферментацијата може да варира од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Рекомбинантниот свински инсулин биопроизводство за флакони е од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително исполнети шприцови и картучи покриваат 1-3мл. Нашиот производен радиште е cGMP согласуван и гарантира стабилна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитет кој е согласен со тековните стандарди GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна тим е знаења во глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет кои се согласни со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA и рекомбинантниот свински инсулин биопроизводство. Yaohai BioPharma успешно ја минава аудитацијата на местото од квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производството. Поради тоа, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биолошки CDMO фирма. Оддавна сме се фокусирали на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните животни. Според нас, се состои од Рекомбинантен Порчин Инсулин Биопроизводителски RD платформи како и производствена технологија што ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробни страни клетки, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број на искуства во биообработката на микробни клетки. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на наши клиенти да се справат со законите од US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и широкиот опит ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим персонифицирани CDMO услуги.