Распространет здравствен проблем кој влијае на голем број луѓе на глобално ниво е дијабетесот. Тоа е нарушување што може да постои кога телото не може да го контролира нивото на шеќер во крвта Имањето премногу шеќер во крвта има сериозни здравствени импликации. Едноставно кажано, инсулинот е уникатен асистент во нашето тело кој помага за одржување на шеќерот во крвта. На тој начин, шеќерот може да се движи од крвта во нашите клетки за да се користи за енергија. Од друга страна, некои луѓе со дијабетес произведуваат малку или воопшто не произведуваат инсулин. Што може да им отежне да го контролираат нивото на шеќер во крвта.
Инсулинот претходно се екстрахирал од животни, на пр. свињи многу години. Овој метод се користеше и додека функционираше, ништо не е совршено. Главното ограничување беше добивањето доволно инсулин од животните, а тоа може да биде скапо. Сепак, научниците пронајдоа нов и подобрен начин да создадат работи што е поевтино(по)лесно за производство (и тоа е подобро за животната средина). Оваа статија го објаснува процесот на користење на биопроизводство на рекомбинантен свински инсулин, метод што научниците го користат за да им помогнат на луѓето со дијабетес подобро да управуваат со нивната состојба.
Еден од големите рани успеси во рекомбинантната технологија беше инсулинот произведен од лабораториски квасец. Тоа значи дека научниците земаат мал дел од ДНК (ген) и го ставаат во уште поситни клетки како бактерии или квасец. Овој ген дава инструкции за производство на инсулин. Клетките потоа сами генерираат инсулин, користејќи го генот. Во споредба со традиционалното екстракција на инсулин од животни, овој процес може да трае со месеци и нема сигурност, додека чини околу 10 долари по единица што го прави поскап од BIO 68/78.
Биопроизводството е производство на биолошки молекули користејќи живи клетки, како бактерии или квасец, за да се развијат вредни производи како што е медицината. Овие процеси го демонстрираат, накратко, биопроизводството на инсулин. Ова им овозможува на научниците да создадат инсулин без да им наштетат на животните, што е значаен плус за благосостојбата на животните. Дополнително, биопроизводството може да ги намали и трошоците за инсулинските третмани - клучен фактор за популациите на кои им е потребен ефтин пристап до овој хормон за да останат живи.
Свински инсулин е името на инсулин од животинско потекло што значи од свиња. Ова е причината зошто овој инсулин работи многу добро за луѓето со дијабетес, бидејќи најмногу се совпаѓа со човечкиот инсулин. Всушност, научниците произведуваат свински инсулин со биопроизводство на бактерија или квасец. Откако клетките ќе излачат инсулин, научниците ја собираат оваа течност од „течност“), а потоа поминуваат низ процес на прочистување. Тие можеа да направат многу инсулин одеднаш, што е важно бидејќи на многу луѓе им е потребен.
Создавањето на инсулин преку биопроизводство е паметен и нов начин да се поштедат животните. Ова потпирање на животински извор е елиминирано и како резултат на тоа, цената на инсулинот исто така се намали, така што повеќе луѓе ќе можат да си го дозволат. Тоа ефикасно овозможува вкупно да се произведе повеќе инсулин, така што има многу за секој на кој му е потребен. Тоа е исто така поприфатливо решение за животната средина бидејќи заштедува голем дел од одгледувањето животни.
Дијабетесот е хронична болест која може да бара доживотно лекување и постојана употреба на инсулин. Но, во многу делови од светот, инсулинот останува недостапен за оние на кои им е потребен. Ова може да биде затоа што е многу скапо, или можеби дури и не е достапно. Рекомбинантна биофабрика за свински инсулин, слика од веб-страницата на компанијата наречена Dio-vi-life беше искористена со дозвола за поимагинативна илустрација за да се зголеми надежта дека може да помогне да се пристапи до DIRA во поголем обем. Ова не само што е поекономично и побрзо од традиционалните методи на животинско потекло, туку значи дека многу повеќе луѓе можат да си дозволат инсулин потребен за да им помогне во управувањето со нивниот дијабетес.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати создадени од биопроизводство на рекомбинантен свински инсулин. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Рекомбинантниот свински инсулин биопроизводство за виа се од 1ml до 25ml, додека спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење кертриџ покриваат 1-3ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на американската FDA, EU EMA, Australia TGA и рекомбинантниот свински инсулин биопроизводство. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со платформи за биопроизводство на рекомбинантен свински инсулин, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетките, методите и процесите на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на врвни решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.