Рекомбинантен кластерин (CLU) Производство

• 

  Важноста на контролата на квалитетот во производството на рекомбинантни кластерини

  Во тековниот преглед, применуваме современи алатки и методи за анализа на својствата на протеинот CLU. Тоа е многу корисно со тоа што дозволува откривање на недостатоци или контаминации кои го намалуваат планирањето многу помалку сигурно и исто така многу помалку ефективно претходно. Овој процес ни помага да ги одржиме нашите висококвалитетни стандарди и да испорачаме производ што им овозможува на давателот на здравствена заштита, како и на пациентите.

• 

  Зголемување на производството на рекомбинантни кластери за комерцијална употреба

  Нашиот модерен производствен капацитет од светска класа е основан за големо производство на Јаохаи Рекомбинантен свински инсулин биопроизводство шума. За да се осигураме дека нашите производствени процеси ги правиме високо ефикасни и ефективни, овие капацитети се опремени со најнапредната технолошки достапна помош. Исто така, поминавме години составувајќи тим од светска класа од експерти кои се опседнати со рефакторирање на нашиот производствен процес за да го максимизираме знаењето што можеме да го извлечеме од оваа непослушна, шилеста мала молекула. Тимот учи на потешкиот начин како да се обиде да обезбеди дел од она што им треба на нашите клиенти од нас!

• 

  Задоволување на глобалните барања за рекомбинантен кластерин кај развивачите на лекови

  Сите ние прифаќаме форма на модуларна работа која ни помага да разбереме што сакаат нашите клиенти и потоа да работиме со нив во создавањето на совршено решение за нивните специфични потреби. Ги следиме нашите клиенти за да видиме дали се добро некое време. Ние, исто така, истражуваме нови пристапи кон неговото рекомбинантно производство. И овие напори ни овозможуваат да ги испорачаме најдобрите производи во класата.

Зошто да изберете Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Производство?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и Производство со рекомбинантен кластерин (CLU). Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на рекомбинантен кластерин (CLU) Производство и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, рекомбинантен кластерин (CLU) производител на биолошки производи, е специјалист за микробиолошки ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во развојот на биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа внимавајќи да нема ризици. Работевме на различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини засновани на подединици, Производство на рекомбинантен кластерин (CLU), цитокини, фактори на раст, антитела од еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за различни микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Ние, исто така, ја развивме платформата за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Прекурсор Производство на инсулин како тело за вклучување
• Рекомбинантен кластерин (CLU) Производство
• E. coli Процес на прочистување на телото со вклучување
• Процес на повторно превиткување на телото за вклучување
• Процес на растворање на телото за вклучување

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.