Производство на Рекомбинантен Кластерин (CLU)

• 

  Значењето на контролата на квалитетот при производството на рекомбинантен кластерин

  Во текот на оваа рецензија, примаме moderne инструменти и методи за анализа на својствата на белчина CLU. Тоа е многу корисно, бидејќи дозволува да се истечат дефектите или загадувањата што го прават планирањето значително помалку безбедно и исто така помалку ефикасно предварително. Се точно овој процес што ни помогнува да одржиме нашите висококвалитетни стандарди и да доставиме производ кој омогукува на здравствените работници како и на пациентите.

• 

  Подигнување на производството на рекомбинантен кластерин за комерцијална употреба

  Нашата светска класа moderne производна установа е создадена за големомасштабна производство на Yaohai Рекомбинантна Свинска Инсулин Биопроизводство шум. За да се осигура дека нашиот производен процес е високо ефикасен и ефективен, овие установи се опремени со најтехнологиски напредната помош достапна. Исто така, преку години ги соберовме светската класа тим експерти кои се фокусираат на рефакторинг на нашите производни процеси за максимизирање на знаењето што можеме да го извлечеме од овој неуроден, остар мал молекул. Тимот научува трудно како да се обидат да исполнат дел од потребите на нашиот клиентел!

• 

  Исполнување на светските барања за рекомбинантен кластерин во развојот на лекови

  Сите ние го примаме еден начин на модуларно работене што ни помага да разбереме што нашиот клиенти сакаат и потоа да работим со нив во создавање на сопственото решение за нивните специфични потреби. Следиме нашите клиенти за да видиме дали се чувствуваат добре неколку време. Истражуваме и нови пристапи кон рекомбинантното нејзино производство. И овие напори ни овозможуваат да доставуваме производи од најдобриот класа.

Why choose Yaohai Производство на Рекомбинантен Кластерин (CLU)?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитет кој е согласен со тековните стандарди GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна тим е знаења во глобалните регулаторни рамки за убрzan лансирање на биолошките производи. Гарантираме проследиви процеси на производство и производи од највисок квалитет кои се согласни со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралија TGA, и производство на Рекомбинантен Кластин (CLU). Yaohai BioPharma успешно ја преминуваше проверката на локација од Европската Унија за квалифицирана особа (QP) за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Постојачки, преминавме првите проверки на сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробијалните биолошки производи. Главниот наш фокус е био производството на Рекомбинантен Кластин (CLU) и лекови за лечење на домашни любимци, човечки и ветеринарски здравје. Имаме модерни RD платформи и производствена технологија што ги покриваат сè од развојот на микробијални страни до клеточна банка, развој на процес и методи, преку комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на иновативни решенија. Со време, стекнали сме голема знаење за микробијалната биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира меѓу правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралиската TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертиза, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, производител на рекомбинантен Кластин (CLU), е специјалист во областа на биолошките производи и микробијалната ферментација. Градили сме moderne завод со современи опреми и јака РИЗ и производствена способност. Има пет линии за производство на активни супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Обемите за наполнување варираат од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалент од 1-3ml. Нашиот cGMP-спореден производствен завод осигурува стабилни клинички примероци и комерцијални производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме персонализирани РД решенија како и производствени решения, додека се осигурува дека нема ризици. Работевме над различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини bazirani на подединици, Производство на Рекомбинантен Кластин (CLU), цитокини, раставни фактори, едносмени антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНК и други. Сме експерти во разновидни микроби, вклучувајќи ги екстрацелуларната и интрасцелуларната секреција на јастрем (до износи до 15г/Л) како и интрасцелуларната растворлива и инклузиска тело бактерија (до износи до 10г/Л). Освен тоа, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријски базирани вакцини. Имате записи од подобрување на производствените процеси, због што се зголемуваат износите и намалуваат трошковите. Со високо ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти и доведување на вашите производи на познатиот пат.

Related product categories

• Продукција на Претходник Инсулин како Инклузиски Тело
• Производство на Рекомбинантен Кластерин (CLU)
• Процес на Чистење на Инклузиони Тела на E. coli
• Процес на рефолдање на Инклузиони Тела
• Процес на растворување на вклучувачки тела

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.