Им помагаме на луѓето да се чувствуваат подобро. Ние правиме лек - Јаохаи. Тоа се таканаречените протеински градбени блокови од кои се создава овој лек направен од лекар. Големината на овие протеини е толку мала што не можеме да ги видиме со нашите очи. Трик што Јаохаи Тело за вклучување често се користи за да се добијат овие протеини е користење на E. coli бактерии. E. coli е вид на бактерија, но не е опасна на ист начин како што може да бидат некои други видови, а научниците пронајдоа начин да го користат E. coli за да помогнат во производството на лекови.
За E. coli од лабораторија, кога Јаохаи ќе ја извади, тие совесно го сечат делот од бактериите кои можат да бидат патогени за луѓето. Јаохаи Прекурсор Производство на инсулин како тело за вклучување направете го тоа затоа што треба да знаат со сигурност дека видовите лекови што ги произведуваат ќе ги чуваат сите безбедни. Ова остава дел од него што ги содржи лошите работи и тие треба да го користат она што останало од E. coli за да им помогнат во производството на нивните протеини. Од друга страна, одредени пристојни протеини кои се заробени во овие E. coli се исто како играчка од кутија за играчки што е заглавена и не може да се извади (барем не лесно).
Процесот на прочистување на телото со вклучување на E. coli. Јаохаи има одличен начин да ги реши проблемите. Процесот е сличен на рецепт или серија чекори што ги преземате за да направите нешто. Во ред, ова Јаохаи Процес на прочистување на инсулин во големи размери е некои чекори за да го направите протеинот што е складиран во E. coli ќе биде отстранет. Во овој процес тие се ослободуваат од протеините за да ги користат во нивните лекови.
Јаохаи оттогаш вложи напори да го рационализира нивниот процес, на пример. Тие го направија она што тие го нарекоа рационализиран процес. Тоа го прави сè лесно и едноставно, така што тие ги поедноставуваат своите чекори и заштедуваат време. Овој нов начин им помогна да добијат повеќе протеини од E. coli, за да можат да направат повеќе лекови за да им помогнат на луѓето. Предностите на овој порационализиран процес вклучуваат дека е многу позелен. Хемиски, т.е. супстанции кои научниците ги користат за да им помогнат во нивната работа помалку хемикалии. Хемикалиите се одлични, но тие навистина можат да направат неред кога постојано користите еден куп од нив. Користењето на помалку хемикалии, исто така, ќе ја намали штетата на нашата планета додека таа сè уште може да произведува терапевтски средства како Јаохаи.
На моменти, Јаохаи мора да измисли протеини кои не постојат во природата. Тие го прават тоа со менување на ДНК на E. coli. ДНК е малку како готвачка која на бактериите им дава инструкции како да направат копии од себе и што треба да прават овие нови бактерии. Јаохаи може да создаде и нови, различни протеини на овој начин со менување на рецептот. Но, повторно, овие нови протеини, исто така, можат да бидат заробени во E. coli. Ова е причината зошто тие ја имаат својата процедура за прочистување по втор пат за да ги извадат овие свежи протеини и да ги користат за создавање на корисни лекови.
Меѓу искривувањата низ кои ги ставаат протеините, тие секогаш бараат нови и проширени начини за нивно прочистување. Тоа им овозможува на JBEI да извлече што е можно повеќе протеини од E. coli, што е она што им е потребно за да можат да произведат повеќе лекови. Во текот на нивната пракса, Јаохаи пробува различни пристапи за наоѓање подобри методи. Овде исклучуваме едно копче, оставаме E. coli да отстои толку долго во култура и потоа ќе го добиеме прочистениот протеин. Ова ќе биде додадено на нивните чекори за прочистување секогаш кога ќе смислат нов, подобар начин од порано.
Истражувачите насекаде сè уште се сопнуваат себеси за да ги откријат најдобрите начини за извлекување протеини од E. coli ЈаоХаи прави точка да остане во чекор со овие нови резултати за да се осигура дека нивната технологија е на најсовремена. Нова и возбудлива идеја е да се користат овие ултразвучни бранови за во основа да се протресат клетките на E. coli, што може да помогне во нивното расцепување и ослободување на протеините што ги содржат. Додека е сè уште многу рано и во фаза на истражување, се чини дека има возбудлива можност да се добие подобра екстракција на протеини.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и Процесот на прочистување на телото со вклучување на E. coli. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за наполнетиот кертриџ или шприц за полнење се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и Процесот на прочистување на телото со вклучување на E. coli. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и процес на прочистување на телото со вклучување на E. coli. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Процесот на прочистување на телото со вклучување на E. coli е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги за CDMO нарачани.