Ние ја помагаме луѓето да се чувствуваат по добре. Ние правиме лек - Yaohai. Овие се така наречени протеински градивни блокови од кои се создава овој лек. Големината на овие протеини е толку мала што не можеме да ги видим со нашите очи. Триковото на Yaohai Вклучен превлец често се користат овие бактерии, како што е E. coli. E. coli е вид бактерија, но не е опасна на ист начин како другите видови можат да бидат, и научниците ја пронашле начинот да ги користат E. coli за производство на лекови.
За лабораторискиот E. coli, кога Яохай го извадува, тие со совест го отсечуваат делот од бактеријата кој може да биде патоген за човекот. Яохай Продукција на Претходник Инсулин како Инклузиски Тело ги прават овие работи затоа што треба да се сигурни дека видовите лекови што ги производат ќе ги заштитат сите. Останува дел од неа што содржи лошите составки, а тие мораат да ги користат остатоците од E. coli за да ги помогнат во производството на нивните протеини. Од друга страна, определени добри протеини што се застреват во овие E. coli се подобни на играчка од кутијата за играчки што е заклопнета и не може да се изведе (барајќи најмалку не лесно).
Процесот за чиштерење на инклузионите тела на E. coli. Yaohai има одличен начин да реши проблемот. Процесот е сличен на рецепта, или на серија чекори што ги следите за да направите нешто. OK, ова е Yaohai Големообемен процес за чиштерење на инсулин се некои чекори кои треба да ги следите за да ја отстраните белтракната што се содржи во E. coli. Сè точно во овој процес се eliminiraат белтракните за да можат да ги користат во своите лекови.
Од тогаш, Yaohai го направи напорот да оптимизира својот процес, на пример. Тие создадоа што го нарекоа оптимизиран процес. Тој го прави секое нешто лесно и едноставно, па тие ја опростуваат своите чекори и спуштат времето. Овој нов начин им помогна да добијат повеќе протеин од E. coli, така што може да производат повеќе лек за помош на луѓето. Предностите на овој повеќе оптимизиран процес вклучуваат дека е многу зелен. Хемикалија, тоест, вещини што научниците ги користат за да ги помогнат во нивниот работа - помалку хемикалии. Хемикалиите се одлични, но наистина можат да создадат мртвици кога ги користите доста секогаш. Користењето на помалку хемикалии ќе намали и штетите кон нашата планета додека сè уште може да производи терапии како што е Yaohai.
Понекогаш, Јаохай мора да ги измисли протеините кои не постојат природно. Тоа го прават со менување на ДНК на Е. coli. ДНК е малку слична на куварскиот книжевник што ја дава инструкцијата на бактериите како да прават копија од себе и што треба да прават новите бактерии. Јаохай може и да создаде нови, различни протеини во овој начин со менување на рецептата. Но пак, овие нови протеини можат исто така да бидат затворени внатре во Е. coli. Затоа имаат нивната процедура за чистење втор пат за да ги добијат овие свежи протеини навне и да ги користат при создавањето на корисни лекови.
Меѓу конторцијата што ги ставуваат белчестините низ, тие секогаш бараат нови и проширен методи за неа да ја очистат. Тоа дозволува на JBEI да извади колку може повеќе белчестина од E. coli, која е потребна за тоа да можат да производат повеќе лек. Во текот на нивната практика, Яохай пробира различни приступи за наоѓање на подобри методи. Ја изгасуваме копчето тука, дозволуваме на E. coli да седи толку долго во култура, а потоа ќе добиеме очиштена белчестина. Ова ќе се додаде како чекор во нивните методи за очистување секогаш кога најдат нов, подобар начин од предходно.
Истражувачите навезде сè уште се заплутуваат за да го одредат најдобриот начин за екстракција на протеини од E. coli. Yaohai се старае да следи новите резултати, за да се осигура дека нивната технологија е на врвот. Еден нов и убав идеја е да се користат овие ултразвучни таласи за да ги тресат клетките на E. coli, што може да им помогне да се распрат и да испуштат протеините што ги содржат. Додека еште е рано и во фазата на истражување, изгледува дека има убава можност за подобрување на екстракцијата на протеини.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме ефикасен завод со напредни опреми и јаки можноści за РД и производство. Понудени се пет производствени линии за дрогови според ГМП стандардите за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на флакони и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100Л и E. coli Процес на чистење на инклузионите. Спецификациите за наполнување на флаконите се од 1мл до 25мл. Спецификациите за наполнување на предварително наполнетите картриџи или шприцови се од 1-3мл. Производството се извршува во радиште која е cGMP-сопствена и осигурва стабилна достава на комерцијални и клинички примероци. Нашата установа производи големи молекули кои се испратуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се креираат од микроби. Нудим меродавни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и E. coli Процес на чистење на инклузивни тела. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на јак, (доходи до 15g/L) и бактеријална интракелуларна растворлива и инклузивно тело (доходи до 10g/L). Развиле сме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ги доходите и намалувајќи ги цените. Имаме високоефикасен технологичен тим кој гарантира своевремено и висококвалитетно издржување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и процес на чистење на инклузивните тела на E. coli. Развијавме здрав систем за квалитет што се држи на моменталните стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна екип е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследливи со висококвалитетни производи како и споредилни со правилата на Американската FDA и Европската EMA. Австралија TGA и Кинеската NMPA се исто така во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја премина на-местната аудитирање извршена од Лицено Лице од Европската Унија (QP) за да го проverи нашето GMP производство и фабричкиот објект. Исто така, успешно преминавме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Процесот за чистење на инклузионски тела на E. coli е водечки во областа на микробните биолошки CDMO. Нашето фокусирање е врз микробно производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарството, како и домашните животни. Имаме најсовремени РД платформи и производствени технологии кои ги покриваат сите procedure од развојот на микробни страни до банковите системи за клетки, до развојот на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние сме накопалели голема знаења за микробната биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, и ние помагаме на нашите клиенти да се придржат на регулации како што се она што ги има US FDA и EU EMA. Се помагаме и да ги надминат Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широк искуство ни овозможува брзо реагирање на пазарските барања и да овозможиме персонификаторисани CDMO услуги.