Развој на процесот на прочистување на биолошките производи

• 

  Иновативни пристапи за биолошко прочистување за подобри резултати на пациентот

  Во потрага по најдобрите биолошки препарати, Јаохаи секогаш смислува нешто ново и различно за чистење и затоа исклучува какви било животни пријатности во нивниот процес на чистење. Повремено, усвојувањето на нова практика може да даде подобри резултати и да биде покорисно за здравјето на потрошувачите. Идентификација на нови модалитети за ублажување на страдањата што ја придружуваат болеста. 

  
  

• 

  Градење на робустен процес на производство на биолошки средства од прочистување до испорака

  Јаохаи, исто така, бара робустен, од крај до крај начин за производство на биолошки производи. се доставуваат до пациенти на кои им се потребни, се е направено исклучително внимателно. Тие се фокусираат на давање високо ниво на внимание на сите детали, осигурувајќи дека нивните биолошки средства се безбедни и ефикасни во лекувањето на болните луѓе. 

  
  

• 

  Балансирање на ефикасноста и квалитетот во развојот на процесот на прочистување на биолошките средства

  Јаохаи, исто така, мора брзо, безбедно да биде биологија. Тоа е затоа што тие имаат за цел да им помогнат на многу болни луѓе, па затоа е многу важно нивниот лек да се направи што е можно побрзо. Во меѓувреме, Јаохаи треба да се погрижи и нивните биолошки производи да бидат одлични за луѓето да можат да ги користат за да се опорават и да останат здрави.

  
  

Зошто да изберете развој на процесот на прочистување на Yaohai Biologics?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и за развој на процесот на прочистување на биолошките производи, интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со RD платформи за развој на процесот на прочистување на биолошките производи, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес, почнувајќи од развојот на клетките, методите и процесите на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, производител на биолошки производи за развој на процесот на прочистување на биолошките производи, е специјалист за микробиолошки ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и развој на процесот на прочистување на биолошките средства. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Развој на аналитички метод на биологија
• Развој на формулација на биолошки производи
• Развој на процесот на прочистување на биолошките производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.