Инсулинот е клучен метаболички хормон за контролирање на крвни шеќер во нашите тела. Yaohai Продукти И така, инсулинот е нешто што мора да го добиеме поради тоа што нашето тело не може да производи доволно од него. Чишћењето на инсулин на голем ма скална е додатно основен пат за доставување на човечки инсулин. Процесот вклучува црпање на инсулин од партијата заедно, за да биде доволно ако сите луѓе кои го потребуваат да го искажат.
Овде ја извршуваме клучната Yaohai Инсулин 1 чекори за да добиеме инсулин од овој матерijал. Чекор 1 - Придобивка на стварниот материjал во овој случаj, тоа е специфичната супстанциjа што го поддржува инсулинов. Тоa може да биде од животни, биљки итн. Се кога имаме материjалот, следниот чекор е да го извлечеме секое нешто што не е обвивано во овој инсулин. Ова е добро. Дозволува да се извлече чист инсулин, без корупциjа, но освен тоа може и друго да го остави да биде специфично во активноста на материjалот?
Со користењето на материјалот што го собираме, Yaohaithose се начини да се добие инсулин. Некои се брзи и конзумираат помалку енергија од другите. Поради тоа, некои се по маловажни при работата со нив кога треба да се инжектира повеќе единици инсулин. Франтишек Страдански користи состав за да ги разглобува останатите материјали, изолирајќи инсулин според долговечен процес. Овој процес е хемиски многу скап. Освен тоа, се користат специјални машини за да се прави разделувањето без барем една хемикалија. Човечки инсулин Цинк (ленте) Тоа е автоматизиран систем што ја чува времето и се смета за подобар избор особено во големоскалено производство.
Кога мораме да производим многу инсулин, користиме фабрики – големи згради полни со машини вместо луѓе. Поврзано | Можеби ќе можеме да го растиме инсулин што е безбеден и брз од начинот по кој го правиме со раце, но за да го постигнеме овој резултат, треба многу планирање... На овој начин, се уверуваме дека ниту еден етап не ќе прекине другите чекори. То значи дека треба да направиме малку управување во ред. Во второ место, мораме да се осигурваме дека правилната кoliчина на сè е употребена секогаш. Гормон за раст 1 за да се избегне губење на материјали или енергија.
Кога производим инсулин, целта е да го направим колку можем повеќе: Нисто не останува позади. Понатаму, сакавме и да провериме дека инсулинот што го правим е чист. Тоест, не треба да содржи дополнителни течности кои можат да бидат опасни за човекот. Можеме да го направиме само ако сме го тестирале многу, многу пати како што инсулинот си работи во добро состојба. Ова е за нас да провериме квалитетот на нашето инсулин. Сепак, треба и да провериме дека користиме правилната кoliчина хемикалии и дека сите опреми функционираат. Инсулин за милиони Луѓето по целиот свет кои страдаат од дијабет мора да се инжектира со крвен инсулин секој ден за да останат здрави и да го одржат здравјето. Неизбежно е дека пошто планинето се пополнува, ќе биде потребен повеќе инсулин. Затоа мораме непрекинато да го пресметуваме начинот како да го подобраме производството. Премешани инсулини Секогаш се обидуваме да најдеме нови начини за да се движеме брзее, скапше и посustainable. Освен тоа, потпуно современи прилагодени технологии треба да се користат при чишћењето на инсулин.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, како што е големомасовниот процес на чистење на инсулин за човекови, ветеринарна медицина како и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите RD платформи како и производствена технологија кои го покриваат целосниот производствен процес, од развој на микробски џинки, клеткови банки, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурува успешна производба на нови решенија. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробските клетки. Повеќе од 200 проекти се завршија успешно, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Нашиот искуство и професионална знаења, како и широката наша знаења, ни овозможува да одговориме брзо на пазарските барања и да оферираме персонализирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Нудим меродворски РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во низа микроби како што се мајчурка, екстрацелуларна и интракцелуларна секреција (доходи до 15г/Л), бактерии, интракцелуларна растворлива и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за големо скално производство на инсулин, процес на чистење на вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствени процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува приказ на проектите во временски рокови и со најдобро квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни продукти повеќе брзо на позорот.
Процесот за големомасовно чистење на инсулин е меѓу најголемите 10 CDMO со микроби, што ги вклучува контролата над квалитетот и регулаторните прашања. Основале сме робустен систем за квалитет кој се слага со моменталните стандарди и правилници GMP во целиот свет. Нашето регулаторно тим знае добро глобалните регулаторни рамки за убрината на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет што се слагаат со правилниците на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитирањето на местото што беше извршено од акредитиран Личен Човек од Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Понадто, минувме првиот сертификациски аудит на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работните места ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производна способност. Имаме пет линии за производство на дрогови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картучи, флакони и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да се изведува во скали од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Процесот за големомасовно чистење на инсулин за флакони е од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картучи покриваат 1-3мл. Нашиот производствен работилници е cGMP спореден и осигурува стабилна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испраќаат по целиот свет.