Продукција на Претходник Инсулин како Инклузиски Тело

• Инклузивните тела како перспективна техника за прецизно производство на инсулин

  Телесните вклучувања се користат за синтезата на човечки инсулин многу години сега. Со еден привлечен студиски случај, тие го користеле Escherichia coli, Е. Очигледно, бактеријата беше успешна во локалното производство на проинсулин во телесни вклучувања. Потоа ги собрале телесните вклучувања, ги извлече и ги рефолдовале во активен инсулин.

• Продуцирање на предшественички инсулин во инклузивни тела

  Овие тела на вклучување беа отстранети и потоа повторно заложени од научниците за да се генерира активна инсулина. Многу до изненада, кога ги проучуваа овие очиштени тела на вклучување, инсулин белечината формирана во инженерираниот стрес-индуктиран бактерии покажа дека е од подобро квалитет според сите предходно обидени процеси.

• Прифаќање на инклузивни тела за подобрување на добивките

  Додека научниците продолжат да истражуваат овој нов пристап, веројатно ќе го подобрат и ќе го направат шеќер за производство на инсулина. Ако така, ова може да се преведе во повеќе инсулина за луѓето што ја потребуваат и ниски трошоци, што значи лесен пристап за оние што се обидуваат да добијат лековите што им требаат.

Why choose Yaohai Продукција на Претходник Инсулин како Инклузиски Тело?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во областа на микробиолските биотехнологии CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолски вакцини и терапии за одржување на здравјето на домашните любимци, човека и животните. Имаме moderne R&D и производствени технологиски платформи што ги покриваат сите процеси, од инжењеринг на микробиолски џаби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторските решенија. През годините ние стекнахме голема експертиза во користење на микробиолски извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помогнуваме и да се ориентираат со Австралијската TGA и Кинеската NMPA. Нашата експертна знаења и големата nuestра искушност ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за производство на предшествувач на инсулин како包容体 CDMO.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Нудиме прилагодени РИ решенија и производство, минимизирајќи ризикот. Работевме со различни методи, како што е Производство на Претходник Инсулин како Инклузивен Тело на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и Cytokines. Се специјализираме во повеќе микробни домаќини, вклучително квасови екстрацелуларни и интракелуларни (доход до 15 g/L), бактерии периплазматичка секреција, растворливо интракелуларно и inkluzivni tela (доход до 10 грама/L). Имајќи BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од производите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и квалитетно издржување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на позориштето.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме ефикасен завод со напредни опреми и јаки можности за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на дрогови според стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на флакони и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведува во скали помеѓу 100Л и Производ на Предходен Инсулин како Инклужион Боди. Наполнувањето на флаконите е од 1мл до 25мл. Спецификациите за наполнување на предварително наполнетите картриџи или шприцови се 1-3мл. Работиштето за производство е cGMP-комплиантно и осигурва стабилна испорака на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитет и регулаторни прашања. Развијавме одлична систем за управување со квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, согласно со насоките на US FDA и EU EMA. Производство на предшественици на инсулин како инклузивен тело и China NMPA се задоволуваат. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитирање извршена од акредитиран Квалифициран Лице на Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Истo така сме прошле през првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.