Прекурсор Производство на инсулин како тело за вклучување

• Инклузивни тела како перспективна техника за прецизно производство на инсулин

  Телата за вклучување се за синтеза на хуман инсулин веќе многу години. Со една многу кул студија тие користеа ешерихија коли, Е. Очигледно оваа бактерија беше успешна во производството на проинсулин локално во инклузивни тела. Тие потоа ги здружија телата за инклузија, ги извадија и се преклопија во активен инсулин.

• Производство на прекурсор на инсулин во инклузивни тела

  Овие инклузивни тела беа отстранети и потоа преклопени од научниците за да генерираат активен инсулин. На нивно големо изненадување, кога го испитуваа овој прочистен инклузивен протеин на инсулин, формиран во инженерските бактерии предизвикани од стрес, покажа дека е со супериорен квалитет во споредба со сите процеси кои претходно се обидоа.

• Прифаќање на телата за вклучување за зголемени приноси

  Како што научниците продолжуваат да го разгледуваат овој нов пристап, тие веројатно ќе се подобрат и ќе го подобрат производството на инсулин. Ако е така, ова би можело да се претвори во повеќе инсулин за луѓето на кои им е потребен и пониски трошоци што значи полесен пристап за оние кои се обидуваат да ги добијат потребните лекови.

Зошто да го изберете производството на инсулин прекурсор Јаохаи како тело за вклучување?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги за CDMO за производство на претходник на инсулин како тело за вклучување.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се Производство на прекурсор на инсулин како инклузивно тело на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува побрзо да ги испорачаме вашите ексклузивни производи на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и Производство на претходник на инсулин како тело за вклучување. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за наполнетиот кертриџ или шприц за полнење се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Производството на претходник на инсулин како тело за вклучување и China NMPA се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Исто така, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.