Супстанцата е инсулин, кој е важен за нашите тела да ги држи нивните на шеќер во крвта под контрола. Го замислете нашето крвно како река што мора да остане чиста и во равновесие. Ова се случува благодарение на инсулинот - тој служи како пријателски напоменка да го држиме нивото на шеќер во нашата крв од предолу или подолу! Одредени луѓе, како дијабетичарите, често имаат проблеми со својот инсулин. Можеби само не го производат доволно, или не успеват да го користат ефикасно. Затоа треба да си прават инфузии со инсулин - како малки цепнатини, или инјекции - за да помогнат на нивното крвно ниво на шеќер да биде нормално и здраво. Рекомбинантниот инсулин е вид на инсулин што се прави синтетски со помош на специјализирани техники во лабораторијата.
Човечките клетки го користат ДНК-то, инструкцијата за нашите тела, за да направат дел од инсулинот што некои научници успеале да го активираат во секој. ДНК-тo е како рецепта за тоа како да се прави инсулин во нашите клетки. И па, оно што прават е, ја имат рецептата - во овој случај, правење на протеин којшто телото треба да го прави; го земат и го стават овој дел во нешто што е колку може малку и просто живо нешто: бактерии или пивна мајца. Тоа е мини фабрика за производство на инсулин. Потоа се чисти по производството на инсулин за да се осигура безбедноста и да може да се користи како лек.
Биопроизводство: Креирање на инсулин користејќи живи организми. Ова е фасцинираща и критична област на науката. Биопроизводството направи значителен напредок во последните неколку години, и производството на инсулин сега е лесно да се изведе со помало трошоци. Ова крајно овозможува спасување на повеќе човечки жivoti кои имаат потреба од инсулин.
Користејќи молекуларната единица на инсулин, позната како инсулин молекула, биоинжеерите можат да ја променат со биопроизводство. Ова го овозможува создавањето на деривати наречени инсулинови аналози. Инсулинови аналози: Инсулин за секојдневните луѓе. Тоа се малку различни видови на инсулин кои работат подобро, понекогаш значително подобро, од обичниот вид кој на кој повеќето корисници зависат. Но, засресполно на инсулинот, тие можат да се разгледаат како следниот чекор во нејзината еволуција за да прилагодат посоодветно за личните потреби на човек.
Овие инсулин анатомски се покажуваат многу корисни. Действаат повеќе брзо во телото, што помага да ги намалат нивата на крвна захар можеби и по早. Тие можат и да бидат од трajeчeн eфekт, pa лeкoвите мoгaт дa гo зeмaт пo мaлку чecтo. Нe постои yниверсалнa пpeимycтвa при зeмaњетo oвих aнaтoмcки инcулини. E вeризнo декa тие можeби ќe бидaт малку пpоцeнливи coглед нa прaткaтa, но можеби ќе покажат својата ефикасност за многу луѓе.
Биопроизводството го направи производството на решението достапно за многу луѓе по свет. Покрај тоа, инсулинот секретиран на овој начин може да биде поевтичен од оној произведен преку традиционални средства. Ова значи дека луѓето не мораат да го добиваат по трудно достапниот и поскап јагов инсулин. Тоа е голем напредок бидејќи отвара повеќе можности за медицински прашања да бидат решиeni со помош на медицината што те чува здрав.
Производството на биотехнологски рекомбинантен инсулин аналог е сложен процес, но сè уште толку важен. То го прави инсулинот повеќе достапен и praktičen за луѓето со дијабет. Напредокот во биопроизводството ја подобрил производството на инсулин и овозможил развојот на инсулини аналоги што можеби би биле повеќе ефикасни за некои пациенти.
Yaohai Bio-Pharma, водечки во областа на CDMOs на микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Од фокусот ни е на микробно произведени лекови и вакцини што се прилагодуваат за човечка, ветеринарска употреба и управување со рекомбинантен инсулин аналог биопроизводство. Ние располагаме со најнапредните RD како и технологија за производство, кои ги покриваат целиот процес од инжењеринг на микробни страни, банки на клетки, како и развој на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, осигурвувајќи успешна достава на најноваторски решенија. Се натрупала голема количина искуство во биопроцесирањето на микробни клетки. Донесовме повеќе од 200 проекти по светот и помогнавме на нашиот клиентел да се ориентира според правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијската TGA и Кинеската NMPA. Нашиот експерт познат и широкото искуство ни овозможува брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да предлагаме персонализирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме установа за биопроизводство на рекомбинантни инсулинови аналози со чврта РД можност и moderne производствени установи. Постојат пет линии за производство на дрогови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални ќелии, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли. Достапните ферментациони скали вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Нормите за наполнување на ампули се редуваат од 1мл - 25мл. нормите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се редуваат помеѓу 1-3мл. Производната дилна е cGMP-согласна и осигурува стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се испраќаат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е производител на рекомбинантни инсулин аналоги во микробно изворени биолошки производи. Нудиме персонализирани услуги за РИ како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за растеж, single-domain антитела, ензими, plasmid ДНК, mRNA и други. Сме експерти во неколку микробни домови, како што се мајчина спољна и внатрешна (доход до 15 грама по литар), бактерија секреција во периплазматичкиот простор како и растворливи внатрешни inclusion bodies (доход до 10 грама/Л). Понатаму, развијавме BSL-2 микробен ферментација платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме доказана приказна за подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи costa. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и надежно исполнување на проектите и ги доведуваме вашите продукти на познатиот пат.
Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитет кој е согласен со моменталните стандарди на GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна екип е знаења во глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследивите производствени процеси и производи на највисок квалитет кои се согласни со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA и производство на рекомбинантен инсулин аналог. Yaohai BioPharma успешно ја преминуваше проверката на локација од Европската унија за квалифицирана особа (QP) за нашето производство и производствена локација со GMP квалитетен систем. Освен тоа, прошле првите сертификациски проверки на ISO9001 Систем за управување со квалитетот, ISO14001 Систем за управување со средината и ISO45001 Систем за управување со здравјето и безбедноста на работа.