Супстанцијата е инсулин, кој е важен за нашето тело да го држи под контрола нивото на шеќер во крвта. Сфатете ја нашата крв како река која мора да остане чиста и во рамнотежа. Ова е навистина работа на инсулинот - тој служи како пријателски потсетник за да го спречиме нашиот шеќер во крвта да биде премногу висок или премногу низок! Одредени луѓе, како што се дијабетичарите, имаат тенденција да имаат проблеми со нивниот инсулин. Можеби едноставно не произведуваат доволно, или не успеваат да го искористат ефективно. Така, тие мора да примаат инсулин - како мали боцкања или инјекции - за да им помогнат на нивниот шеќер во крвта да биде нормален и здрав. Рекомбинантен инсулин, форма на инсулин што синтетички се прави со помош на специјализирани техники во лабораторија.
Човечки клетки Користи ДНК, упатството за нашите тела, за да направи дел од инсулинот што некои научник го откриле како да го вклучи кај сите. ДНК е како рецепт за тоа како да се направи инсулин во нашите клетки. И така, она што тие го прават е, откако ќе го имате тој рецепт - во овој случај, правење протеин што вашето тело треба да го направи; земете го и спуштете го овој дел во нешто како што е можно помало и поедноставно живо суштество од типот на делио: бактерии или квасец. Тоа е минијатурна фабрика за создавање инсулин. Чистењето по инсулин се произведува за да се увери во неговата безбедност и може да се користи како лек.
Биопроизводство: Создавање на инсулин користејќи живи суштества. Ова е фасцинантна и критична област на науката. Биопроизводството постигна значителен напредок во последните неколку години, а производството на инсулин сега е полесно да се произведува по пониска цена. Ова на крајот овозможува спасување на повеќе човечки животи кои имаат потреба од инсулин.
Користејќи ја молекуларната единица на инсулин, позната како молекула на инсулин, биоинженерите можат да ја дотераат со биопроизводство. Ова овозможува да се генерираат деривати наречени аналози на инсулин. Аналози на инсулин: Инсулин за секојдневни луѓе Ова се малку различни видови на инсулин кои делуваат подобро, понекогаш и многу подобро, од обичниот вид на кој се потпираат повеќето корисници. Но, за разлика од инсулинот, тие може да се сметаат како следен чекор во неговата еволуција за подобро да одговараат на личноста врз основа на нивните индивидуални барања.
Овие аналози на инсулин се навистина корисни. Тие дејствуваат побрзо во телото, а со тоа помагаат да се намали нивото на шеќер во крвта можеби побрзо. Тие можат да бидат и подолготрајни, така што луѓето можеби ќе треба да прават помалку снимки дневно. Нема универзални придобивки од земањето на овие аналози на инсулин. Вистина е дека тие би можеле да бидат малку потешки во однос на џебот, но може да ја покажат својата ефикасност за многу луѓе.
Биопроизводството го направи производството на решение достапно за многу луѓе ширум светот. Дополнително, човечкиот инсулин што се лачи на овој начин може да биде поевтин од оној што се произведува преку традиционални средства. Ова значи дека луѓето не треба да добиваат многу потешко да се најде и поскап животински инсулин. Тоа означува голем чекор напред бидејќи отвора повеќе патишта за медицинските прашања да се решат во согласност со помош на медицината која ќе ве одржува добро.
Биопроизводство Рекомбинантниот аналог на инсулин е комплициран процес, но сепак суштински процес. Што го прави инсулинот подостапен и попрактичен за луѓето со дијабетес. Напредокот во биопроизводството го подобри производството на инсулин и овозможи развој на аналози на инсулин кои потенцијално би можеле да бидат поефикасни за некои пациенти.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечко, ветеринарно и управување со биопроизводство на аналогни рекомбинантни инсулин. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за биопроизводство на аналоген рекомбинантен инсулин со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Производствената работилница е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е биопроизводство на рекомбинантен аналог на инсулин во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи на пазарот побрзо.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и рекомбинантен аналоген инсулин биопроизводство. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.