Можеби не сте слушнале збор наречен производство на рекомбинантен анексин 5, но тоа е многу интересен комплициран термин кој може да се објасни како: правење протеини во растенијата што ќе им помогне на многу болни луѓе. Во оваа статија, ќе научиме сè за тоа што е рекомбинантен анексин 5, како се произведува и различните начини на кои им помага на пациентите.
Анексин 5 е протеин присутен во нашите тела, но лимфоцитите (тип на бели крвни зрнца) изложени на анексин 5-врзани MPs може да се постават на патот до теренот за лимфом бидејќи нивните контролни механизми стануваат нерегулирани. Овој протеин одржува рамнотежа на растот и смртта на нашите клетки. ПозадинаНаучниците долго време го проучуваат овој клучен протеин и сега конечно можеме да го произведеме во лабораторија. Оваа постапка на формулирање на протеинот во лабораторија е наречена рекомбинантно производство на анексин 5.
Во производството на рекомбинантен анексин 5, првиот чекор е да се добие кодот на ДНК кој го упатува нашето тело како да конструира одреден протеин. Потоа, научниците ќе го земат кодот на ДНК и ќе го стават во еден вид бактерија наречена E. coli Кога ДНК е во бактериите, тие сами ќе направат повеќе протеини. Бактериите потоа создаваат копии од протеинот, кој научниците ги преземаат сите разумни мерки на претпазливост за да го соберат и прочистат пред да влезе во фармацевтски одобрена форма.
И покрај тоа што не постои еден едноставен начин за производство на рекомбинантен анексин 5, овој напис ги дава почетните чекори и разбирањето за тоа како овој протеин може да се синтетизира. Изразување на протеини: Ова е една од техниките што ги користат научниците. Овој метод обезбедува повеќе протеини да се произведуваат од бактериите. Другата интересна техника е Хроматографија. Целта е да се оддели протеинот со дискусија од другата содржина во мешавината и собирање само на најчистите компоненти. Ваквите ревидирани методи помагаат во производството на чист рекомбинантен анексин 5 за медицински цели.
Со напредокот во технологијата, производството на рекомбинантен анексин 5 е многу поедноставно и исплатливо. Ова за возврат им овозможува на поширок опсег на луѓе да си го дозволат овој критичен протеин. Овие достигнувања им овозможија на истражувачите да произведат големи количини на рекомбинантен анексин 5 кој го ублажува товарот на многу пациенти на кои им е потребен анексин 5 за нивната терапија.
И покрај тековните истражувања за рекомбинантниот анексин 5, научниците работат на негово подобрување за да може да се користи поефективно и без штетни несакани ефекти во медицинската пракса. И тој и другите истражуваат начини како да го прилагодат протеинот за поефикасно да се вдомат одредени типови на клетки во телото. Ова ќе му овозможи да ги носи своите лековити својства на посилен начин директно до местото каде што се најпотребни. Можностите на овој метод се неограничени, а уште едно возбудливо размислување е дека анексин 5 може да се комбинира со други лекови за да се развие идеална терапија за пациентите.
Јаохаи ја предводи одговорноста за овие возбудливи случувања. Посветени сме на развој на премиум рекомбинантен анексин 5 од нашиот елитен тим на научници и инженери, за да може да им користи на пациентите на кои им е потребен. Ние користиме најсовремени методи и технологија за да се осигураме дека ќе ги испорачаме најдобрите достапни протеини. Подобрувањето на резултатите од пациентите, како и позитивното влијание врз здравјето на луѓето на глобално ниво е нашата крајна цел.
Recombinant Annexin 5 Manufacturing е топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење патрон опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се рекомбинантен анексин 5 Производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.
Yaohai BioPharma, рекомбинантен анексин 5 за производство на микробиолошки CDMO, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, производство на луѓе и рекомбинантен анексин 5. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.