Можеби не сте чуле за терминот производство на рекомбинантен анексин 5, но тоа е многу интересен и сложен термин кој може да се објасни како: правење на протеин во растенија што ќе помогне на многу болни луѓе. Во овој чланок, ќе научиме сè за што е рекомбинантен анексин 5, како се произведува и на кои начини помага на пациентите.
Анексин 5 е белчина присутна во нашите тела, но лимфоцитите (вид бели крвни клетки) што се изложени на анексин 5-ови МП можат да бидат насочени кон патот кон лимфома поради тоа што механизмот за проверка на нив станува дисрегулиран. Оваа белчина одржува балансот помеѓу растечката и смртта на нашите клетки. Позадина: Научниците го истражуваат овој критичен протеин доволно долго, а сега на крај можеме да го производиме во лабораторијата. Процедурата за формирање на белчината во лабораторијата се нарекува рекомбинантна производна на анексин 5.
При производството на рекомбинантен анексин 5 првата чекор е да се добие ДНК кодот што инструктира нашето тело како да го создаде одреден протеин. Потоа научниците ќе го земат ДНК кодот и ќе го стават во бактерија наречена Е. coli. Кога ДНК е во бактеријата, тие самостојно ќе создадат повеќе протеин. Бактериите потоа создаваат копии на протеинот, кои научниците ги земаат со сè разумни предпазни мерки за да го очистат пред да влезе во формата одобrena од страна на фармацевтите.
Во текот на тоа што нема еден једноставен начин за производство на рекомбинантен анексин 5, овој чланок ги нуди почетните чекори и разбирањето како овој протеин може да се синтезира. Експресија на Протеин: Ова е една од техниките што ги користат научниците. Оваа методика осигурува повеќе протеин да се производи од бактерии. Другата зanimлена техника е Хроматографијата. Целта е да се раздвои протеинот со дискусија од други содржини во мешавината, и да се соберат само најчистите компоненти. Такви ревизирани методи помогнуваат во производството на чист рекомбинантен анексин 5 за медицински цели.
Со напредокот во технологијата, производството на рекомбинантен анексин 5 е многу проще и икономски ефикасно. Тоа, со својот дел, дозволува на поголем број луѓе да си го приобретат овој критичен протеин. Овие напредоци дозволиле на истражувачите да произведат големи количини рекомбинантен анексин 5, што облекува тежината врз многу пациенти кои им треба анексин 5 за нивната терапија.
Независно од продожното истражување врз рекомбинантен анексин 5, научниците работат за да го подобрат така што може да се користи поефикасно и без штетни неблагоплатни ефекти во медицинската практика. И тој, како и другите, истражуваат начини за да го модифицираат белкото така што ќе се насочува поефикасно кон одредени видови клетки во телото. Ова би дозволило на нејзините лековни особини да се испратат по интензивен начин директно таму каде што најмногу се потребни. Возможностите на овој метод се безгранични, а друго захватнување е дека анексин 5 може да се комбинира со други лекови за да се развија идеална терапија за пациентите.
Yaohai води борбата во овие усушта захтевни развојни процеси. Одделени сме да развиеме премиум рекомбинантен анексин 5 со нашата елита тим на научници и инженери, така што ќе може да помогне на пациентите кои го потребуваат. Користиме најнови методи и технологии за да осигуриме дека ќе доставиме најдобриот протеин што е можно. Нашата краина цел е подобрувањето на резултатите при пациентите како и позитивен влијание врз здравјето на луѓето по целиот свет.
Производството на рекомбинантен Анексин 5 е една од најголемите биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошка ферментација. Градивме moderne инсталации со јака РД можност и moderne производствени инсталации. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите на GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи и пред-испунати игли. Ферментацијата може да биде во скали од 100Л, 500Л, 1000Л до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флаконите се од 1мл до 25мл. Спецификациите за пред-испунатите шприцови и картриџи покриваат од 1-3мл. Производството е cGMP комплиантно и осигурува стабилна додавање на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се доставуваат низ светот.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Нудим мерено РИ решение и производство, минимизирајќи ризикот. Работевме со различни методи, како што е производство на рекомбинантен Анексин 5 на вакцини (вклучително пептиди), фактори за растеж, hormoni и цитокини. Се специјализираме во повеќе микробни домаќини, вклучително мајчурски екстрацелуларни и интракелуларни (доход до 15 г/Л), бактериски периплазматички секреција, растворливи интракелуларни и inkluzioni тела (доход до 10 грама/Л). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологичен тим што гарантира приказ на проектите во временски рокови и со квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на пазарот.
Yaohai BioPharma, CDMO за микробијална производство на рекомбинантен Анексин 5, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е согласен со тековните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на лансирањето на биолошки производи. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и што се споредуваат со правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминава аудитот на местото од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за да се осигура нашето систем за квалитет GMP и производствено место. Исто така, преминавме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Првичниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и производство на Рекомбинантен Анексин 5. Диспонираме со најновиот RD платформи како и производствени технологии што ги обхватаат целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и банки на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешното доставување на нови решенија. Кроз годините, ние сме накопчили голема знаења во областа на микробиолошките биообработки. Побарани се повеќе од 200 проекти и им помагаме на нашиот клиенти да ја преминат регулацијата, како што се тие на US FDA и EU EMA. Истo така им помогнуваме да го преодолеат Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да одговориме брзо на пазарските барања и да оферирме прилагодени CDMO услуги.