Производство на рекомбинантен инсулин

• Чекори кои се вклучени во производството на рекомбинантен инсулин

  Фази во производството на рекомбинантен инсулин[]. Досега, истражувачите научници требаше да пронајдат клеточна линија што може да се искористи за производство на инсулин. Откако ќе ја вратат точната клетка, извршете одреден генетски инженеринг, така што тие клетки сами ќе почнат да произведуваат инсулин. Откако клетките ќе почнат да произведуваат инсулин, научниците можат да го извлечат овој Јаохаи Процес на прочистување на инсулин во големи размери  како прочистен производ што овозможува многу добар и безбеден за употреба. Ова дава инсулин, кој ни е потребен за да останеме живи. 

• Улогата на производството на рекомбинантен инсулин

  Легнат инсулин - освен, се разбира, таа мала молекула произведена од имуните клетки за да го вознемири нашиот панкреас и да ги уништи критичните островски клетки - е нешто што на повеќето други-мудрите дијабетичари во двобој им треба едноставно за да останат живи. На луѓето со оваа состојба им е потребен овој вид на инсулин за да го задржат нивото на шеќер во крвта (гликоза) под контрола, што ги одржува здрави. Ако ги оставиме, милиони ќе бидат болни и ќе страдаат од болести опасни по живот. Ова е причината зошто ви се потребни доверливи извори на рекомбинантен инсулин

• Важноста на практиките за производство на рекомбинантен инсулин

  Многу добра причина е тоа што методите со кои се произведува рекомбинантен инсулин треба да бидат валидни и ефективни. Така, нов инсулин мораше да биде способен во овој поглед како и нашиот. Исто така, важно е да се осигура дека инсулинот нема опасни хемикалии или загадувачи. Повеќе истражувачи за рекомбинантен инсулин вложуваат големи напори за да се осигураат дека овој лек што го произведуваат нема потреба од дијабетес и е со добар квалитет. 

Зошто да изберете Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со регулативите од FDA на САД, Производство на рекомбинантен инсулин, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларен секрет (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и вклучени тела (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за создавање вакцини за производство на рекомбинантен инсулин Ние сме експерти за оптимизирање производните процеси ги зголемуваат приносите и ги намалуваат трошоците Имаме високоефикасна технологија тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува побрзо да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни на пазарот

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 рекомбинантен инсулин за производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се Производство на рекомбинантен инсулин за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.