Дали некогаш сте чуле за HPV? HPV значи (Човечки Папилом Вирус). Некои видови на HPV можат и да извикуваат рак. Но не се притеснувајте! Во последно време, во компанијата Yaohai, научниците минуваат бројни бессони ноќи за да создадат вакцина која може да ги лекува инфекциите од HPV. Последната точка е критична, бидејќи вакцината ни учи телото како да ги препознае и како да се бори со овие вируси. Процес со висока добивка на Пласмид Производство . Важен чекор во развојот на ова вакцин е генерирањето на така наречени HPV антитела. Антителата се уникатни протеини што ги препознава телото наше, па може да го создаде одбраната и борба против вирусот. Еве како произведува број поголеми од критичните антитела со користење на поединачно.
Компонентите на HPV антителата што се користат се производат користејќи мајчина – микроскопски живи организми. Мајчината е габа која, освен што прави хлебот и пивото да има добар вкус, може исто така да биде корисна за научни истражувања. Прво создаваат инженерирани мајчини што можат да произведат антитела на интерес. Тоа е процесот на генетска модификација. Потоа додаваат мајчина во големи џепови кои се исполнети со вид на храна која се нарекува „сладоледи“, а ова им помага да станат појачки. Ферментациона садови или џепови. Како што се наоѓаат во садовите, мајчината расте и се множи - производејќи HPV-антитела што можат да се соберат од садот.
И ги чистат тие антигени, јако што ги соберат. То значи дека мора да ги одстрани сè што може да спречи вакцината да функционира правилно. Ова се случува преку различни процеси кои помагаат антигените да се раздвојат од другите вещества со кои може да се мешуваат. Слично како што го филтрирате кавата, но ова е за да се осигура дека само најдобриот дел останува за употреба!
Тие исто така ги контролираат антигените и по чистењето за да проверат дали функционираат како што треба. Ова просто значи дека мора да се уверат дека работи правилно кај луѓето — многу важна детала, како што може да се заклучи, па ако испитувањето протича добро, тогаш ќе прави што му е нaredено кога му се дава на индивидите. Yaohai има десетици тестови за да определи дека секој антиген е чист и активен.
Изгледа, Яохай го откри лесниот начин од малку друг агол од нас за како да се направат HPV антителата подобри и брзи. Прво, чекорите се тщателно надгледуваат и контролираат растечката на мајчениците. Овие Процес на Производство на Ре kombinantен Хуман Колаген вклучуваат надзор на температурата, ниво на pH (колку кисела или основна е сместа) и nutrients во чекорот. Овие мајченици помагаат со растирањето на мајчениците што е можно само во перфектни услови.
Новата книга константно ја подобрува производствената процес за да спести повеќе пари. За добро или зле, белчина останува HPV антитело што работат за да ја усавршат посебно во однос на една нова идеја за користење на биљки клетки вместо мајченица клетки за правење на правилните антитела. Ова може да предложи поевтина начин или чак да произведе повеќе комплексни антитела кои не се можно со мајчениците.
Сродна област на истражувањето е во околината на имплементација на pametни компјутерски програми и sofisticirana анализа што би ја додато олеснила настройката на методите за генерирање на овие антигени. Истражувачите можат, со анализирање на големи количини производствени податоци, да го идентификуваат овој процес. Процес на Производња на Колаген Тип III и можат да најдат начини да се намали времето што се троши, одржавајќи квалитетот. На пример, можат да достават вакцини до луѓето многу побрзо без периодот кој е скратен да влијае врз безбедноста и ефикасноста на тие вакцини.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во сопственост со тековните стандарди на GMP како и со меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и сопственост со заhtевите на Процесот за Производство на Антиген HPV и ЕМС на ЕУ. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминува лично аудитiranje што го извршува Квалифициран Лице на Европската Унија (QP) за да провери нашата система GMP и производствена инфраструктура. Исто така завршивме почетните сертификации за системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во процесот на производство на HPV антиген од микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки производени терапии и вакцини што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарството и домашните животни. Имаме moderne R&D како и технологички платформи за производство кои ги покриваат целите процеси, од инжењиринг на микробиолошки страни, клетков банкиранje, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да осигуриме успешната достава на најновите решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробиолошките биопроцеси. Повеќе од 200 проекти се завршија успешно и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеа регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирame персонификаторани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите производители на HPV Антиген Процес со биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Ставиле сме современа инфраструктура со јака РД можност и напредна техничка основа. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување на флакони, картиџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 2000L. Нормите за пополнување на флакони се 1ml до 25ml, додека захтевите за предварително наполнети шприцови или картиџи се меѓу 1-3ml. Производството е сертифицирано според cGMP и овозможува достап до комерцијални и клинички образци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки продукти кои се креираат од микроби. Ние нудим персонифицирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работелеме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и процесот за производство на HPV антиген. Сме специјалисти во многу микроби, како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на јак, (доходи до 15g/L) и бактериска интракелуларна растворливи и inclusion body (доходи до 10g/L). Така да, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Имаме историја на подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ги доходите и намалувајќи ги трошковите. Имаме високо ефикасен технологички тим за да осигуриме прилично и висококвалитетно изведување на проектите. Ова ни помага да донесеме вашите уникатни производи на пазарот повеќе брзо.