Процес на производство на рекомбинантен човечки колаген

• Искористување на напредни биопроизводствени техники за производство на колаген

  Јаохаи разви производствен процес за Јаохаи Производство на рекомбинантен инсулин кој користи квасец како жива машина, што е еден од најиновативните начини. Во овој случај, клетките на квасецот се дизајнирани да ги исплукаат амино киселините неопходни за градење на човечки колаген. Овие клетки од квасец се одгледуваат во големи тенџериња познати како биореактори, каде што го исфрлаат колагенскиот протеин. Ферментација, што е процес во голема брзина во моментов за да се добие колаген на пазарот брзо и евтино. Преку овој метод, Јаохаи може да подлежи на барање за колаген и дека sans s'agit de rares ressources naturelles.

• Клучни размислувања и предизвици во производството на рекомбинантен колаген

  При создавањето на рекомбинантен човечки колаген мора да се земат предвид неколку работи. Најголема бариера: Развијте го произведениот колаген за да биде добар колку што е природен. Значи, навистина треба да внимавате на епизодата на ферментација за да ги одржувате работите рамномерно. Понатаму, чистењето и прочистувањето на финалниот производ се исто така значајни. Овој колаген потоа се преработува во добра за широка потрошувачка и генерално се произведува со високи стандарди. Ова сугерира дека овие процеси и мерки треба да бидат предмет на чести проверки за да бидат произведени безбедно, чисто и фокусирани на квалитет.

• Улогата на рекомбинантниот колаген во инженерството на ткивата и регенеративната медицина

  Рекомбинантниот човечки колаген е важна основа во медицинското поле. На крајот, истражувачите се надеваат дека овој материјал би можел да послужи како скеле за растење на ново ткиво на самото место. Јаохаи Биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин исто така може да работи како сад за носење лекови каде што треба да оди. Се чини дека тоа е одговорот, човечките клетки го создаваат реиновативниот колаген, така што телото ќе го отфрли и ќе се разболи поради неговото присуство. Колагенот е широко користен во поправки на 'рскавицата, коските и кожата, па затоа Yaohai's Recombinant collagen. Исто така, широко се користи во системот за испорака на лекови, што го прави многу цел за медицинска интервенција.

Зошто да изберете Yaohai рекомбинантен процес на производство на човечки колаген?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечки, ветеринарно и управување со Процесот на рекомбинантен човечки колаген за производство. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучувајќи го и Процесот на рекомбинантен човечки колаген за производство на интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 рекомбинантен процес на производство на човечки колаген на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Процесот на рекомбинантен човечки колаген за производство. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.