GMP Treponemal Antigen Manufacturing

• 

  Постигнување на осигурување на квалитет во производството на трепонемален антиген преку GMP

  Овие упатства ни помагаат да заштедиме пари за компанијата и, исто така, да спречиме какви било закани што ќе се појават ако настрадаат луѓето што ги користат овие антигени. Компанијата користи GMP за да знаат што има во нивните производи. Исходот од ова може да биде посреќни клиенти кои имаат поголема доверба во производите што ги користат. За пациентите на кои им се потребни овие антигени, GMP е важен за да се осигура дека тестовите се точни и сигурни. Што значи дека повеќето животни од локална храна можат да веруваат дека тестовите функционираат добро и дали им е потребен третман.

• 

  Рационализирање на процесот на производство на трепонемален антиген со GMP

  Трепонемалните антигени бараат доста висок квалитет [26]. Квалитетот значи дека антигените се чисти и функционираат како што треба. Ова е местото каде што чуваното извршување на меморијата (GMP) доаѓа за да го спаси денот. Понатаму, за да се направат овие антигени, сè што користиме треба да биде методично тестирано и проверено според правилата на GMP, од подготовка на материјалот до употребените алатки. Ваквите упатства ни помагаат да ги одржуваме нашите производи чисти и со највисок можен квалитет. Ова исто така значи дека луѓето можат да бидат сигурни дека нашите трепонемални антигени се безбедни и целосно ефикасни,

• 

  Разбирање на важноста на усогласеноста со GMP во производството на трепонемални антигени

  Ова не се единствените предности на следењето на GMP за подготовка на трепонемални антигени, но тоа би ги забрзало и поедноставило процесите на правење други трепонеми. Компаниите можат да работат на пат, кога имаат поставени правила и кога материјалите и алатките се исти секој пат. Ова им овозможува да ги направат антигените побрзо и поекономично. Ова е критично за трепонемалните антигени бидејќи тоа ќе овозможи повеќе луѓе да се тестираат, а исто така и во пократок временски период. Во основа, колку побрзо можеме да ги произведеме овие антигени, толку повеќе луѓе ќе можат да имаат корист од нив.

Зошто да изберете Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing е топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцови и полнење касети опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи ширум светот. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, производство на човечки и GMP Treponemal Antigen Manufacturing. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е GMP Treponemal Antigen Производство во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• GMP Semaglutide API
• GMP семаглутид Производство
• Производство на GMP вакцина за честички слични на вируси (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH Производство
• GMP Anti-EGFR VHH Производство
• GMP Anti-HER3 VHH Производство
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV антиген Производство
• GMP Fab Fragment Production

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.