Производство на ГМП Трепонемален Агент

• 

  Ослободување на контрола над квалитетот во производството на Treponemal антигени преку GMP

  Овие насоки ни помагаат да шtedнем пари за компанијата и исто така да спречиме било кои предизвици што ќе се појават ако луѓето кои ги користат овие антигени страдаат. Компанијата користи GMP, па затоа знаат што има во нивните производи. Резултатот од ова може да бидат среќнији потрошувачи кои имаат повеќе доверба во производите што ги користат. За пациентите што им се потребни овие антигени, GMP е важно за да се осигура дека тестиранјата се точни и заслужливи на довера. Што значи дека повеќето локални животни можат да веруваат дека тестиранжата функционираат добро, и ако им е потребна терапија.

• 

  Подобрување на процесот на производство на Treponemal антигени со GMP

  Трепонемалните агити захтеваат претходно висока квалитета [26]. Квалитет значи дека агитите се чисти и функционираат како што треба. Тука стигнува заштитеното извршување на меморија (GMP) да дојде и да ни спаси деновите. Покрај тоа, за да ги направиме овие агити, секое нешто што го користиме треба да биде методички испратено и проверено според правилата на GMP, од припремката на материјалот до инструментите што се користат. Овие видови насоки ни помагаат да задржиме нашите производи чисти и со највисок можен квалитет. Ова исто така значи дека луѓето можат да бидат сигурни дека нашите трепонемални агити се безбедни и потполно ефикасни.

• 

  Разбирање на важноста на сèприкачена GMP комплиетност при производството на Treponemal антигени

  Овие не се единствените предности на следењето на GMP за приготвување на трепонемални агитени, но би ги убрзало и поедноставило процесите на правење на други трепонеми. Фирми можат да работат на начин, кога имаат поставени правила и материјлите и инструментите се истите секој пат. Ова им овозможува да ги производат агитените повеќе брзо и економски. Ова е критично за трепонемалните агитени, бидејќи ова ќе им овозможи на повеќе луѓе да бидат тестиранi, и сè уште во краткиот временски период. Суштинско, шето повеќе брзо можеме да ги производиме овие агитени, повеќе луѓе ќе можат да си го изнесат корист од нив.

Why choose Yaohai Производство на ГМП Трепонемален Агент?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошка ферментација. Градиме moderne згради со јака RD можност и moderne производствени згради. Достапни се пет производствени линии за лекови според стандардите GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматизирани линии за пополнување и завршување за флакони и картриџи и пред-испратени игли. Ферментацијата скали достапни се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за пополнување на флаконите се растат од 1ml до 25ml. Спецификациите за пред-испратени шприцови и картриџи покrivаат меѓу 1-3ml. Производството на работилницата е cGMP согласно, и гарантира стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика производи големи молекули кои се испорачуваат низ светот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Производството на GMP Treponemal Antigen е еден од најголемите микробиолошки CDMO кои ги инкорпорираат контролата над квалитетот и регулаторните работи. Основајќи се на робустен систем за квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашето регулаторно тим е добро обукано во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи на највисок квалитет што се согласуваат со правилите на US FDA, EU EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитот на местото што беше извршен од акредитиран личен квалифициран од Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Додека, преминавме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и ГМП Трепонемален Агент Производство. Диспонираме со најновите RD платформи како и производствени технологии што ги обхватаат целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и клеткови банки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешното доставување на нови решенија. През годините, ние сме натрупали голема знаења во областа на микробиолошките биопроцеси. Побарани се повеќе од 200 проекти и им помагаме на нашиот клиенти да ја преминат регулацијата, како што се тие на УС FDA и ЕУ EMA. Се обидуваме исто така да им помогнеме да се справат со Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се одзивиме на пазарските барања и да предложиме прилагодени CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma е GMP Treponemal Antigen производство на микробијално изворени биолошки производи. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини growth фактори, еден домен антитела, ензими, plasmid DNA, mRNA и други. Сме експерти во неколку микробијални домаќини, како што се мајчурка екстрацелуларна и интраселуларна (доход до 15 грама по литар), бактерии периплазматичко секреција како и растворливи интраселуларни inclusion тела (доход до 10 грама/Л). Понатаму, развијавме BSL-2 микробијална ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме доказан запис за подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи costa. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и pouzdan достава на проекти и ги доведуваме вашите продукти на познатиот пат.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Производња на Semaglutide според GMP
• GMP Производство на вакцина со сличност на вируски честици (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Производ
• Производство GMP Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Антиген Производство
• Производство на GMP Fab Фрагмент

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.