GMP CMV антиген Производство

• 

  Напредоци во производството на GMP CMV антиген за подобрена превенција од болести

  Додека продолжуваме да истражуваме, експериментираме и иновираме во создавањето вакцини и третмани, исто така и производот на Јаохаи како што е GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Дополнително, работиме напорно на развивање нови алатки и технологии кои ќе ни овозможат да дизајнираме персонализирани терапии за пациентите. Разгледуваме неколку неверојатни нови имуно терапии кои имаат потенцијал да придонесат за спасување на животот и да го револуционизираат третманот на многу болести.

• 

  Обезбедување висококвалитетни и конзистентни биолошки производи

  Биотерапевтиката или лековите од живите клетки се многу сложени производи и мора да се произведуваат според строги упатства за да се осигура дека секоја серија е иста и исполнува многу високи стандарди за квалитет Во Јаохаи, ние се стремиме да обезбедиме врвна технологија и производствени решенија кои овозможуваат да произведуваме лекови со врвен квалитет од време на време; Ова е кога нашите GMP практики почнаа да играат, ние се погрижуваме секоја серија на лекови што ја направивме да биде чиста и доволно силна за да се користи секогаш кога ќе се појави потреба, заедно со Производство на VLP вакцина против рак од Јаохаи.

• 

  GMP CMV Antigen Manufacturing за персонализирани решенија за здравствена заштита

  Концептот за персонализирана здравствена заштита започна како иновација за третмани кои се дизајнирани да одговараат на секој пациент користејќи ги нивните гени, фармакогенетскиот профил (кој покажува како едно лице ги обработува лековите врз основа на неговите генетски информации) и така натаму, исто како кај Јаохаи. E. coli Ферментација за VLP производство. GMP ни овозможува да генерираме персонализирани имунолошки терапии кои ќе помогнат во борбата против овие големи болести.

Зошто да изберете Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на GMP CMV Antigen Manufacturing и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, човековото и ветеринарното здравје. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  GMP CMV Antigen Manufacturing е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е GMP CMV антиген за производство во биолошки производи добиени од микроби. Нудиме прилагодено RD, како и производни решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 GMP CMV антиген за производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.