GMP HTLV антиген Производство

• 

  Оптимизирање на ефикасноста на производството на GMP HTLV антиген

  Yaohai е во согласност со FDA, како и со други индустриски упатства како СЗО (Светска здравствена организација), заедно со производот на Yaohai Орален GLP-1 агонист продукција. Оттука, овие прописи се поставени за производство на GMP HTLV антиген според безбедни и етички практики. На крајот, компанијата гарантира дека нивниот производствен процес е одржлив и не штетен ниту за луѓето ниту за животната средина.

• 

  Навигациски регулаторни барања за производство на GMP HTLV антиген

  Молекуларната биологија базирана на технологија за рекомбинантна ДНК (rDNA) е еден од највозбудливите случувања во производството на GMP HTLV антигенот, исто како и Производство на ДНК вакцини произведен од Јаохаи. Оваа технологија не само што дозволува производство на HTLV антиген од класа GMP во соеви на помалку вирулентни вируси, туку исто така ќе им обезбеди на векторите на вакцините подобрени безбедносни карактеристики. Бидејќи големата победа, што значи дека нивната би била многу помал ризик за процесот на производство за сите вклучени.

• 

  Напредоци во техниките за производство на антиген GMP HTLV

  Уште поконкретно, тестирањето ќе биде подобрено со тестови слични на PCR, идентични со производот на Јаохаи E. coli Ферментација за VLP производство. PCR Тестирање Нашето IMX PCR тестирање овозможува дури и жици на вирусот во крвта, што е робусна техника која им помага на лекарите да постигнат резултат. Ова е важно за брзо и точно откривање на инфекции, бидејќи го подобрува третманот.

Зошто да изберете Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 GMP HTLV антиген за производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како квасец интрацелуларен и екстрацелуларен секрет (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Ние, исто така, создадовме систем за ферментација за производство на антигени GMP HTLV за развој на вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за оптимизирање на процесите што ги зголемуваат приносите, како и намалување на трошоците за производство Користејќи силен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за побрзо да ги донесеме вашите ексклузивни производи на пазарот

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  GMP HTLV Antigen Manufacturing е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи ширум светот. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  GMP HTLV Antigen Manufacturing е водечка во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.