GMP Производство на HTLV антиген

• 

  Оптимизација на ефикасноста при производството на GMP HTLV антиген

  Yaohai се придржува на FDA, како и на други индустријски насоки како што е WHO (Светската здравствена организација), заедно со продуктите на Yaohai Устен GLP-1 Агонист Производство . Поради тоа, овие правилници се поставуваат за производство на GMP HTLV антиген под безбедни и етични практики. Крајно, компанијата го осигурува дека нивното процес на производство е колку може повеќе одржлив и нештетен, ниту за луѓето, ниту за средината.

• 

  Навигација низ регулативните заhtеви за производство на GMP HTLV антиген

  Молекуларната биологија bazirana на рекомбинантна ДНК технологија (rDNA) е една од најзапалтивните развои во производството на GMP HTLV антиген, точно како и Производња на ДНК вакцини производени од Yaohai. Оваа технологија не само дозволува производство на GMP класа HTLV антиген од помало вирусни вируски страни, туку и ќе обезбеди вакцински вектори со подобри безбедносни карактеристики. Бидејќи голем победник, значи дека би имало многу помало ризици во процесот на производство за сите вклучени.

• 

  Напредок во техниките за производство на GMP HTLV антиген

  Понатаму, тестирањето ќе се подобри со тестови слични на PCR, идентични на продуктот на Yaohai Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ тестирање со ПЦР. Нашиот тест со ПЦР на IMX овозможува детекција на чак и мрежи од вирусот во крвта, што е робустна техника која помага на лекарите за добивање на резултат. Ова е важно за брзо и прецизно откривање на инфекции, бидејќи го подобрува лечењето.

Why choose Yaohai GMP Производство на HTLV антиген?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 GMP HTLV Antigen производители на биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме moderne инсталации со јака РД можност и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, карактери и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се користи во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се од 1ml до 25ml, додека за предварително наполнети шприцови или карактери се измеѓу 1-3ml. Производствената деловодина е cGMP сертифицирана и нуди комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме прилагодени РД решенија и производство, додека ја минимизираме ризикот. Користевме различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјединици вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчина со интракелуларна и екстракелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и бактерии со интракелуларна растворливи и inclusion body (доходи до 10г/Л). Создадовме и GMP HTLV Antigen Manufacturing ферментациона систем за развој на вакцини bazirani na бактерии. Сме експерти во оптимизација на процесите, зголемување на доходите, како и намалување на производствените трошоци. Со користење на силна технологичка екипа, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти за да ги донесеме вашите ексклузивни продукти на пазарот повеќе брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Производството на GMP HTLV Агент е еден од најголемите микробиолошки CDMO кои ги инкорпорираат контролата над квалитетот и регулаторните работи. Основале сме јачен систем за квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашето регулаторно тим е добро обукано за глобалните регулаторни рамки за убрината на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи на највисок квалитет што се согласуваат со правилите на US FDA, EU EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно минава аудит на местото извршен од акредитиран квалифициран личност од Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Понадто, минавме првиот сертификациски аудит на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  GMP HTLV Antigen Manufacturing е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Нашето фокусирање е врз микробно производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина, како и домашни животни. Имаме најсовремени РД платформи и производствена технологија кои ги покриваат сè од развојот на микробни страни до клетков банкинг, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние сме накопувале голема знаења во микробен базиран биопроцесинг. Побарани се повеќе од 200 проекти, и ние помагаме на нашите клиенти да се споредат со регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Се обезбедува и помош за навигација со Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широк искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим мерено CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.