Дали сте слушнале за туберкулоза (ТБ)? Тоа е сериозна болест, и може да изазове тешки проблеми во вашите плути. Сепак, може да влијае и врз други делови од вашето тело. Именувана како: GMP Туберкулоза (ТБ) Агент кој е создаден од научниците. Дали знаете дека постои специјална твар што помага на лекарите да определат дали некој има ТБ или не. Овој агент исто така лекарите ги дава критичните информации за здравјето на човек.
Сократението GMP се однесува на Добри Производни Пракси. Ова значи дека GMP Туберкулоза (ТБ) Агент е создаден во високочист завес и под контролирани услови. Кога научниците припремуваат GMP Туберкулоза (ТБ) Агент, тие мора да следат правилата низ целосниот процес, за да биде сигурно за употреба од страна на човекот и ефективно исто така. Чистотата на производствениот процес и безбедноста на първите бактерии ох ~.
Научниците мора да бидат многу приближени до правилата додека готват GMP Туберкулоза (TB) Агент. Ова добро судење е дел од контролата на квалитетот. Со користење на рецепта за да се осигура висококвалитетна перформанса, професионалците повторуваат процедурата на GMP Спецификации Туберкулоза (TB) Агент многу пати, често до 20-50 пати токму по време на производството.HttpServletSummary Научниците тестираат секоја лотација на GMP Туберкулоза (TB) Агент многу различни пати за да се уверат дека се однесува како што треба.
Тие исто така се убедуваат дека машините и уредите што ги користат при работата се чистат и се чуваат во правилен ред. Ова е важно бидејќи гарантира чистотата и составот на GMP Туберкулозен (TB) Агент и eliminira било кој токсин. Бидејќи секоја работа може да се испорти и да стави луѓето во ризик, научниците се грижат за секој детал околу тоа!
Овој тест е посебено критичен бидејќи повеќето луѓе со TB не јавуваат никакви симптоми на болест. Тоа може само да се чувствуваат добро, но бактериите можат да живеат во нивните тела. Без агент тестот, е тешко за докторите да го препознаат дали имаат TB. GMP Туберкулозен (TB) Агент, пак, ни овозможува да видиме дали ќе се однесете од лечењето или не.
На среќата, моментално нема начин за тестирање на латентен ТБ кој работи при сите страдалици. И не толку нови тестови, туку работиме над нешто што можеме да го тестираме брзод и да биде посумнато од оној што имаме сега. Една од тие е пронаоѓање на нови начини за минимизирање на количеството крв потребно за тестирање (а следователно да се направат нештата помалку стресерни за пациентите). Понатаму, сакаат да создадат нови терапии што можат да помогнат на индивидите да се излекуваат брзо и со помалку побоци.
Една таква firma што ја развива оваа нова напредок е Yaohai. Тоа го преимплементира GMP Tuberculosis (TB) Antigen користејќи современа технологија за да го направат производот и процесот безбедни и ефикасни. Ова значи дека нивниот генериран агент е не само моќен, но и најбезбедниот. Сè уште, тие развијаат тестови што се брзи и бараат помалку крв од пациентите.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме GMP производствена зајака за туберкулозен (TB) антиген со јака РД можност и најнови производствени зајаки. Постојат пет линии за производство на супстанции за лекови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за наполнување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли. Достапните скали на ферментација вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за наполнување на ампули се rangiraat од 1ml - 25ml. Спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се rangiraat од 1-3ml. Производството е cGMP-сопствено и осигурува стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Производството на антиген за туберкулоза (TB) според правилата на GMP е една од најголемите микробиолошки CDMO компании што ги интегрира контролите над квалитетот и регулаторните прашања. Основавме јачен систем за квалитет кој се слага со моменталните стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашата регулаторна екипа е добро подучена за глобалните регулаторни рамки за да забрза издавањето на биолошките производи. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет што се слагаат со правилата на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA, и Кинескиот NMPA. Yaohai BioPharma успешно минува проверка на локација извршена од акредитиран лице од Европската Унија (QP) за да го провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Понатаму, минувме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е био производството на GMP Туберкулоза (TB) Агент и лекови за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме современи РД платформи и производствена технологија што го приkritава целосниот производствен процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки џебели, клеткови банки, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето стекнахме голема знаења во областа на микробиолошката биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме подогната CDMO услуга.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Ние нудим персонифицирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работелеме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјединични вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализираниме се во неколку микроби како што се квасови, екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л), бактерии, интракелуларно растворливи и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за да создадеме GMP Туберкулоза (ТБ) Антитела Производство на вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствените процеси, зголемување на доходите и намалување на трошковите. Имате високо ефикасен технологијски тим кој осигурува прилично и најдобро изведување на проектите. Ова ни овозможува да доставаме вашите уникатни производи брзо на пазарот.