Дали сте слушнале за туберкулоза (ТБ)? Тоа е сериозна болест и може да предизвика тешка болест на вашите бели дробови. Може да влијае и на други делови од вашето тело. Именуван како: GMP туберкулоза (ТБ) антиген кој го прават научниците. Дали знаете дека постои посебна супстанца која им помага на лекарите да знаат дали некој има туберкулоза или не. Овој антиген, исто така, им дава на лекарите критични информации за здравјето на една личност.
Кратенката GMP се однесува на Добра производна практика. Ова значи дека GMP туберкулозниот антиген (ТБ) е направен во високо чисто и контролирано опкружување. Секогаш кога научниците подготвуваат GMP туберкулозен антиген (ТБ), тие мора да следат некои правила во текот на целиот процес, така што антигенот би бил безбеден за човечка употреба и исто така ефикасен. Процесот на производство чистота и безбедност на првите грешки о ~.
Научниците мора да бидат многу блиску до правилата додека го подготвуваат антигенот за GMP туберкулоза (ТБ). Оваа добра проценка е дел од контролата на квалитетот. Користење на рецепт за да се обезбеди висококвалитетно извршување Професионалците ја повторуваат процедурата на GMP спецификации множества Антиген за туберкулоза (ТБ), често до 20-50 пати за време на производството. се однесува како што се очекуваше.
Тие исто така се грижат нивните машини и уреди што ги користат при работа да се чуваат чисти и во соодветен ред. Ова е важно бидејќи ја гарантира чистотата и составот на GMP туберкулозниот антиген (ТБ) и ја елиминира секоја токсична содржина. Бидејќи сè може да тргне на лошо и да ги доведе луѓето во ризик, научниците се грижат за секое проклето нешто до него!
Овој тест е особено критичен бидејќи поголемиот дел од луѓето со ТБ не покажуваат никакви симптоми дека се болни. Можеби се чувствуваат добро, но микробите сè уште можат да живеат во нивните тела. Без антиген тест, на лекарите им е тешко да препознаат дали имаат ТБ. Сепак, антигенот на GMP туберкулоза (ТБ) ни овозможува да видиме дали ќе имате корист од третманот или не.
За жал, во моментов не постои начин на тестирање за латентна ТБ што делува на сите заболени. И не толку многу нови тестови, туку работа на работи што можеме да ги тестираме, побрзо и да бидат поевтини за извршување од она што го имаме сега. Еден од нив е изнаоѓање нови начини за минимизирање на волуменот на крв потребен за тестирање (и затоа нештата се помалку стресни за пациентите). Покрај тоа, тие би сакале да создадат нови терапии кои можат да им помогнат на поединците да заздрават побрзо и да имаат помалку несакани ефекти.
Една од таквите компании што ги изработува овие нови достигнувања се Yaohai The кои повторно го развиваат GMP туберкулозниот антиген (ТБ) користејќи најсовремена технологија за да ги направат производот и процесот побезбедни и поефикасни. Ова значи дека нивниот генериран антиген не само што е моќен, туку и најбезбеден. Тие, исто така, развиваат тестови кои побрзо и бараат помалку крв од пациентите.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за GMP туберкулоза (ТБ) за антигени со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производство на GMP туберкулоза (ТБ) Антиген производство и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за создавање вакцини за производство на антиген GMP туберкулоза (ТБ) се експерти за оптимизирање на производните процеси зголемување на приносите и намалување на трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот