Да, Јаохай е компанија што иновира со развој на дијагноза на болести како и стратегии за нејзиното лечење (вклучувајќи и персонализирано медицина). Постои болест позната под името Хепатитис B Вирус или HBV. Прво, за да разбереме工作机制-от како што помага со Производство на Анти-вWF VHH , треба да знаеме што е HBV и што прави во нашето тело?
Хепатитис Б (HBV) е вирус што го оштетува јакрото. Јакрото е кључен орган во нашето тело кој учествува во разгревнувањето на храната и отстранувањето на шкодливи вещества. Еден индивид може да додети до контакт со крвта или телски-fluidi на заразен човек, и така да се зарази со овој вирус што се ширува лесно. Ако некој има HBV, вирусот расте и се множи во јакрите ќелии. Тоа производи антигени додека се repliцира. Антигените заправо се протеини, па затоа се претставуваат како прилично уникатни во крвта.
Главно меѓу нив е антиген создаден преку HBV и кој се нарекува површински антиген на хепатитис B (HBsAg). Овие се Производство GMP Anti-EGFR VHH на вирусот Yaohai HBV и тие живеат на нејзината површина, што е клучна карактеристика ако сакате да може да инфцирате беберезни ѕири. Због тоа, големиот антиген кој треба да се провери при дијагностиката на HBV-инфекци е оние кој се наоѓа на површината; HBsAg. Одговорот е со целосна чистота!
Ако личност има HBsAg во крвта, вашето лице може да го дијагностицира овој базен проб од крв. Ако пациентот е инфциран со еден од овие вируси, тогаш тоа може да се забележи со мережење на HBsAg. Понекогаш, тестовите за хепатитис B можат исто така да се користат за да се открие дали инфекцијата е тешка и колку вирус има во крвта.
Ова GMP Anti-MMRCD206 VHH вклучува користење на системи за култури на џермени што овозможуваат зголемена репликација на HBV. Со таа информации во раце, можат да изолираат вирусот во друг систем и да започнат да генерираат антигени што вирусот ги создава кога инфектира некој. Ова е потоа, подоцна користено за производство на HBV антigени во бактерии или печурки помош од рекомбинантна ДНК технологија. Следователно, тие можат да ги производат тие протеини во мали само-реплициращи се организми.
Вирусниот ниво на вирус е друг важен паралел со првиот студија. Ameos: Вирусен Ниво — количеството вирус во крвта · Вирусниот ниво е нешто што треба да се следи бидејќи му помага на лекарот да види дали некој реагира на лечењето и да го прилагоди според потребата. Ова GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH осигурува дека пациентите се обезбедуваат со подобар нег.
Ова го прави Јаохай и неговата екипа на оние во рулот, пролеснувајќи патот за создавање на нови високо performantни алатки за извршување на HBV антигени што се однесуваат од подобри дијагностици и терапии. Една од тие е развој на подобри дијагностички тестови кои можат да засечат HBV во крвни примероци по рано одколку тоа му дозволуваат тековните тестови. И тоа би помогнало на лекарите да започнат лечење по рано, па чак пред да вирусот направи реален хаос на џепот.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO за микробијални биолошки производи. Главниот наш фокус беше насочен кон производство на HBV Антиген и терапии за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne РД платформи и производствена технологија што ги покриваат целите стадии на производствениот процес, почнувајќи од развојот на микробијални страни, банки на џела, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние стекнахме голема знаења во областа на микробијалната биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализира во производство на HBV антиген. Граднавме moden производствен центар со силни R&D можноси и современи производствени меродии. Постојат пет линии за производство на дрогови согласно стандардите на GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на флакони и картриџи, како и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100L и 2000L. Обемот на наполнувањето се дижи од 1ml до 25ml. Сiringi или картриџи кои се предварително наполнети се наполнуваат со 3 до 3.5ml. Нашата производствена деловодна работилница што е cGMP-согласна осигурува непрекинат достап до клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот центар производи големи молекули што се извозат по сè светот.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Нудим мерено РД решение и производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни методи, како што е производството на HBV антиген за вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Се специјализираме во многу микробни домаќини, вклучувајќи јастреци екстрацелуларно и интракелуларно (доход до 15 г/Л), бактерии периплазматичка секреција, растворливо интракелуларно и инклузиски тела (доход до 10 грама/Л). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологичен тим кој гарантира приказ на проектите во временски рокови и со квалитет. Ова ни овозможува да доставаме вашите ексклузивни производи повеќе брзо на позориштето.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат систем за управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните предписи за производство на HBV антиген и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помагаат за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Успешно исто така ги минуваме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.