Хепатитис Б е болест од која страдаат милиони луѓе на глобално ниво. Тоа е инфекција на црниот дроб предизвикана од вирусот хепатитис Ц, кој исто така може да доведе до рак на црниот дроб доколку не се лекува. Црниот дроб е витален орган кој помага во варењето и ги филтрира штетните материи од крвта. Хепатитис Б може да резултира со сериозни нарушувања, една од причините зошто е многу критично да откриеме како тоа може да се спречи и третира. Јаохаи Процес на ферментација и прочистување на VLP Компанијата моментално се трка за производство на вакцини и третмани за секој да може да го држи подалеку од Хепатитис Б.
Во моментов, хепатитис Б има поефикасни вакцини, но не се претставени како идеален начин за вакцинирање. Дури и ако поединците се целосно вакцинирани, сè уште има случаи кога луѓето може да се разболат и да го заразат вирусот. Проблемот е што хепатитис Б може да биде смртоносен, особено за оние чии тела се слаби како бебиња и стари луѓе. Затоа има намера да развие подобрени вакцини кои им помагаат на луѓето од инфекции и ги штитат од овој опасен вирус.
Јаохаи има нова технологија наречена HBV HBcAg VLP за да развие нова генерација вакцини против хепатитис Б со подобрени перформанси, каде што „VLP“ означува „честичка слична на вирусот. „Што значи дека вакцината наликува и функционира како вирусот, но не е вирус. Но, една од причините зошто вакцината е толку ефикасна е тоа што кога ја даваме некому, таа го тренира телото против тоа како може да изгледа вистинска закана. Тогаш имунолошкиот систем може да биде подготвен да го уништи вистинскиот вирус ако успее да се пробие во вас. ОваПроизводство на VLP вакцини во E. coli ѝ помага на вакцината, бидејќи го тренира телото да спречи хепатитис Б.
HBV cAg VLP технологијата, помага да се развие нова терапија за хепатитис Б, што овој вирус може да го предизвика кај повеќето луѓе на болни кревет и закрепнувањето е клучната точка по инфекцијата. Овие Тестирање за вакцини VLP може да го ослободи лекот само на оние клетки на црниот дроб кои се дом на инфекцијата. На тој начин, лекот може да делува онаму каде што е потребно. Третманот функционира така што ќе ги следи клетките кои биле инфицирани, го убива вирусот и го спречува неговото реплицирање во понатамошни клетки. Тоа е многу возбудливо, бидејќи може да значи значително подобрени третмани за оние кои моментално страдаат од хепатитис Б.
Па, како всушност функционира технологијата на Јаохаи? И сè започнува со запознавање со самиот вирус на хепатитис Б. Има многу работи во вирусот, една од нив е протеин наречен HBcAg. Една од работите што ја прави е дека го зема овој протеин HBcAg и потоа прави VLP да изгледаат како вистинскиот вирус. На Производство на вакцини VLP-RNA може да се користи како вакцина за заштита од болеста, или да се наполни со лекови и да се достави директно во телото. Оваа нова стратегија всушност води кон голема промена на парадигмата во однос на тоа како се справуваме со хепатитис Б.
VLP-ите на HBcAg ни нудат надеж за супериорна превенција и третман на Хеп Б за само неколку години, што наскоро ќе мине, така што малкумина добиваат од прва рака. Тоа е многу важно бидејќи хепатитис Б може да биде доживотна инфекција. Со Ферментација на квасец за производство на VLP нов работен процес на решенија како HBV HBcAg VLP, така што му помага на светот да стане поздраво место.
Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки производи за развој на HBV HBcAg VLP, е специјалист за микробни ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.
Yaohai BioPharma, микробиолошки CDMO за развој на HBV HBcAg VLP, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на HBV HBcAg VLP развој и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучувајќи HBV HBcAg VLP Развој на интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.