Квасецот е микроскопски, едноклеточен организам што може да се види на сликата подолу. Оваа ситна и основна работа ја има насекаде, најмногу во воздухот, но и во нашата сопствена почва, па дури и под рака - водата. Квасецот е супер моќен во науката и медицината бидејќи научниците го користат за да направат важни работи како што се вакцините, кои ни помагаат да бидеме здрави. Тие го прават тоа делумно преку фасцинантното создавање на нешто познато како VLP.
VLP: честички слични на вируси Оние што САД ги исчистија се мали конструкции на она што изгледа дека се вируси, но всушност не ве разболуваат. Значи, им недостасуваат сите компоненти кои нè прават болни или заразни. VLP се начин за научниците да го обучат нашиот имунолошки систем како да се спротивстави на вистинските вируси. Тоа е местото каде што доаѓа употребата на измислица што изгледа како вирус - да му помогне на нашиот имунолошки систем да практикува како ќе препознае и нападне, без навистина да биде заразен (оттука може да го зарази неговиот синџир домаќин)!
Еден квасец, многу добар за производство на квалитетни VLP. Тие имаат уникатна особина да генерираат збир на протеини со брза брзина кои можат да се соберат заедно за VLP. Со менување на клетките на квасецот, научниците можат да ги натераат да изразуваат VLP кои изгледаат практично не се разликуваат од надворешноста на живите вируси. Ова е многу корисен атрибут бидејќи можеме да го научиме нашиот имунолошки систем како да ги уништува вирусите, па затоа ги правиме исклучително ефикасни. На тој начин, кога нашето тело ќе наиде на вистински вирус, може да ги искористи тие информации за да се бори против напаѓачот.
Клетките на квасецот добиваат нови, егзогени гени кои ги кодираат вирусните протеини неопходни за формирање на VLP. Овие гени се нешто како рецепт за квасец. Клетките ги примаат овие команди и произведуваат протеини, кои потоа се лачат во медиумот. Протеините почнуваат да се собираат автоматски и се формираат VLP. Научниците потоа ги собираат VLP произведените од квасецот, ги прочистуваат и ги вградуваат во вакцините за да помогнат во заштитата на луѓето од болести.
Иако може да направи VLP, ферментацијата на квасецот може да помогне и во производството на други критични протеини и ензими што ни се потребни во нашите тела. Да именуваме само еден, инсулинот - суштински третман за оние кои се заболени од дијабетес - сега се произведува преку ферментација на квасец. Ако ништо друго, тоа е само демонстрација за тоа за што може да се користи квасецот во такви широк опсег проекти и потенцијалните употреби што може да ги понуди многу индустрии.
Еден од најтешките делови за правење VLP, рече Кловер, е да се осигура дека тие ќе останат и висококвалитетни и произведени во точно исти количини секој пат. Ова бара секоја серија на VLP да биде конзистентна за да бидат ефикасни во вакцините. Навистина, технологијата на ферментација на квасец напредуваше долг пат во последните неколку години. Модификациите на процесот од страна на научниците за зајакнување на производството VLP се многу. Поставени се посебни капацитети кои имаат соодветни услови за растење за квасецот да цвета и да произведуваат големи количини на VLP.
VLP-ите постојано се произведуваат со ферментација на квасец со понатамошни подобрувања во нафтоводот додека научниците работат на подобрување на совршенството. Тие ги проучуваат оптималните услови за квасец, тестираат различни видови на квасец, а потоа ги дотеруваат гените кои кодираат вирусни протеини. Со овие достигнувања, VLP ќе се произведуваат на поефикасен и поекономичен начин. Ова им овозможува на повеќе луѓе ширум светот да имаат корист од овие вакцини и третмани.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Ферментација на квасец за производство на VLP за виа се од 1 ml до 25 ml, додека претходно наполнетите шприцеви и спецификациите за полнење кертриџ покриваат 1-3 ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме ферментација на квасец за CDMO услугите за производство на VLP.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и ферментација на квасец за производство на VLP. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што е ферментација на квасец за VLP производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.