Се обложувам дека НЕ сте го знаеле ова - постојат овие микроскопски мали суштества, помислете бактерии и квасец (како нештата што помагаат да се крене лебот) - што може да ни помогне да се чувствуваме подобро со правење на нашите лекови. Навистина е фасцинантно! Производителите на лекови користат ферментација за да произведат моќни, спасувачки третмани за заеднички болести.
Ферментација: процес преку кој хранливите материи или молекули се разградуваат поради ферментација, т.е. кога во смесите се додаваат мали организми со цел тие да растат и да се размножуваат. Овие хранливи материи ги консумираат микроорганизмите, кои пак создаваат посебни супстанции кои се покажале како многу корисни за медицински цели. Но, тука се наметнува прашањето, како да ги извадиме овие корисни материи од оваа смеса по ферментацијата? Ова е местото каде што настанува вториот суштински чекор - прочистување.
За да дознаеме како всушност функционира ферментацијата, прво треба да ги разбереме протеините. Протеините се сметаат за градбени елементи на животот бидејќи се состојат од долг полимерен синџир и вклучуваат амино киселини. Протеините се Лего блокови на вашето тело, што значи дека протеините помагаат во градењето на мускулите, кожата и уште поважно ензими кои ја варат нашата храна.
VLP личи на вирус, но нема никаква штета во тоа. Користејќи генетика во комбинација со ферментација, научниците прават VLP. Тоа е нешто слично на синтетизирање на лажен вирус кој се маскира како вистински, но не може потенцијално да ви предизвика болест. Ова е од клучно значење во текот на тој период, така што нашите тела стануваат преобразени за тоа како да идентификуваат и да се спротивстават на валидни вируси.
VLP се предложени за помош во лекувањето на широк спектар на болести, кои се движат од рак до грип. Со имитирање на вируси, тие му помагаат на нашите тела да вежбаат да ги препознаваат и да не чуваат да се разболиме. Ова е толку возбудливо затоа што ни дава алатки да се подобриме во сите овие болести кои погодуваат толку големи делови од човештвото.
Но, правењето VLP не е лесен подвиг. За ова мораме да ги направиме на начин што ќе добијат форма на треба и тогаш само може да се користи како лек. И токму тука се одвива уметноста на ферментација. Во денешно време, биофармацевтските компании произведуваат VLP во невиден обем преку ферментација и имаат за цел да произведат третмани по пристапни цени.
Првата одлука што ќе треба да ја донесат научниците е за микроорганизмот што го сакаат за ферментација. Тие, исто така, треба да идентификуваат кои хранливи материи ќе им помогнат на тие микроорганизми да процветаат и да произведат идеален VLP. Исто како да ги изберете вистинските состојки за рецепт.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за луѓе, ветеринарство и управување со процесот на ферментација и прочистување на VLP. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и Процесот на ферментација и прочистување на VLP. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на VLP ферментација и процес на прочистување, е специјализиран за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите за претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како што се интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација на процесот на ферментација и прочистување на VLP за да развиеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за оптимизирање на процесите, зголемувајќи ги и приносите како намалување на трошоците за производство Користејќи силен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за побрзо да ги донесеме вашите ексклузивни производи на пазарот