Ферментација и процес на чистење VLP

• Како Ферментацијата на ВЛП Преобразува Производството на Биофармацевтички Продукти

  ВЛП-ите се предлагаат како помош за лечење на шиroke низа болести, од рак до грип. Со што ги имитираат вирусите, тие нам помогнуваат да вежбаме разпознавањето на овие вируси и да не заболеваме. Ова е многу убаво, бидејќи ни дава инструменти за подобрување на сè овие болести кои ја притиснуваат човечката раса.

• Поедноставен Водич за Ферментациониот и Процесот на Чистење

  Но, правењето на ВЛП не е лесен постигнување. За ова мораме да ги правиме така што да земат формата што треба и само тогаш можат да се користат како лек. И едноśnieто е точно каде што уметноста на ферментацијата се случува. Данас, биофармацевтските компании ги производат ВЛП-ите на безпрецедентна скала преку ферментација и целуваат да ги производат лековите по достапни цени.

• Патот на Производството на ВЛП.

  Првата одлука која научниците ќе мораат да ја создадат е за микроорганизмот што сакаат да го искористат во ферментацијата. Тие исто така мораат да ги идентифицираат кои нутриенти ќе им помогнат на тие микроорганизми да се развијат и да производат идеалниот ВЛП. Сè како избирањето на правилните састојки за рецепта.

Why choose Yaohai Ферментација и процес на чистење VLP?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs на микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Од фокусот ни е на микробно произведени лекови и вакцини што се прилагодуваат за човечки, ветеринарски и управување со процесот на ферментација и чистење на VLP. Ние ги имаме најнапредните RD како и технологиски платформи за производство, кои ги покриваат целите процеси од инжењеринг на микробни страни, банкирање на ќелии како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, осигурвувајќи успешната достава на најноваторски решенија. Ние сме накопували голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни ќелии. Донесовме повеќе од 200 проекти по целиот свет и помогнавме на нашиот клиентел да се ориентира според правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Нашиот експертен знаење и широки искуства ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на пазарските потреби и да предлагаме персонифицирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои ги интегрираат контролите над квалитетот и регулаторните прашања. Ние имаме систем за квалитет што е согласен со тековните стандарди на GMP и меѓународните правилници. Нашата регулаторна тим е знаења во светските регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи на највисок квалитет што се согласуваат со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралиски TGA, и процесот на ферментација и чистење на VLP. Yaohai BioPharma успешно ја минава аудитирањето на местото од квалифицираното лице (QP) на Европската Унија за нашата система за квалитет GMP и производството. Освен тоа, прошле првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работниците ISO45001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на процесот за ферментација и чистење на VLP, се специјализира во микробијалната ферментација. Основале сме modenа fabrica со напредни можноси како и силна RD производствена капацитет. Постојат пет производни линии за државни материјали според стандардите GMP за микробијално чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да биде изведена во скали помеѓу 100L и 2000L. Спецификациите за пополнување на флаконите ги покриваат 1ml - 25ml, а спецификациите за пополнување на предварително наполнетите картриџи или шприцови се меѓу 1-3ml. Производната работилница е сертификувана cGMP и нуди можност за комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме мерено РИ решение и производство, додека сè уште минимизираме ризиците. Користевме различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни подединици вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и Cytokines. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчина, интракелуларна и екстракелуларна секреција (до добивка до 15g/L) и бактерии, интракелуларно растворливи и inclusion body (добивки до 10g/L). Исто така создадовме VLP Ферментација и Процес на Чистење ферментационен систем за развој на вакцини bazirani na bacteria. Експерти сме во оптимизација на процесите, зголемување на добивките, како и намалување на производствените трошоци. Со користење на силна технологиска екипа, осигуруваме приказ на проектите во временски рокови и со квалитет, за да ги доведете вашите ексkluzivni производи на пазарот повеќе брзо.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.