Производство на вакцини VLP-RNA

• Разбирање на сложеноста на производството на вакцини VLP-RNA

  Процесот на формирање на вакцината не беше само со едноставно спојување на некои состојки со други како што правиме каша. Се состои од долг процес сам по себе. Бидејќи немаме вакцина за тоа, прво научниците мора да откријат како да бидат погодени од вирусот, а потоа што е важно во нашиот имунолошки одговор. Треба да го запомниме ова. Ова вклучува како да се направат VLP и инкапсидирана РНК (па фабриката за колбаси), како и да се утврди дали овие вакцини се безбедни, ефикасни. Сето тоа одзема многу време, работа направена со многу труд и напорна работа за научниците.

• Иновациите во производството на вакцини VLP-RNA ја поттикнуваат иднината на имунотерапијата

  Една од најжешките теми во медицинските истражувања во моментов е имунотерапијата за болести кои вклучуваат рак. Имунолошкиот систем може да научи како да гледа, а потоа да го убие ракот со авторитет. VLP-RNA вакцините претставуваат атрактивен имунотерапевтски пристап поради повеќе причини, една од нив е одржлива масовна вакцинација. Тие веруваат дека еден ден овие вакцини може да се користат за лекување на многу видови болести, покрај ракот. Како хипотетички пример, да ги погледнеме методите за правење вакцини на кои научниците работат на откривање за да можат да произведат побрзи и поефикасни големи количини за заштита на населението.

• Надминување на предизвиците во производството на вакцини VLP-RNA за спасување животи.

  Вакцините се толку важни и спасуваат живот за илјадници луѓе. Милиони животи се изгубени затоа што не се вакцинирале за болести како детска парализа и сипаници. Сепак, вакцините исто така тешко се произведуваат. Проблемот треба да се реши со помош на научници бидејќи има многу последици. Во некои случаи, вакцините едноставно можат да бидат помалку ефикасни или да создадат несакани ефекти што ги плашат луѓето. Што е свесност, може да биде многу тешко да се надминат бариерите за кои дискутирав погоре поврзани со неангажманот, прифатливоста и така натаму тешко за убедување на луѓето да ги преземат овие вакцини дури и ако тие се безбедни затоа што се ефикасни. Но, и покрај предизвиците, научниците сè уште одат напред, забележувајќи низа достигнувања што ќе им овозможат на другите луѓе ширум светот да се вакцинираат.

Зошто да изберете Yaohai VLP-RNA Производство на вакцини?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing е топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцови и полнење касети опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, микробиолошки CDMO за производство на вакцини VLP-RNA, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е VLP-RNA вакцина што се произведува во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме CDMO услуги за производство на вакцини VLP-RNA.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.