Производња на ВЛП-РНК вакцина

• Разбирање на сложеностите во производството на вакцини VLP-RNA

  Процесот на формирање на вакцина не беше само со едноедно спојување на некои састојки како што го правиме грчкото. Тоа состои од долг процес сам по себе. Бидејќи немаме вакцина за тоа, прво учениците мора да го откријат како да се заловат од страна на вирусот и потоа кој дел од нашата имунолошка одговорност важи. Треба да го запомним овој факт. Тоа вклучува како да се направат ВЛП-и и енкапсидиран РНК (така да речем, фабриката за келчови), како и определувањето дали овие вакцини се безбедни и ефикасни. Сите овие работи се време-заемни, работа која се извршува со голем напор и ТЕШКА работа за учениците.

• Иновациите во производството на вакцини VLP-RNA формираат буџетот на имунотерапијата во иднина

  Една од најголемите теми во медицинското истражување моментално е имунотерапијата за болести, вклучувајќи рак. Имун системот може да научи како да го види и потоа да го убие ракот со авторитет. Вакцините VLP-RNA претставуваат привлечен имунотерапевтички приступ поради бројни причини, една од нив бидейќи можност за масовна вакцинација. Сметаат дека еден ден овие vakcini можат да се користат за лечење на многу видови на болести, освен ракот. Како хипотетичен пример, нека разгледаме методите за правење на вакцини што научниците работат да ги откријат за да можат да производат поголеми количини повеќе брзо и ефикасно за заштита на популациите.

• Превознување на предизвиците во производството на вакцини VLP-RNA за да се спасат животите.

  Вакцините се толку важни и спасител на hilади жivoti. Milioni од жivoti ги изгубиле поради што не беа вакцинирани против болести како полио и робавица. Порта, вакцините се и тешки за производство. Проблемот треба да се реши со помош на научниците, бидејќи постојат многу последици. Во некои случаи, вакцините можат да бидат едноставно помалку ефективни или да создадат неблагоплатни ефекти кои ја исплаштуваат луѓето. Кој е сознанието, може да биде многу тешко да се преодолеат пречките што ги разговорив предходно поврзани со оддалечување, прифатливоcт и т.н., што е тешко за убедување на луѓето да ги земат овие вакцини, па и ако беа безбедни и ефективни. Но, невообразливо од предизвиките, научниците сè уште продожуваат, оточувајќи серия постигнувања што ќе овозможат на другите луѓе во светот да бидат вакцинирани.

Why choose Yaohai Производња на ВЛП-РНК вакцина?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Производството на вакцини VLP-RNA е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошко ферментација. Градивме moderne инсталации со јака RD можност и moderne производствени инсталации. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да биде 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за пополнување на флакони се од 1ml до 25ml. Спецификациите за предварително наполнети шприцови и картриџи покrivаат меѓу 1-3ml. Производството е cGMP согласно, и осигурва стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат низ светот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, CDMO за производство на вакцини VLP-RNA, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме систем за квалитет кој е усогласен со тековните стандарди GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрzano воведување на биолошки производи. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, дека продуктите се висококвалитетни и дека се споредуваат со правилата на АМСА од САД и ЕМА од Европа. Правиме и да се задоволат и регулациите на Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Yaohai BioPharma успешно минава аудитот на локација од Квалификуваното Лице (QP) на Европската Унија за да се осигура нашето системско решение за GMP и производствена локација. Исто така, минавме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma е производител на вакцини VLP-RNA во микробијално изворено биолошки материјал. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме ангажирани во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини и фактори за раст, единични домени на антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНК и други. Сме експерти во неколку микробијални домаќини, како што се мајчина екстрацелуларно и интракелуларно (доход до 15 грама по литар), бактериски периплазматички секреција како и растворливи интракелуларни инклужиони тела (доход до 10 грама/Л). Постојатно, развијавме BSL-2 микробијална ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи ги трошковите. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и надежно изведување на проекти и ги доведуваме вашите продукти до пазарот брзо.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во областа на микробиолошките биотехнологии CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, човекот и животните. Имаме moderne R&D и производствени технологиски платформи што ги покриваат сите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џабки, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната достава на најноваторски решенија. През годините ние стекохме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помогнуваме и да ги преодолеат регулациите на Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Нашата експертна знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за производство на вакцини VLP-RNA CDMO.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.