Тестiranje на VLP вакцини

• Увиди во клиничките испитувања на вакината ВЛП

  Развојот и тестирањето на нови вакцини е долг процес што захтева детална работа. Новите vakcini обично се тестираат во четири различни фази на клиничките испитувања, како го објаснија научниците. Со време, все повеќе и повеќе луѓе примаат вакцината во секоја фаза за да се одреди колку е ефикасна и дали постојат нежелани побочни ефекти кои можат да бидат штетни.

• Истражување на ефикасноста на вакината ВЛП против заразни болести

  Вакцините ВЛП се истражуваат за разновrsни болести од страна на научниците. Пример е ВЛП вакцина за зика вирус. Овој вирус исто така ги става под ризик беремените жени, бидејќи може да има тешки последици за бебето ако нивните мајки бидат заразени. Надежот е дека ВЛП вакцината ќе спречи на беремените жени и нивните деца да заболеат.

• Будното на тестирањето на вакините ВЛП

  Научниците исто така ги тестираат ВЛП вакцините за Ебола, още еден смертелен болест. Смертелен вирус како што е вирусот на Ебола креира епидемии и може да се разпростанува низ првично било кој регион, особено Африка. Со создавање на ВЛП вакцини што се развиени за да се намали горещата трансмисија на Ебола; научниците имаат потреба од некои информации за развојот на кожа-спасувачки и живот, набирајќи многу луѓе од пораснувањето список.

Why choose Yaohai Тестiranje на VLP вакцини?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основале сме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производствена способност. Имаме пет линии за производство на дрогови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картушни, флакони, како и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да варира од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Тестирањето на ВЛП ваксини за вија е од 1ml до 25ml, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картушни покриваат 1-3ml. Нашиот производен радION е cGMP согласуван и осигурува стабилна испорака на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е био производството на микробиолошки вакцини и терапии за одржување на здравјето на домашните ljубимици, човеките и животните. Имаме moderne RD и производствени технологиски платформи што ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џабани, клеткови банки, дизајн на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторски решенија. През годините ние стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ние ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и да се справат со Australia TGA и China NMPA. Нашата специјална знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за тестирање на CDMO VLP вакцини.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторните прашања. Ние имаме систем за квалитет што е во согласност со моменталните стандарди на GMP и меѓународните правилници. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет што се во согласност со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA, и тестовите за вакцините VLP. Yaohai BioPharma успешно ја минава аудитирањето на местото од Европската Унија за квалифицирана особа (QP) за нашето производство и систем за квалитет според GMP. Понадто, прошле првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работниците ISO45001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Ние нудиме прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокински фактори за раст, едносегментни антитела ензими, плазмид ДНК разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микробијални организми, вклучувајќи ВЛП вакциниски тестови интракелуларна и екстракелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључување на тело (доходи до 10г/Л). Основале сме и БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на производството и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологички тим што осигурва своевремено и највисококвалитетно извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.