Тестирање за вакцини VLP

• Увид за клиничките испитувања на вакцината VLP

  Развојот и тестирањето на нови вакцини е долг процес кој бара детална работа. Новите вакцини генерално се тестираат во четири различни фази на клинички испитувања, објаснуваат научниците. Со текот на времето, се повеќе луѓе ја примаат вакцината во секоја фаза за да утврдат колку е ефикасна и дали има или не негативни несакани ефекти кои можат да бидат штетни.

• Истражување на ефикасноста на VLP вакцината против заразни болести

  Научниците ги истражуваат VLP вакцините за различни болести. Пример е VLP вакцината за вирусот Зика. Овој вирус, исто така, ги става на ризик бремените жени, бидејќи може да предизвика сериозни последици за бебињата доколку нивните мајки се заразат. Надежта е дека вакцината против VLP ќе ги спречи бремените жени и нивните бебиња да се разболат.

• Иднината на тестирањето на вакцините за VLP

  Научниците тестираат и VLP вакцини за ебола, уште една смртоносна болест. Смртоносниот вирус како оној на ебола создава епидемии и може да се прошири низ речиси секој регион, особено во Африка. Со создавање на VLP вакцини кои се развиени за да се намали топлиот пренос на ебола; На научниците им требаат некои информации за развој на спасување на кожата и живот, регрутирање на многу луѓе од растечката листа.

Зошто да изберете Yaohai VLP тестирање вакцина?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Тестирањето за вакцини за VLP за виа се од 1 ml до 25 ml, додека спецификациите за наполнети шприцеви и полнење кертриџ покриваат 1-3 ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме CDMO услуги за тестирање на вакцини VLP.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на американската FDA, EU EMA, Австралија TGA и VLP тестирање за вакцини. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и интрацелуларна и екстрацелуларна секреција за тестирање вакцини VLP (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.