Дали знаете што е ВЛП? Во оваа табела, ВЛП значи вирусно-слична честичка. Ако бевме во состојба да го набљудуваме вирусот со нашите очи, тој би изгледал како напречна микроскопска честичка и точно така изгледал Enteroida Particle затоа што клеветата не ни влијаше. Што се однесува на ВЛП-ови и зошто научниците ги проучуваат кога истражуваат болести или работат за создавање на нови вакцини кои ќе ни помогнат да останеме здрави? Тие понекогаш мораат да го разберејат ВЛП-от, само за да видат што го прави да функционира. Овде влезуваме во режим на разбор. Просто фактот што го разбираат, им дава првичен преглед за проучување на ВЛП-от; но еднаждеше го испитале неговата структура, секогаш останува работа да го сложат пак заедно. Тоа се нарекува реасемблирање. Додека разбирањето и собирањето на ВЛП-ови се трудни задачи, е неопходно за научниците да можат да го направат ова за полno да го разберат како функционира - разбирање што може да има последици во нашите борби против болестите.
Првата чекор која научниците ја прават за да распаѓаат ВЛП е да го стават во тестерка, која е малинкa посуда. Потоа додаваат некои уникатни хемикалии во тестерката и ги мешаат лагодно. Тие хемикалии распаѓаат ВЛП-то во помали делови што им овозможува на научниците да ги видат неговите различни делови. Научниците тресат тестерката, а потоа со грижливо користе инструменти за да ги одвојат сите делови на ВЛП-то еден од друг. После што се распаѓаат сите делови, тие детално ги прегледуваат секој дел за да го реверзират ВЛП-то повеќе.
Со што го разбиеле, научниците сè уште треба да го соберат ВЛП. Ова е процес познат како собирање. Тие започнуваат со преглед за да се убедат дека имаат сите компоненти неопходни за да го создадат овој ВЛП. Потоа внимателно ги додаваат деловите по еден во ред според начинот на производствена линија. Меѓутоа, ова е сложена работа и ВЛП не ќе биде функционален ако не можат да ги соберат деловите во правилна редослед. Ова е неколку слично на слагање на пазл, ако деловите не се сложат на правилните места, сликата нема да изгледа правилно.
Процесот на размногување и повторно собирање на ВЛП е извршено критичен. Тој помага на научниците да го разберат како функционираат вакцините во нашето тело. Тие можат да се користат и за projektiranje на вакцини што заштитуваат нашето здравје, држачи нè безбедни и здрави пред уgrozi како што е КОВИД-19. Овој процес им помогнува на научниците да разберат како работат реалните вируси и што можеме да правиме за да ги спреме од да ни прават болни. Ако не успеат да го разложат и повторно го соберат точно, тогаш можеби ќе губат многу информации за ВЛП-овите во борбата против болести.
Отстранувањето на ВЛП бара многу страсно и пажливиот. Заправо, треба да не го принудуваме ништо. Затоа, научниците прво треба да се обезбедат со правилните алатки и хемикалии пред да почнат да работат со него. Тие исто така мора да го тресат тестерот многу леко. Ако го тресат преку много силно, ВЛП се распаѓа во невидливи, мали, неможни делови и тогаш не можете да разберете како ова работи.
Кога го повторно сабираат VLP, научниците се заемуваат со време и проверуваат секој чекор. Тие мора да се осигураат дека имаат сите неопходни делови пред да започнат повторното собирање. Мора да ги саберете деловите во прав редослед. На друг начин, научниците треба да се застанат и да си доземат дисх и не да се спешат да стигнат до одредиштето. Ако се спречите, веројатноста е дека ќе бидат направени грешки и создадени помали. Земете си време за ова!
Новиот VLP неправилно нема да се собере ако редоследот на собирање не биде следен. Ако научниците не го организираат во специјален редослед, тогаш VLP-овите ќе се однесуваат по различен начин. Ова може да доведе до лажни интерпретации на поведението на VLP. Проверете го сè два пати пред да биде завршено, и двапатно проверете - па да не се заблудат во нивната наука.
VLP Disassembly and Reassembly е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што ја интегрира контролата над квалитетот и регулаторните работи. Ставили сме ги основите на силен систем за квалитет кој се слага под современите стандарди и правилници на ГМП во целиот свет. Нашата регулаторна екипа е добро обука за глобалните регулаторни рамки за убрzan лансирање на биолошките производи. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет што се слагаат под правилниците на УС FDA, ЕУ EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно минува проверка на местото извршена од акредитиран лице од Европската унија (QP) за да го провери нашето ГМП систем и производствена инфраструктура. Понатаму, миновме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании кои се специјализираат во ВЛП дисасемблирање и реасемблирање. Градилиште со moderne производствени капацитети и развојни можности, како и современи производствени инсталации. Понудени се пет линии за производство на супстанции според стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, заедно со две линии за наполнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100л и 2000л. Обемот за наполнување се движи помеѓу 1мл до 25мл. Предварително наполнените шприцови или картриџи се наполнуваат со 3 до 3.5мл. Нашиот производствен работилnicas кој е cGMP-сопственост осигурува константна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот завод произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.
ВЛП Дисасемблирање и Реасемблирање има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Експериментирали сме со разни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), растежни фактори, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во многу микроби, како што се ензимски секреции на дрвчасти и интраклетечки јареби (до 15г/Л) и бактерии интраклетечки растворливи и inclusion bodies (до 10г/Л). Имајќи БСЛ-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на производствените добивки и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти и го носиме вашето производство на пазарот брзо.
Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно производено раствоruвање и повторно собирање на VLP и вакцини за човек, veterinarstvo и управување со здравјето на домашните животни. Имаме модерни RD платформи и производствени методи кои ги покриваат целосните procedure од создавање на микробен штам и банкови системи на клетки, до развој на процеси и методи, комерцијална и клиничка production и implementacija на moderni решенија. През годините стековме голема експертиза во биопроцесирањето користејќи микробни извори. Успешно сме завршиле повеќе од 200 проекти низ светот и помогнале на нашите клиенти да се ориентираат во регулациите од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да реагираме на пазарските потреби и да оферирме customizirani CDMO услуги.