Дали знаете што е VLP? Во оваа табела, VLP се залага за честички слични на вируси. Ако набљудуваме вирус со нашите очи, тој ќе се појави како апсолутно микроскопска честичка и вака изгледаше честичката Ентероида бидејќи клеветата не влијаеше на нас. VLP, што се тие и зошто научниците ги проучуваат кога истражуваат болести или работат на правење нови вакцини кои ќе ни помогнат да останеме здрави? Тие дури и мораат да го расклопуваат VLP секој толку често, само видете што прави да штиклира. Овде влегуваме во режим на расклопување. Едноставно расклопувањето им дава прајмер за проучување на VLP; но штом ќе ја испитаат неговата структура, секако останува работата за повторно составување. Ова е познато како повторно склопување. Иако одвојувањето на VLP и нивното составување се тешки задачи, неопходно е научниците да можат да го направат тоа за целосно да разберат како функционираат - разбирање што може да има импликации врз нашата борба против болестите.
Првиот чекор што научниците го преземаат за да го разградат VLP е тоа што го ставаат во епрувета, која е мал сад. Потоа ставаат уникатни хемикалии во епрувета и нежно ја мешаат. Овие хемикалии го разложуваат VLP на помали фрагменти што им овозможуваат на научниците да ги видат неговите посебни делови. Научникот протресете ја епрувета, а потоа внимателно одвојте ги сите делови на VLP еден од друг со помош на алатки. Откако сè ќе се распадне, тие внимателно го разгледуваат секој дел за да го пренасочат инженерството на VLP понатаму.
Откако го разделија, научниците сè уште треба повторно да го состават VLP. Ова е процес познат како повторно склопување. Тие започнуваат со преглед за да се уверат дека ги имаат сите компоненти потребни за да го изградат овој VLP. И потоа внимателно ги додадоа деловите еден по еден на начин на склопување. Сепак, ова е незгодна работа и VLP нема да биде функционална ако не можат да ги склопат овие делови во правилна секвенца. Ова е нешто слично на спојување на сложувалка, ако парчињата се стават на погрешни места, тогаш сликата нема да изгледа како што треба.
Процесот на расклопување и повторно склопување на VLP е исклучително критичен. Тоа им помага на научниците да дознаат како функционираат вакцините во нашето тело. Тие исто така може да се применат при дизајнирање вакцини кои го штитат човековото здравје, чувајќи нè безбедни и здрави наспроти заканите како СОВИД-19. Тоа им помага на научниците да разберат како функционираат вистинските вируси и што можеме да направиме за да ги спречиме да не разболат. Ако не успеат да го разградат и повторно да го состават ова правилно, тогаш можеби ќе пропуштат многу информации за VLP во борбата против болестите.
Отстранувањето на VLP бара многу трпение и грижа, навистина не треба да присилувате ништо. Така, научниците прво треба да се подготват за видот на соодветни уреди и хемикалии пред да работат на тоа. Тие исто така мора многу лесно да ја тресат епрувета. Ако го тресат премногу, VLP се распаѓа на невидливи ситни некохерентни делови и тогаш не можете да разберете како функционира оваа работа.
Кога повторно составуваат VLP, научниците одвојуваат време и го проверуваат секој чекор. Тие мора да се погрижат да ги имаат сите потребни делови пред да започнат со повторно склопување. Исто така, мора да ги составите деловите во правилен редослед. Алтернативно, научниците треба да паузираат за здив и да не брзаат да стигнат до дестинацијата. Ако брзате преку него, голема е веројатноста дека ќе се направат грешки и ќе се создадат грешки. Одвојте време со ова!
Новиот VLP погрешно нема да успее да се состави ако не се почитува редоследот на склопување. Доколку научниците не го подредат по посебен редослед, тогаш VLP ќе се однесуваат поинаку. Ова може да резултира со лажни толкувања на однесувањето на VLP. Проверете сè два пати пред да биде готово, и проверете двапати - да не грешат во својата наука.
VLP Desassembly and Reassembly е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Јаохаи Био-Фарма е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за расклопување и повторно составување на VLP. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
VLP Disassembly and Reassembly има искуство во производство на биолошки средства кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на микробиолошки произведениот VLP расклопување и повторно склопување и вакцини за луѓе, ветеринарство и управување со здравјето на домашни миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка користејќи микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.