Вакцината за VLP е уникатна и излегува од нормалата за тоа како нашите магични вакцини нè штитат од болести. Но, ниту еден од неговите производи, ниту која било друга вакцина против ХПВ што се продава на кое било друго место во светот, не завршува со алуминиум: тие вклучуваат нешто што се нарекува честичка слична на вирус (накратко VLP). Еден пример за овој вид честички е надворешната обвивка на вирусот, но таа е целосно безопасна. Една придобивка од вакцините за VLP е тоа што може да се спречат повеќе болести (вклучувајќи и некои видови на рак!) со користење на нив. Накратко, создавањето VLP вакцини не е мал подвиг. Тоа е комплексен ѕвер сам по себе Оваа функција гледа како се создаваат вакцините и како се користат за потенцијално лекување на ракот подоцна.
VLP вакцините се произведуваат со помош на технологија за рекомбинантна ДНК. Тоа веројатно звучи некако незгодно, но тоа само значи дека научниците проучуваат мали „организми“ - нешта што се живи (за разлика од ѕвездите)! На пример, ако работите со бактерии или квасец во вашето истражување. Нашите мали пријатели произведуваат за нив специјални супстанции наречени протеини. VLP се собрани од овие протеини. Релевантно е да се забележи дека на овие VLP им недостасува генетски материјал. Ова се преведува како тие не се заразни и тоа е дефинитивно добра работа. VLP се чистат за да се осигури дека се подготвени и безбедни и за луѓето.
Кога VLP се подготвени, тие влегуваат во процес за мешање со други суштински компоненти со цел тие да станат конечна вакцина; Сепак, има неколку додатоци на ова што нема да му наштетат, туку ќе помогнат во работата на пестицидите и овие дополнителни елементи се нарекуваат адјувантни. Овие адјуванси играат улога во активирањето на нашиот имунолошки систем - природната форма на одбрана на телото од инфекции. Конзервансите се други состојки кои ја одржуваат вакцината свежа подолго време. Тие мора да ја тестираат вакцината на илјадници луѓе пред да може да се даде на кој било друг едноставно гледајќи или добивајќи погрешна нова вакцина за СОВИД-19 што функционира. Научниците се многу внимателни кога ја тестираат вакцината за да се осигураат дека луѓето можат да се потпрат на неа.
VLP вакцините се покласични од обичните. Главна придобивка е тоа што тие не се живи вирусни вакцини. Што значи дека не можете да се разболите од вакцината, што ја прави побезбедна алтернатива. Понатаму, друга предност на VLP вакцините е тоа што тие можат да бидат дизајнирани да таргетираат одредени протеини присутни на површините на клетките на ракот. Бидејќи оваа способност им овозможува да ги таргетираат конкретно лошите клетки кои треба да се елиминираат, тоа ги прави одлични за лекување на рак.
Во моментов, во развој се голем број вакцини против рак кои користат VLP технологија. Вакцините за лекување на рак, како што се оние предизвикани од хуманиот папиломавирус (ХПВ), се возбудлив проект. Рак на грлото на матката, рак на грлото меѓу оние кои се погодени од хуманиот папиломавирус Тестовите за вакцината VLP што ги таргетира карциномот поврзани со ХПВ дадоа резултати за да ја подигнат надежта кај истражувачите. Ова води кон можноста ова да биде нов целен терапевтски пристап за различни видови на рак итн. кои имаат дерегулирана активност меѓу овие протеини.
Додека се развиваат нови VLP вакцини, научниците исто така користат методи за да ги направат овие брзо и ефикасно. Транзиторното изразување е еден од овие нови методи. Овој пристап генерира VLP брзо искористувајќи ги растителните клетки. Тоа може да помогне да се забрза процесот на правење вакцини, вели Абумандур бидејќи научниците ќе можат да користат растителни клетки. Друг метод што се истражува е самосклопувачките протеински наночестички. Ова е она што им овозможува на протеините да се соберат автоматски во VLP. Ова за возврат ја отстранува потребата од одгледување специфични бактерии или квасец, што резултира со поедноставен и потенцијално помалку комплициран производствен процес за научните истражувачи.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за создавање вакцини за производство на вакцина против рак на VLP Ние сме експерти за оптимизирање на производните процеси зголемување на приносите и намалување на трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за VLP вакцини против рак со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Задоволни се и VLP Cancer Vaccine Manufacturing и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првите контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, производство на луѓе и VLP вакцини против рак. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.