Хемофилијата е ретка болест која го менува начинот на кој нашата крв се обвива. Ова значи дека лицата со хемофилија може да се соочат со сериозни тешкотии, вклучувајќи болки во зглобовите и хеморагии, длабоко во нивните тела. Мора да им се дадат уникатни лекови наречени средства за коагулација за да се избегне прекумерно крварење. Иако овие третмани се доста ефикасни, тие исто така може да бидат многу скапи. Тие исто така може да имаат потенцијал да предизвикаат штета. Како што се инфекции и други проблеми. Како резултат на тоа, специјалистите постојано бараат нови стратегии за да им помогнат на лицата со хемофилија. Генска терапија и специфични протеини познати како VHHs. Кои се нарекуваат и нано тела, се две од новите можности. Овие протеини ни помагаат да ја подобриме способноста за згрутчување на крвта. Во Јаохаи, земја полна со брилијантни научници, некои луѓе работат деноноќно за да создадат нови VHH против vWF.
Овој концепт може да даде значителен придонес за луѓето со хемофилија. Anti-vWF VHH се дизајнирани фирми во лабораторија. Овие протеини може да се поврзат со vWF и да го спречат тоа да предизвика проблеми, а истовремено избегнувајќи телото да реагира лошо. VHH, од друга страна, може да бидат мали и полесни за производство од традиционалните антитела. Затоа, на 3-Valent VHH Производство може да биде подобра опција за лекување.
Научниците на Јаохаи користат различни пристапи за да генерираат анти-vWF VHH кои конкретно ја блокираат функцијата на Три-специфично производство на VHH без да влијае на другите компоненти на згрутчување на крвта. Тие понекогаш го постигнуваат ова со обезбедување на уникатен хуманизиран vWF на лами. Тие потоа се собираат од крвта на ламите. Ламите се извонредни со некои VHH кои работат одлично за одредени цели. Тоа значи дека кога научниците ги собираат VHHs, тие можат да ги дотераат за да ги направат уште поефикасни.
Научниците користеле друг метод, таканаречени библиотеки за прикажување на фаги. Затоа тие имаат библиотека на VHH поврзани со мали вируси наречени бактериофаги. На овој начин, научниците можат да изберат VHH кои се врзуваат за одредени региони на vWF. По изолирањето и карактеризирањето на овие Anti-HER2 VHH Производство, лековите потоа се оценуваат за безбедност и ефикасност. Тимот на Јаохаи, исто така, работи со други истражувачки групи и компании за да идентификува дополнителни VHH и да ја процени нивната активност во модели на животински хемофилни. Оваа соработка е од витално значење за зголемување на длабочината на истражувањето.
Во една неодамнешна работа, научниците идентификуваа еден од најмоќните анти-vWF VHH и го деноминираа VHH-33. VHH-33 е во состојба ефикасно да го инхибира овој процес на аглутинација на тромбоцити индуцирана од vWF. Во лабораторијата и кај глувците со хемофилија А, исто така помогна да се разбие згрутчувањето на крвта, додека беше релативно безбедно за телото - што е приближно блиску до возбудлив успех како што може да се надеваме кога се тестираат терапии. Навистина, за да разберат како VHH-33 го запира vWF и ги спречува неговите проблеми, истражувачите го испитуваа VHH-33 повнимателно.
Има и други истражувачки тимови ширум светот кои вршат одлична работа на ова поле. На пример, тим во Германија создаде глушец што препознава важен дел of Биспецифичен VHH Production (што е од суштинско значење за неговото врзување за тромбоцитите) [21]. Еден од VHH-овите што тие ги генерираа, L318, беше особено добар во спречувањето на vWF да се влоши без да предизвика други проблеми кај зајаците.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Anti-vWF VHH Production и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Anti-vWF VHH Production е Топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење патрон опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на Anti-vWF VHH производство и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во развојот на биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа внимавајќи да нема ризици. Работевме на различни модалитети, како што се рекомбинантни вакцини засновани на подединици, производство на Anti-vWF VHH, цитокини, фактори на раст, антитела од еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за различни микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Ние, исто така, ја развивме платформата за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.