GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing

• 

  Барања за GMP за конзистентни серии на антиген на трипанозома

  Ако создаваме трипанозома антиген, би сакале секоја серија што ја произведуваме да биде идентична. Тоа е конзистентност, основна потреба на производството. Имаме некои правила за да помогнеме во зајакнувањето на конзистентноста во нашите серии. На пр. Секогаш ги користиме истите алатки и опрема секогаш кога подготвуваме нова серија. И ние точно мериме сè за да знаеме дека секоја серија ќе има иста количина од секоја состојка.

• 

  Придржување до прописите за GMP за време на производството на антиген на трипанозома

  Многу причини зошто мораме да го почитуваме GMP Второ, тоа осигурува дека работите што ги правиме се безбедни и добри. Бидејќи здравјето и безбедноста на нашите клиенти се наш врвен приоритет. Исто така, усогласеноста со GMP ни овозможува да заштедиме време и пари на долг рок. Кога не се усогласуваме со GMP, или треба да го повториме одново или можеби ќе треба да отфрлиме некои од неусогласените серии. Решенијата на Jama може да бидат скапи и, попрво би сакале да го трошиме нашето време помагајќи ви - на нашите клиенти.

• 

  Зголемување на производството на антиген на трипанозома додека се одржува усогласеност со GMP.

  Има случаи во кои мора да се произведе повеќе трипанозома антиген. Ако е така, сè уште треба да се усогласиме со GMP. Ова не е лесна задача, но имаме неколку уникатни техники и методи за да ги откриеме работите. На пр., можеме да произведеме почетна количина на трипанозомски антиген и потоа повторливо да ја зголемуваме произведената количина. Сакавме да се увериме дека го направивме тоа навистина внимателно, едноставно за да се осигураме дека сè е сè уште во согласност, а исто така и постојан квалитет во нашите серии.

Зошто да изберете Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1 ml до GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечко, ветеринарно и управување со GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучувајќи GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековното GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing и регулативите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• GMP Semaglutide API
• GMP семаглутид Производство
• Производство на GMP вакцина за честички слични на вируси (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH Производство
• GMP Anti-EGFR VHH Производство
• GMP Anti-HER3 VHH Производство
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV антиген Производство
• GMP Fab Fragment Production

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.