Честитки што започнувте со изучувањето на Yaohai HCVcAg, многу се радувам да учествувам. Тоа започнува со собирање плазма од луѓе кои се заразени со болест наречена Хепатит C (ХепC). Плазма - протеини во крвта. Наравно, пред да можеме да ја земеме оваа плазма и да ја дадеме на луѓето, мораме да ја провериме за присуството на тие болести. Ова е клучен елемент кога се работи со неговата безбедност. Како што плазмата е потврдена дека е здрава и чиста, просто сакаме да ја отстраниме нечистотите или нежеланите материјали.
Се користат различни техники за чишћење на плазмата, вклучувајќи филтрирање и хроматографија. → Додека Филтрирањето се користи за отстранување на поголемите честички, Хроматографијата ги сортира различните компоненти присуствени во плазмата. Кога ќе ја очистиме плазмата и добиеме HCVcAg, треба да се чисти значително. Ова е важен чекор бидејќи мораме да производиме HCVcAg колку е можно подобро. На крај, го земаме очиштиениот Производство на GLP-1 Фрагмент и го превртаме во краен производ за надалошно клиничко развој.
Ние луѓето од Yaohai, тие прават што другите време е приготвен да нападне ~ Еден начин за решавање на овој проблем е да пренесеме повеќето од работата на машините. Дел од работата може да се изврши само од страна на машините. — Автоматизација. Ова Производство на GLP-1 Мутација е наменето да се минимизираат грешките кои се инхерентни во работниците кои мануелно завршуваат секој чекор. Тоа исто така гарантира дека сите наши содржини се стандардизирани и соодветствуваат на квалитетот што сакаме да доставиме.
Имаме строги правила и машини за да бидeme сигурни дека нашето производство секогаш се одржува на највисок квалитет. Сега кога знаеме ова, можеме да разбереме колку е важно да ги извршиме овие мерки за контрола на квалитетот — гарантираме дека нештата што испраќаме кон светот се на највисок можно квалитет. Требаме да направиме луѓето да се чувствуваат повеќе сигурни дека кога ќе добијат нашите производи, тие се безбедни и функционираат.
Во контекстот на процесот на развој за HCVcAg, користењето на нова технологија е од суштинско значење. Користиме различни хроматографски техники, кои се меѓу клучните технологии што ги користиме. Го поделуваме Ферментација со висок улог на плазмид во неколку делови преку овој процес така што ни овозможува да го имаме доброто време со ова. Сегашните тестови можат да го филтрираат HCV ядрен агент (HCVcAg) токму во тој процес на филтрирање на хлороквината, што овозможува на CHLI да минува низ некои специфични филтри. На ист начин, со овој производ достапен, затоа ќе ви помогне да се фокусирате на отстранување на нечистотии, што значи дека ќе најдете висок ниво на безбедност и чисточина, па тука е безбедно за вашето користење.
Во Яохай, Безбедноста секогаш е првостепен приоритет и се сигуруваме дека ја спроведуваме целокупната правна регулатива. Политиката ни е да бидеме наполно во соглас со сè и да се осигураме дека ова е безбедно место за секој кој работи тука. Не само за нашите зaposленici, но и за производите што ги создаваме. Следиме конкурентни практики во однос на индустријските закони, распорки и правилници што се установуваат од страна на локалните, државните и федералните агенции.
Доаѓањето на подобри и нови технологии несумнено ќе донесе голем број на нови идеи како и предизвици во Процес со висока добивка на Пласмид Производство . Како да не сме доволно притиснати да се промениме доволно во нашето општество, враќањето на болести поранети од странични влијанија е една од последните работи што ни треба точно сега. Се натпреваруваме да минимизираме овој ризик и да ги чуvrierame нашите производи.
Yaohai Bio-Pharma е водечка фирма во областа на микробиолошките биотехнологии CDMO. Главниот наш фокус беше производството на HCVcAg производство и терапии за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што ги покриваат сè од процесот на производство, почнувајќи со развојот на микробиолошки џабани, банки на ѕелији, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешната доставка на иновативни решенија. Во текот на времето стекнахме голема знаења во областа на микробиолошките биопроцеси. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира меѓу правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијска TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Нудим меродарни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, хормони, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчина за екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л), бактерии за интракелуларна растворлива и inkluzion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за креирање на HCVcAg. Производење на вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствени процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурва приказ на проектите во временски рокови и со најдобро квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои обезбедуваат производство на HCVcAg како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет што е во согласност со тековните стандарди на GMP како и со глобалните регулации. Нашата екипна на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви процеси на производство, квалитетни производи, како и споредување со правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно е минала од аудитот на локација од Европската Унија за Квалифициран Личен (QP) за нашето GMP квалитетско управување како и за нашата производствена инфраструктура. Понатаму, преминавме првиот сертификациски аудит на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
HCVcAg Manufacturing е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошки ферментација. Градиме moderne зграда со јако RD можности и moderne производствени зајаки. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување за флакони и картриџи и пред-испратени игли. Ферментацијата скале што се достапни се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за пополнување на флаконите се растат од 1ml до 25ml. спецификациите за пред-испратени шприцови и картриџи покриваат помеѓу 1-3ml. Работилницата за производство е cGMP согласна, и гарантира стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика производи големи молекули кои се испорачуваат низ светот.