Плазмидна ДНК, како ин витро шаблон за транскрипција (IVT), е важна суровина за производство на mRNA. Високиот принос, високото прочистување и високото обновување на плазмидната ДНК се главните цел за време на развојот на плазмидниот процес.
Yaohai Bio-Pharma обезбедува едношалтерско решение за развој на плазмиди, вклучително и напредно (ферментација), низводно (прочистување) развој на процесот и, карактеризација на процесот и валидација на процесот. Имаме големо искуство во подобрување на приносот на плазмидите и нивно изолирање од сложени матрици преку развивање и оптимизирање на процесите на ферментација, прочистување и отстранување на нечистотии.
Основниот биопроцес за производство на плазмиди вклучува: Ешерихија коли (E. coli) ферментација, берба на клетки и алкална лиза, разјаснување, концентрација, процес на хроматографија во три чекори (фаќање, средно прочистување и полирање) и концентрација.
Детали за услугата | Операции на единицата | параметри |
E. coli Ферментација |
Протресете колба | Медиумски состави, антибиотик, волумен на инокулум, температура на раст, итн. |
Ферментор (7 L) |
Антибиотик, волумен на инокулум, температура на раст, рН, растворен кислород (DO), режим на хранење (на пример, хранење-серија), медиум за хранење, време на ферментација итн. |
|
Жетва на клетки | Микрофилтрација | стандард E. coli процес на берба |
Лиза на клетките | Ресуспензија на клетки, алкална лиза, неутрализација | Сооднос на алкали, време на лиза |
Појаснување | Филтрација | Сурова филтрација, 20 µm и воз со филтер од 5 µm (претпочитано) |
Концентрацијата | Ултрафилтрација, филтрација на тангенцијален проток | Големина на пора (или NMWC), Трансмембрански притисок (TMP), флукс, однос на волуменот на филтратот и површината на мембраната |
Тристепена хроматографија | Хроматографија со исклучување на големината (SEC) или гел-филтрациона хроматографија (GFC) | Должина и дијаметар на колоната, состав на пуфер, волумен на инјектирање, состав на мобилна фаза (адсорпција и десорпција), pH, брзина на проток, урамнотежување, врзување, перење и услови за елуција. |
Афинитетна хроматографија (AF) | ||
Анјонска размена на хроматографија (AEX) | ||
Концентрацијата | Ултрафилтрација, филтрација на тангенцијален проток | Големина на пора (или NMWC), Трансмембрански притисок (TMP), флукс, однос на волуменот на филтратот и површината на мембраната |
Повеќе решенија за процесот на прочистување на биолошките производи |