Семаглутид е рекомбинантен аналог на пептид-1 (GLP-1) сличен на човечки глукагон, кој припаѓа на класата на агонисти на рецепторот GLP-1 (или GLP-1 RA). Novo Nordisk разви три формулации на семаглутид кои се веќе достапни на пазарот: Ozempic и Wegovy (формулација за инјектирање) и Rybelsus (орална таблета).
Ozempic и Rybelsus се индицирани за контрола на гликемијата кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, додека Wegovy е за управување со тежината кај пациенти со дебелина или прекумерна тежина.
Семаглутид, Оземпик (формулација за инјектирање за контрола на гликемијата), Wegovy (формулација за инјектирање за управување со тежината), Rybelsus (орален семаглутид), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Семаглутид е добро дизајниран аналог на GLP-1 (7-37) со долго дејство врз основа на лираглутид. Семаглутид се разликува од лираглутид во две места. Позицијата 8 е заменета со Aib(U)--модификација која значително ја штити од ензимска деградација од дипептидил-пептидаза 4 (DPP-4). Дополнително, модифицираниот синџир на масни киселини и два PEG2 посредници се оптимални за продолжена ефикасност и ин витро и ин виво.
Сл. 1. Структурна формула на Семаглутид
Неактивни состојки на Оземпик (инјекција) Динатриум фосфат дихидрат, пропилен гликол, фенол и вода за инјектирање. |
Неактивни состојки на Wegovy (инјекција) Динатриум фосфат дихидрат, натриум хлорид, 8.25 mg, вода за инјектирање, со или без хлороводородна киселина и натриум хидроксид. |
Неактивни состојки на Rybelsus (орална формулација) Магнезиум стеарат, микрокристална целулоза, повидон и салкапрозат натриум (SNAC, засилувач на апсорпцијата). |
Квасец
Производство на дрога супстанција
Ферментација на квасец и берба на супа од култура
Прочистување за производство на чист пептиден столб (исто така наречен GLP-1(9-37) или семаглутид прекурсор)
Модификација и прочистување на пептидите за да се формира активна супстанција
Производство на производи за лекови
Aseptic Fill-Finish: Подготовка на формулацијата и нејзино полнење во касети, проследено со доработка
API | Чистота | апликација |
Semaglutide | ≥ 98.5% |
Семаглутид API за формулација за инјектирање Семаглутид API за орална формулација |
Контактирајте нѐ За сертификат за анализа (COA) на семаглутид