Zinātnieki pirms vairākiem gadiem negaidīti atklāja, ka daudzas no šīm mazajām radībām, ko sauc par mikrobiem, spēj mums palīdzēt radīt lietas, kas mums vajadzīgas, lai izdzīvotu. Mikrobioloģiskās vielas: zāles no cita organisma (ar vairākām dažādām šķirnēm, tostarp mikrobiem, baktērijām, vīrusiem un sēnītēm). Tie var padarīt mūs stiprākus un glābt mūsu ķermeni no visa šī negatīvā.
Par Yaohai Bio: Yaohai Bio ir industriāls mikrobu bioloģiskais uzņēmums, kas nodrošina globālus klientus ar augstas kvalitātes zaļās ražošanas ķēdes risinājumu. Viņi izmanto šo mazo radījumu milzīgo spēku, lai saglabātu mūsu veselību. No otras puses, mikrobu bioloģiskie preparāti ir dzīvi organismi, tāpēc tie iedarbojas citādi nekā daudzi citi zāļu veidi, kas bieži tiek ražoti ar ķīmiskiem preparātiem. Šajā ierakstā mēs apspriedīsim, kā tie tika radīti, kā izskatās šo produktu radīšanai izmantotais mehānisms, un sniegsim ieskatu par to, kā tie pāriet no laboratorijas uz slimnīcu un klīnisku lietošanu.
Dažas mikrobu bioloģiskās zāles var būt indicētas daudzām slimībām, piemēram, vēzim vai infekcijas slimībām. Tie var arī nodrošināt rīku jaunu medikamentu izstrādei, kas mūs ārstē citos veidos. Piemēri tam, kā mikrobu bioloģiskie preparāti var palīdzēt stiprināt mūsu imūnsistēmu cīņā pret vēzi — pat daudzu vēža veidu gadījumā — ietver vienu veidu, kas palīdz T šūnām (savai veida īpašai šūnai, kas cīnās pret vēzi) “pamosties” un rezultātā palielina iespēju, ka mēs uzbruksim savam vēzim; T šūnas ir sava veida karavīri, kurus mēs turam savā ķermenī, lai pasargātu mūs no slimībām. Citu cilvēku zīdaiņiem mūsu ķermeņi var radīt svaigus asinsvadus ar bioloģisko mikrobu palīdzību, tas ir ļoti svarīgi gadījumos, kad salaužat ādu vai savainojat kādu ķermeņa vietu.
Mikrobu simbioze - dzīvi organismi, kas mijiedarbojas viens ar otru, gūstot savstarpēju labumu, līdzsvarojot ekosistēmu. Tagad šie Yeohai pētnieki izmantos šo grupu veidošanas prasmi, lai izveidotu vēl labākas zāles, kas patiešām iedarbojas uz cilvēkiem. Citi var izmantot dažādus dabiskus produktus, kas veicina dažādu baktēriju augšanu; Tiek uzskatīts, ka dažas sēnītes ražo retus ķīmiskus savienojumus, tāpēc tām ir nepieciešami citi baktēriju celmi. Seko zāles, kas izmanto citus amo testosteronus, kas nogalina infekcijas. Jūs redzēsiet, ka šeit notiek daudz pētījumu par šīm attiecībām. Yaohai zinātnieki strādā, lai labāk izprastu attiecības, atklājot jaunus veidus, kā cilvēki var saglabāt veselību un izstrādāt ārstēšanu.
Jaunajā rakstā, kas publicēts Journal of Cleaner Production, Yaohai zinātnieki aprakstīja, kā viņi arī strādā, lai izstrādātu labākus un sarežģītākus veidus, kā ražot mikrobu bioloģiskos līdzekļus. Tās visas ir unikālas metodes baktēriju modificēšanai un jaunu zāļu izstrādei. Vai arī viņi varētu vienkārši sabojāt kādu slikto mikrobu un pēc tam iemest laimīgos gēnus, kas sagrieza mums noderīgu zāļu traipus. Tas ir, mikrobs joprojām augs un radīs savu narkotiku, bet, ja to injicētu mūsu ķermenī, tas mūs vairs nesaslimtu. Tā vietā ideja ir uzlabot šo mikrobu darbību un pēc tam ražot spēcīgākas, bet drošākas zāles ikvienam.
Pilnīgs laboratorijas darbs līdz pat mikrobu bioloģiskajam risinājumam. Cik izmaksāja izpēte? Soli pa solim instrukcijas 1. darbība. Zinātnieki Mikrobu fermentācijas CDMO jāatrod mikrobs, kas ražo interesējošo medikamentu. Pēc tam viņi inkubē mikroorganismu, lai laboratorijā būtu vairāk jāanalizē. Tad mikrobam zāles ir jāizrauj no tā un jāpārbauda līdz elli, pirms viņi var jums pateikt, ka tās ir drošas un efektīvas. Šī pārbaude ir tik svarīga, jo mēs vēlētos pārbaudīt, vai cilvēki, ievadot zāles, viņiem nekaitētu un lai viņi justos labāk. Pēc tam viņi pārvērš zāles, ko viņi uzvarēja ļaunuma pārbaudes aizbildni, par tableti vai injekciju, vai kādā citā veidā, ko ir daudz vieglāk ievadīt.
Yaohai Mikrobu fermentācijas ražošanas process ir misija radīt mikrobioloģiskos līdzekļus vispārējā dzīves līmeņa uzlabošanai. Viena no viņu interešu jomām ir tas, kā viņi var izmantot mikrobus, lai tie darbotos mūsu labā. Mikrobu fermentācijas ražošana no otras puses, tās ir unikālas bioloģiskās vielas, un tās rodas no mazām dzīvām būtnēm, kas var pildīt daudzas funkcijas mūsu ķermenī. Nav iedomājams, kā tik sīkām lietām var būt tik milzīga ietekme uz mūsu dzīvi un labklājību.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Arī Microbial Biologics Modalities un Ķīnas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar Microbial Biologics Modalities RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas mikrobu bioloģiskajās modalitātēs. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un mikrobu bioloģiskajām metodēm. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.