Mikrobiālās fermentācijas CDMO

• 

  Atbalsts biobazētājam industrijas izaugsmes procesam caur CDMO pakalpojumiem

  Tur nāk Yaohai. Tie ir uzņēmumi, kuru problēmām mēs palīdzam atrisināt. Sadarbojoties ar mums, uzņēmumi uzzinās, kā dizainēt un ražot biobazētus produktus, izmantojot mikrobiālo fermentāciju. Tas nozīmē, ka mēs palīdzam tiem optimizēt savus procesus, lai ražotu ātrāk un lētāk, kas ir liels labs viņu finanšu rezultātu ziņā.

  
  

• 

  Atbrīvojot mikroorganismu potenciālu ilgtspējīgai ražošanai

  Tāpēc, strādājot pie mūsu Yaohai produktu attīstības un ražošanas, mēs izmantojam mikroorganismu fermentāciju. Ar Yaohai Mikrobiālā fermentācijas ražošanas process , mēs varam izstrādāt produktus, kas būs mazāk kaitīgi cilvēkiem — un mazāk slikti planētai. Turklāt mēs cenšamies samazināt atkritumus un nodrošināt, lai mūsu produkti izmantotu ilgtspējīgas resursu ražošanu. Mēs domājam, ka šī pievēršanās ilgtspējai ir lieliska.

  
  

• 

  Stiprinot speciālo ķīmisko inovācijas mikrobiālās fermentācijas palīdzībā

  Yaohai sadarbojas ar dažādām uzņēmēm, lai palīdzētu tiem ražot specializētas ķīmijas vielas caur mikroorganismu fermentāciju. Kad mums ir ekspertu zināšanas šajā jomā, mēs varam palīdzēt uzņēmumiem dizainēt tādas ķīmijas vielas, kas: Tiek efektīvi ražotas, Ir maksaimigi, Un ir ekoloģiskas. Tas ir veids, kā uzņēmumiem inovēt, uzlabot savus produktus un arī samazināt kaitējumu videi.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiālās fermentācijas CDMO?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Mikrobioloģiskā fermentācija CDMO ir viena no vadošajām mikrobioloģiskajām bioloģiskās ražošanas CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgatves veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobioloģisko šķiedrų izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metodes izstrādei, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam savākuši lielu mikrobioloģiskās bioapstrādes zināšanu apjomu. Ir veikti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze atļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes (RD) un ražošanas iespējām. Pieejamās ir piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartusēm, kā arī uz priekšu aizpildītiem šķūņiem. Fermentācijas mērogs var mainīties no 100L līdz mikrobiālajai fermentācijai CDMO. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Uz priekšu aizpildīto kartusēju vai šķūņa aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila komerciālo un klinisku provim atlaišanu. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek pārvadātas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augstuma faktoros, vienā domēnā antibodiess, enzīmos, plazmīda DNS, mRNA un citos. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždējuļos, ārēji un iekšēji mikrobiālā fermentācijā CDMO (iegūstot līdz 15g/L) un iekšēji sasilstošos baktērijas un inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz pat 10g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriālo vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu izdošanu palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk izvest jūsu unikālos produktus uz tirgu.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas ietver gan mikrobioloģisko fermentāciju CDMO, gan regulatīvās lietu pārvaldību. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jautājumos, lai uzlabotu bioloģisko produktu izlaišanas procesu. Mēs nodrošinām pārbaudāmus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirtuši Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP) vietējo pārbaudi par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• Mikrobiālie bioloģiskie CDMO
• Mikrobiālais CDMO dzīvnieku bioloģiskajiem līdzekļiem
• Mikrobiālais CDMO cilvēka biologiskajiem produktiem

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.