GMP VHH fragmentu ražošana

• 

  Atbilstība augstajiem standartiem farmācijas ražošanā

  Zāļu ražošanā Yaohai nodrošina augstus standartus. Tas nozīmē, ka viņi visu ceļu pārbauda un sīki uzraksta paveikto. Tam ir pilnīga GMP semaglutīda ražošana sistēma zāļu drošuma un efektivitātes nodrošināšanai no VHH fragmentu izgatavošanas nodrošina jums drošību no jūsu aptiekas sākuma. Viņi dara visu iespējamo, lai tās būtu labākās zāles.

• 

  Efektīva un rentabla VHH fragmentu ražošana

  Kam paredzēts VHH fragments? VHH fragmenti ir mazi gabaliņi narkotiku radīšanā. Tie ir ļoti svarīgi, jo tie ražo antivielas, kas cīnās ar slimībām. Viņu dēļ GMP Anti-HER3 VHH ražošana Ļoti maza izmēra, šie sīkie gabaliņi ir ļoti ērti materiāli slimību ārstēšanai, jo tie var viegli iekļūt šūnās. Jo vairāk mēs to varam izdarīt ar fragmentiem, jo ​​labākas ir zāles.

• 

  Jūsu bioloģisko produktu drošības un tīrības nodrošināšana

  Pamatojoties uz veidu, kā tie ģenerē VHH fragmentus, veikti būtiski uzlabojumi, kas ietaupa laiku un naudu. Viņi izmēģina savu labāko aprīkojumu un labo lietas, lai visu izdomātu. Šis GMP CMV antigēnu ražošana informācija palīdz viņiem saglabāt zemas izmaksas, taču kvalitātes ziņā tā ir laba. Tā kā viņi tik labi tos ražo, viņi var veikt augstas kvalitātes darbu par nelielu daļu no izmaksām ikvienam, kam tas ir nepieciešams.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP VHH fragmentu ražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir GMP VHH fragmentu ražošana cilvēku, veterinārijas, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskos preparātos, kas iegūti no mikrobu avotiem Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, apakšvienību vakcīnas, rekombinantie peptīdi hormoni citokīni augšanas faktori viena domēna antivielas fermenti plazmīda DNS, mRNS un citi mikroorganismi, piemēram, ekstrašūnu organisms vairākos mēs esam specializējušies GMP VHH fragmentu ražošana (ražīgums līdz 15g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (ražība līdz 10g/L) Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu radīšanai Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, palielinot produktu ražu un samazinot izmaksas. Mums ir augstas kvalitātes piegādes laika tehnoloģiju komanda, kas palīdz ātri piegādāt tehnoloģiju projektus. tirgus

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākā bioloģisko produktu GMP VHH fragmentu ražošana, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējai GMP VHH fragmentu ražošanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• GLP-1 fragmentu ražošana
• Fab fragmentu procesa izstrāde
• GMP Fab fragmentu ražošana
• GMP scFv fragmentu ražošana
• GMP VHH fragmentu ražošana
• Rekombinantā MEPE fragmentu ražošana
• ScFv fragmentu procesa izstrāde

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.