Jauna pieeja zāļu piegādei, kas pazīstama kā LNP Encapsulation, kuru izstrādāja Yaohai. Šai metodei ir daudz nozīmīgu priekšrocību, kas uzlabo zāļu efektivitāti mūsu organismā. Tas ir paredzēts, lai nodrošinātu, ka pacienti lieto pareizo zāļu daudzumu pareizajā veidā.
LNP Encapsulation pārklāj zāles īpašā aizsargslānī. Šis apvalks ir sava veida aizsargapvalks, kas aptver zāles, neļaujot mūsu ķermenim tās sagremot. Ja zāles nav aprīkotas ar šo aizsardzību, tās var sabrukt, pirms tās nonāk galamērķī. Pateicoties aizsargapvalkam, vairāk zāļu sasniedz galamērķi, un daudz mazāk tiek iztērēti. Tas ir ļoti svarīgi, jo tas nozīmē, ka pacienti gūst maksimālu labumu no savām zālēm.
LNP Encapsulation ir arī tas, ka tas ļauj zālēm daudz vieglāk nokļūt mūsu šūnās. Mūsu šūnas ieskauj biezas sienas vai membrānas, kurās zālēm var būt grūti iekļūt. Iedomājieties, ka vēlaties iekļūt mājā, kuras durvis ir aizslēgtas. LNP Encapsulation slīd garām šīm sienām, piemēram, durvju atslēgu, lai nogādātu tās šūnās, kurām tās ir vajadzīgas. Bruģējot ceļu efektīvākai zāļu piegādei.
Turklāt citi zāļu ievadīšanas veidi var iedarboties uz ilgāku laiku. Piemēram, dažām zālēm var paiet laiks, līdz tās izšķīst organismā vai izplatās visā ķermenī. LNP Encapsulation ļauj zālēm vieglāk iekļūt šūnās, kā rezultātā zāles ātri iedarbojas organismā. Lieliski, ja kāds ir slims un viņam nepieciešama ātra palīdzība.
Otrkārt, Yaohai izstrādāja īpašu procesu, kas liek zālēm cieši pielipt aizsargapvalkam. Tas nozīmē, ka apvalks paliek piestiprināts pie zālēm, līdz tas nonāk šūnās. Tas ir tāpat kā turēt mugursomu sev tuvumā, līdz sasniedzat skolu. Šīs ciešās attiecības nodrošina, ka zāles vienmēr ir drošas, līdz tās tiek pieprasītas.
Vēl viena metode, kas pazīstama kā apstrāde ar ultraskaņu, izmanto skaņas viļņus. Apstrāde ar ultraskaņu sajauc aizsargapvalku un zāles, izmantojot ļoti augstus skaņas viļņus. Tas nodrošina spēcīgu saķeri un nodrošina, ka zāles vienmērīgi tiek sadalītas pa aizsargslāni. Tas ir tāpat kā to visu maisīt zupas katlā, lai labi sajauktu visas sastāvdaļas.
Yaohai vēlas padarīt LNP Encapsulation vēl labāku. Viņi vēlas izstrādāt vēl spēcīgāku aizsargapvalku un jaunas, uzlabotas metodes, kā kombinēt zāles ar apvalku. Šī nepārtrauktā uzlabošana ir svarīga, jo tā var nodrošināt vēl labāku ārstēšanu pacientiem.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp LNP iekapsulēto metožu atšķirības starpšūnu un ārpusšūnu sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un ieslēguma ķermeņa (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz LNP iekapsulēto metožu atšķirībai. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma, LNP iekapsulēto mikrobu bioloģisko metožu atšķirību līderis, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un LNP iekapsulēto metožu atšķirības prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.