Viens no tiem ir vienmēr kāds aizraujošs un brīnišķīgs atklājums, ko zinātnieki veic par pasauli, kurā mēs dzīvojam. Šis neiespaidojošais atklājums ir bioluminescentais mRNA. Tomēr mums jāuzdod jautājums, kas visiem ir prātā: kas ir bioluminescentais mRNA? "Ļaujiet man to izskaidrot. Tas ir unikāls molekuls, kas radīt gaismu, pārdzīvojot ķīmisko reakciju. Tas ir diezgan līdzīgi procesam, ar kuru ugunsbrieži, gaismainie vārītes un daudzi citi organismi, kas ražo bioluminosi, uzgaismo tumsā. Gandrīz tā, it kā dabas pašas rastos savu mazāko gaismas parādību!
Mēs jau daudzus gadus zinām, ka pastāv dzīvnieki, kas var gaismot. Tomēr tikai nesen abi nopietni sāka domāt par to, kā viņi varētu pielietot šo gaismas izstarošanas spēju -- bioloģisko fosforescenci -- medicīnā un zinātniskajā pētījumā. Interleukīna mRNA ir vērtīgs instruments nesapņojošu organismu šūnu un gēnu pētījumam. Tas nozīmē vairāk uzzināt par slimību cēloņiem un to, kā tās izārstēt, palīdzot mums visiem būt veselākiem.
Ziņotāju šūnas veido ar AAV Plazmīda ražošana Zinātnieki izmanto bioluorescento mRNA, lai izveidotu to, ko viņi sauc par „ziņotāja“ šūnām – un tas ir diezgan skaisti! Ziņotāja šūnas ir izstrādātas tā, lai emitētu gaismu, detektirojot noteiktus signālus; šīs šūnas ir unikālas. Piemēram, ja pētnieki pēta kādu konkrētu gēnu, viņi var izgudrot ziņotāja šūnu, kas emitē intensīvu gaismu tikai tad, ja gēns ir ieslēgts. Šis spīdums padara vieglāk pētniekiem redzēt, kā darbojas gēns, un tas var būt saistīts ar dažādiem slimību veidiem. Tas ir līdzīgi tam, ka mums ir spožs luktens, kas stāsta, ko šūnas dara!
Bioloģiski fluorescējošais mRNA arī tiek izmantots genetiskās inženierijas jomā. Zinātnieki piedāvā daudzveidīgu tehnoloģiju, kas saucama par CRISPR, kas ļauj tiem mainīt genes šūnās vai dzīvniekos. Bioloģiski fluorescējošais mRNA var palīdzēt novērtēt sekas no šādām modifikācijām. Piemēram, ja viņiem vajadzētu izskaidrot konkrētu genu, lai redzētu iedarbību no tā trūkuma organizma, tie var radīt šūnas, kas būs zaļi fluorescējošas pēc tam, kad minētais gens ir izdzēsts. Tas ļauj viņiem precīzāk novērot sekas no savām eksperimentālajām darbībām.
Turklāt, bioluminescentā mRNA tiek arī izmantota pētījumos par procesu, kas saucams par gēnu izpausmi. Gēnu izpausme — process, kā gēni tiek "ieslēgti" vai "izslēgti" šūnās. Tas ir būtiski, jo tas ir nozīmīgi, ko šūna patiešām dara un kā tā uzvedas. Šī bioluminescentā mRNA ļauj zinātniekiem redzēt, kuras gēnas tiek izteiktas šūnā un kad. Tas var pastāstīt biologiem daudz par to, kā darbojas šūnas, un iespējams, kādi veidi vai vides varētu ietekmēt arī tās.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no Bioluminescent mRNA. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinantajās, peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidā DNA MRNA un daudzās citās. Mēs somējam daudzos mikroorganismos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā siltumā un iekļaujas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu izdošanu palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no 10 galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas uz Bioluminescentās mRNA. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas aparatūru ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un moderniem ražošanas objektiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakoniem un kartužām, kā arī jau aizpildītajiem spraudiem, ir pieejamas. Fermentācijas mērogs mainās no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms sasniedz no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildītie špriņķļi vai kartužas tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma, vadītājs mikrobioloģiskās Bioluminescent mRNA jomā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu attīstības līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka varēsim nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam viņiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Bioluminescentās mRNA uzņēmumiem, savieno regulatīvo lietu pārvaldību un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisku produktu izejas procesus. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procedūras augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personisku inspekciju, ko veica Eiropas Savienības akreditēts Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.