B hepatīts ir aknu infekcijas slimība, ko izraisa B hepatīta vīruss (HBV). Hroniskas infekcijas var izraisīt B hepatīts, un tas pakļauj cilvēkus lielam nāves riskam no cirozes un aknu vēža. Tirgū ir pieejamas vairākas HBV vakcīnas, lai novērstu potenciāli letālu B hepatīta slimību, nodrošinot 98–100% aizsardzību.
Pamatojoties uz Bulmberga, kurš atklāja Austrālijas antigēnu un saņēma Noble balvu, centieniem, pirmās paaudzes HBV vakcīnas tika apstiprinātas 1981. gadā. Austrālijas antigēns, ko tagad dēvē par B hepatīta virsmas antigēnu (HBsAg), tika atrasts un attīrīts HBV inficētu pacientu serumi. Atšķirīgā vakcīna tika izstrādāta, tieši iegūstot HBsAg no cilvēka nēsātājiem.
Tomēr no asinīm iegūtā vakcīna 1986. gadā tika aizstāta ar modificētu rekombinanto HBsAg (piemēram, Recombivax HB, Engerix-B) ražots, izmantojot rekombinantās DNS metodes un rauga šūnās bioloģiskās drošības apsvērumu dēļ.
Esošo no rauga iegūto HBV vakcīnu ražošanas pamatā ir HBsAg monomēru pašsavienošanās VLP. Ir ziņots, ka attīrīts HBsAg uzrāda VLP ∼ 22 nm. Un 60% līdz 70% no izveidotajiem HBsAg VLP sastāv no HBsAg monomēriem proteīniem, bet pārējā daļa satur lipīdus. Rezumējot, radītajiem VLP ir paaugstināta imunogenitāte, prasmīgi izraisot spēcīgas neitralizējošas antivielas. Šī vakcīna izceļas ar savu drošības profilu, jo tai nav vīrusa genoma.
1. attēls. Rekombinantā B hepatīta vīrusa virsmas antigēna (HBsAg) elektronmikrogrāfs. Vietne: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HBV VLP vakcīnai
HBV VLP vakcīnu cauruļvadi
|
Vispārējais nosaukums
|
Zīmola nosaukums / alternatīvais nosaukums
|
Izteiksmes sistēma
|
Izcelsmes autors/ražotājs
|
R&D posms
|
|
B hepatīta vakcīna, rekombinantā
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Piekrišana
|
|
B hepatīta vakcīna, rekombinantā
|
Engerix-B
|
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Piekrišana
|
|
Adjuvanta B hepatīta vakcīna (rekombinantā)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Raugs (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax tehnoloģijas
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Raugs (Hansenula polymorpha)
|
Hualan vakcīna - Xinxiang
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Raugs (Hansenula polymorpha)
|
Aimi Vakcīna
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimūna
|
CHO šūna
|
VBI vakcīna
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā HBV virsmas antigēna apakšvienības vakcīna
|
Heberbiovac HB
|
Raugs
|
Pētniecības organizācija ICGEB
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
CHO šūna
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
CHO šūna
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai biotehnoloģija
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Šanvaks B
|
Gaida atjauninājumu
|
Sanofi
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
GerVax
|
CHO šūnu sistēma
|
Ziemeļķīnas Pharmaceutical Jintan Biotechnology
|
Piekrišana
|
|
B hepatīta vīrusa infekcija
|
BEVAC
|
Gaida atjauninājumu
|
Bioloģiskā E
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Combitech
|
Piekrišana
|
|
B hepatīta vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
BioNet
|
Piekrišana
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Gaida atjauninājumu
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
II posms
|
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna
|
Rekombinantā B hepatīta vakcīna (raugs)
|
Raugs (Hansenula polymorpha)
|
Pekina Minhai
|
I posms
|
Atsauce:
Cid R, Bolívar J. Uz proteīnu balstītu vakcīnu ražošanas platformas: no klasiskās līdz nākamās paaudzes stratēģijām. Biomolekulas. 2021. gada 21. jūlijs; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsens MO, Bachmann MF. Vīrusiem līdzīgo daļiņu vakcinācija no sola līdz gultai. Cell Mol Immunol. 2022. gada septembris; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
