Gardasil 9 apraksts
Gardasil 9 ir rekombināta cilvēka papilomvīrusa (HPV) vakcīna pret 9 HPV tipiem, proti, 6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tipiem. Aktīvais sastāvdaļas Gardasil 9 ir tīrītas līdzības vīrusu daļiņas (VLP), kas izveidotas no galvenās kapsulas (L1) olbaltumvielām no 9 HPV tipiem. Gardasil 9 satur alumīnija bāzes adjuvantu. Gardasil 9 tika izstrādāts uzņēmumā Merck Sharp & Dohme un kļuva pieejams 2014. gadā.
Sinonīmi
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Gardasil 9 formulējums
|
Aktīvie sastāvdaļas Gardasil 9
HPV 6 L1 olbaltumviela, HPV 11 L1 olbaltumviela, HPV 16 L1 olbaltumviela, HPV 18 L1 olbaltumviela, HPV 31 L1 olbaltumviela, HPV 33 L1 olbaltumviela, HPV 45 L1 olbaltumviela, HPV 52 L1 olbaltumviela, HPV 58 L1 olbaltumviela, kas izpaudās gistē Saccharomyces cerevisiae
|
|
Neaktīvie sastāvdaļas Gardasil 9
Hidroksifosfatsulfāts alumīnija (adjuvants), natrija hlorīds, L-histīds, polisorbāts 80, natrija borāts un injekciju ūdens.
|
Izteikšanas sistēma HPV L1 olbaltumvielai
Rauga ( Saccharomyces cerevisiae )
HPV L1 olbaltumvielas ražošanas process
Medicīniskās vielas ražošana
- Gista fermentācija, lai iegūtu pašapvienojamās VLP
- Gista šūnu sadalīšana, lai atbrīvotu HPV L1 VLP
- VLP tīrināšana
Lekāru ražošana
- Katras VLP veidu apvienošana ar aluminija bāzes adjuvantu
- Formulējuma sagatavošanu un sterilizējošo filtrāciju
- Aseptisks aizpildīšanas un pabeigšanas process
Yaohai Bio-Pharma piedāvā viena punkta CDMO risinājumu HPV vakcīnai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
